Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity terveysviestinnän interventio HPV-rokotteesta epäröiville perheille

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Meharry Medical College
Ihmisen papilloomavirus (HPV) aiheuttaa 90 % kohdunkaulan syövistä ja se on osallisena useissa muissa syöpissä. HPV-rokote voi estää suurimman osan näistä syövistä, mutta sitä käytetään liian vähän nuorilla, etenkin rokotteesta epäröivien (VH) vanhempien keskuudessa. Ehdotettu tutkimus on kehittää ja pilotoida räätälöityä terveysviestintäinterventiota, jonka tavoitteena on lisätä HPV-rokotusta VH-vanhempien keskuudessa. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska mikään näyttöön perustuva terveysviestintä ei kohdistu HPV VH -vanhemmille, ja käytämme sidosryhmien osallistumista koko tutkimuksen ajan. Tutkimus lisää tietoa siitä, kuinka räätälöity ennen lääkärikäyntiä annettava koulutus voi parantaa HPV-rokotusastetta alipalvettujen VH-vanhempien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän K01-sovelluksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida yksilöllisesti räätälöity, käyntiä edeltävä terveysviestintä, joka on suunnattu HPV-VH-vanhemmille. Yhteistyöklinikka on Meharry Medical College Pediatric Group (MMC Pediatrics), turvaverkkoklinikka, joka palvelee ensisijaisesti julkisesti vakuutettuja ja vakuuttamattomia potilaita. Tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta.

Tavoite 1. Kehittää räätälöity terveysviestintätoimenpide, joka on suunnattu HPV-VH-vanhemmille ennen klinikkakäyntejä. Räätälöity interventio toimitetaan VH-vanhemmille matkapuhelimien kautta. Tutkijat laativat alustavan sisällön perustellun toiminnan teorian ja terveysuskomuksen mallin, aiemman VH-tutkimuksen14 ja alustavien tietojen perusteella. Tämän jälkeen tehdään puolistrukturoidut haastattelut 25-30 HPV-rokotuksesta aiemmin kieltäytyneen VH-vanhemman ja 10 lääkärin kanssa palautesisällön saamiseksi. Laadullista tietoa kerätään ja analysoidaan iteratiivisesti, jolloin tiedotetaan interventioon tehdyistä peräkkäisistä muutoksista, jotka kattavat joukon VH-vanhempien mahdollisia huolenaiheita, parantavat viestien merkitystä ja tarkentavat interventioprosessia. Seuraavaksi tutkijat työskentelevät MMC Pediatricsin kanssa tutkimusprotokollan kehittämiseksi ja hiomiseksi. Tutkijat suorittavat esitestauksen ja saavat palautetta protokollasta 16 VH:n vanhemmalta ja 3 lääkäriltä maksimoidakseen hyväksynnän ja toteutettavuuden.

Tavoite 2. Suorita pilottitutkimus interventiosta ja tutkimusprotokollasta osoittaaksesi toteutettavuuden tulevaa täyden mittakaavan satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) varten. Tavoitteen 1 perusteella tutkijat suorittavat pienen, pilottitutkimuksen 70 VH-vanhemman kanssa aikataulutettujen klinikkakäyntien kanssa. Toteutettavuusindikaattoreita ovat rekrytointiasteet, säilymisasteet ja kyky varmistaa potilaiden HPV-rokotteen tila käynnin jälkeen kliinisissä tiedoissa. VHealth-ohjelmistoa käytetään tietojen poimimiseen EHR:stä, jotta voidaan tunnistaa mahdollisesti kelvolliset potilaat, jotka ovat aiemmin hylänneet HPV-rokotteen, ja selvittää, onko HPV-rokoteannos saatu määrätyn käynnin aikana.

Tavoite 3. Tutkia toimenpiteen ja protokollan hyväksyttävyyttä vanhempien ja palveluntarjoajien keskuudessa. Pilottitutkimukseen osallistuvat vanhemmat suorittavat käynnin jälkeisen kyselyn mitatakseen toimenpiteen ja protokollan hyväksyttävyyttä, palveluntarjoajan luottamusta/suhdetta ja tyytyväisyyttä palveluntarjoajan ja potilaan väliseen viestintään. Lisäksi tutkijat suorittavat puolistrukturoituja selvityshaastatteluja 20–30 vanhemman ja 3 palveluntarjoajan osajoukon kanssa kerätäkseen laadullista tietoa heidän kokemuksistaan ​​(esim. odottamattomista ongelmista ja esteistä) ja heidän käsityksistään toimenpiteen ja protokollan hyväksyttävyydestä (esim. helppokäyttöisyys, sisältö, grafiikka). Löydöksiä käytetään tunnistamaan interventioon ja protokollaan mahdollisesti tehtävät lisämuutostarpeet ennen RCT:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Rekrytointi
        • Meharry Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer C Erves, PhD
          • Puhelinnumero: 6153275692
          • Sähköposti: jerves@mmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Thomas, RN, CCRP, LNC
          • Puhelinnumero: 615-327-6735
          • Sähköposti: kthomas@mmc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vain tavoitteet 1 ja 2

Sisällyttämiskriteerit

Vanhemmat

  1. MMC Pediatricsin 11-18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat
  2. Kieltäytyi HPV-rokotuksesta viimeisen kahden vuoden aikana
  3. En ole saanut annosta HPV-rokotetta
  4. Oma älypuhelin
  5. Puhu englantia
  6. Varaa aika klinikalle tulevan kuukauden aikana (vain AIM 1, vaihe 2 ja AIM 2)
  7. Ei osallistunut tavoitteen 1 vaiheeseen 1 (vain AIM 1 vaihe 2)
  8. Ei osallistunut tavoitteen 1 vaiheeseen 1 tai tavoitteen 1 vaiheeseen 2 (vain tavoite 2)

Palveluntarjoajat

  1. Lääkärit, lääkäriavustajat ja sairaanhoitajat, jotka tarjoavat perushoitoa 11–18-vuotiaille potilaille (Tavoite 1, vaihe 1)
  2. Lääkärit, lääkäriavustajat ja sairaanhoitajat, jotka tarjoavat perushoitoa 11–18-vuotiaille potilaille ja interventiota Meharry Medical Collegessa. (Tavoite 1, vaihe 2, tavoite 2)

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat

  1. Vanhemmat, joilla on rokotettuja potilaita tai joille ei ole koskaan tarjottu rokotetta MMC-lasten 11–18-vuotiaille
  2. Rokottamaton, mutta ei koskaan kieltäytynyt rokotteesta
  3. Älä puhu englantia
  4. Älä omista älypuhelinta
  5. Hänellä ei ole tulossa klinikkakäyntiä (tavoite 1, vaihe 2 ja tavoite 2)

Palveluntarjoajat

  1. Palveluntarjoajat: Lääkärit, sairaanhoitajat ja lääkäriavustajat, jotka eivät tarjoa perushoitoa 11–18-vuotiaille lapsipotilaille Meharryssa ja muilla klinikoilla
  2. Palveluntarjoajat, jotka eivät tarjoa HPV-rokotetta.
  3. Palveluntarjoajat, jotka eivät osallistu tavoitteen 1 vaiheeseen 1 (vain tavoitteen 1 vaihe 2)
  4. Ei pilottitutkimusta (tavoite 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matkapuhelinpohjainen web-sivu: HPV-rokote
Vanhemmat, jotka ovat jo hylänneet nuorten HPV-rokotteen, saavat ennen käyntiä räätälöityä koulutustietoa HPV-rokotteesta tekstiviestillä, jossa on linkki verkkosivustoon.
Matkapuhelimella käytettävä verkkosivusto räätälöidyn opetusmateriaalin tarjoamiseksi
Active Comparator: Matkapuhelinpohjainen web-sivu: Terveelliset elämäntavat
Vanhemmat, jotka ovat jo hylänneet nuorten HPV-rokotteen, saavat käyntiä edeltävää koulutusta asiaan liittymättömästä aiheesta (esim. terveellinen ruokavalio ja liikunta) tekstiviestillä, jossa on linkki verkkosivustoon.
Matkapuhelimella käytettävä verkkosivusto räätälöidyn opetusmateriaalin tarjoamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
esitarkastettu, % otettu yhteyttä, % ei saada yhteyttä, % tarkastettu, % ilmoittautunut, # ilmoittautunut kuukaudessa
6 kuukautta
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% suoritettuja perustutkimuksen, % saapui klinikkakäynnille (ensisijainen retention päätepiste), % valmistunut käynnin jälkeinen tutkimus
6 kuukautta
Tiedonkeruuprosessit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% varmistettu käynnin jälkeen HPV-rokotteen tila, # minuuttia kyselyiden suorittamiseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
# rokotettu intervention jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa