针对 HPV 疫苗犹豫家庭的量身定制的健康交流干预措施
研究概览
详细说明
此 K01 应用程序的目标是开发和试点测试针对 HPV-VH 父母的个性化定制的访问前健康沟通干预。 合作诊所是 Meharry Medical College Pediatric Group (MMC Pediatrics)，这是一家安全网诊所，主要为公共保险和未保险的患者提供服务。 该研究具有三个具体目标。
目标 1。 在门诊就诊前针对 HPV-VH 父母制定量身定制的健康沟通干预措施。 量身定制的干预措施将通过手机发送给 VH 父母。 调查人员将根据合理行动理论和健康信念模型、VH 之前的研究 14 和初步数据起草初步内容。 然后将对 25-30 名之前拒绝 HPV 疫苗的 VH 父母和 10 名医生进行半结构化访谈，以征求对草稿内容的反馈。 将反复收集和分析定性数据，告知对干预措施的连续修改，以涵盖 VH 父母的一系列潜在问题，增强信息相关性，并完善干预措施的实施过程。 接下来，研究人员将与 MMC Pediatrics 合作制定和完善研究方案。 调查人员将预测试并从 16 名 VH 父母和 3 名医生那里获得对协议的反馈，以最大限度地提高接受度和可行性。
目标 2. 对干预和研究方案进行初步研究，以证明未来全面随机对照试验 (RCT) 的可行性。 根据目标 1，研究人员将对 70 名 VH 父母进行小型试点随机对照试验，并安排就诊。 可行性指标是招募率、保留率和在临床记录中确定患者就诊后 HPV 疫苗状态的能力。 VHealth 软件将用于从 EHR 中提取信息，以识别之前拒绝接种 HPV 疫苗的可能符合条件的患者，并确定是否在预定的访问期间接受了 HPV 疫苗剂量。
目标 3. 检查父母和提供者对干预和协议的可接受性。 参与试点研究的家长将完成访问后调查，以衡量干预和协议的可接受性、提供者信任/融洽关系以及对提供者与患者沟通的满意度。 此外，调查人员将对 20-30 名家长和 3 名提供者的子集进行半结构化汇报访谈，以收集关于他们的经历（例如，不可预见的问题和障碍）以及他们对干预和协议可接受性的看法（例如，易用性、内容、图形）。 调查结果将用于确定在 RCT 之前对干预和协议进行任何额外修改的需求。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37208
- 招聘中
- Meharry Medical College
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接触：
- Jennifer C Erves, PhD
- 电话号码：6153275692
- 邮箱：jerves@mmc.edu
-
接触：
- Kimberly Thomas, RN, CCRP, LNC
- 电话号码：615-327-6735
- 邮箱：kthomas@mmc.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
仅目标 1 和 2
纳入标准
父母
- MMC儿科11-18岁患者的父母
- 近两年拒绝接种HPV疫苗
- 没有接受过任何剂量的 HPV 疫苗
- 自己的智能手机
- 说英语
- 在下个月安排诊所预约（仅限 AIM 1 阶段 2 和 AIM 2）
- 没有参加 Aim 1 Stage 1（仅限 AIM 1 Stage 2）
- 没有参加 Aim 1 Stage 1 或 Aim 1 Stage 2（仅限 Aim 2）
供应商
- 为 11-18 岁患者提供初级保健的医师、医师助理和执业护士（目标 1 第 1 阶段）
- 在梅哈里医学院为 11-18 岁的患者提供初级保健和干预的医师、医师助理和执业护士。 （目标 1 阶段 2，目标 2）
排除标准：
父母
- 在 11-18 岁的 MMC 儿科中有接种过疫苗或从未接种过疫苗的父母
- 未接种疫苗但从未拒绝接种疫苗
- 不会说英语
- 没有智能手机
- 没有即将到来的门诊就诊（目标 1、阶段 2 和目标 2）
供应商
- 提供者：不在 Meharry 和其他诊所为 11-18 岁的儿科患者提供初级保健的医师、执业护士和医师助理
- 不提供 HPV 疫苗的提供者。
- 未参与目标 1 第 1 阶段的提供者（仅限目标 1 第 2 阶段）
- 没有进行试点研究（目标 2）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于手机的网页：HPV 疫苗
已经拒绝为其青少年接种 HPV 疫苗的父母将通过带有网站链接的短信收到有关 HPV 疫苗的预访问、量身定制的教育信息。
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可通过手机访问网站以提供量身定制的教育材料
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有源比较器：基于手机的网页：健康的生活方式
已经拒绝为其青少年接种 HPV 疫苗的父母将通过带有网站链接的短信收到关于不相关主题（例如，健康饮食和身体活动）的访问前教育信息。
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可通过手机访问网站以提供量身定制的教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘率
大体时间：6个月
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预筛选、联系百分比、无法联系百分比、筛选百分比、注册百分比、每月注册人数
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6个月
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保留率
大体时间：6个月
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完成基线调查的百分比，来诊所就诊的百分比（主要保留终点），完成访问后调查的百分比
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6个月
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数据收集过程
大体时间：6个月
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% 确定访问后 HPV 疫苗状态，# 分钟完成调查
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV疫苗接种率
大体时间：6个月
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# 干预后接种疫苗
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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