Sinus Elevation에서 OSSIX® Bone의 평가
2022년 2월 22일 업데이트: Luigi Canullo, Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo
상악동저 보강술에서 OSSIX® 뼈의 평가
상악동 거상술에서 OSSIX Bone의 임상 성능을 평가하기 위한 시판 후 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상악동 거상이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 상악동의 수직 거상이 필요한 환자.
- > 4-5mm의 상악동 바닥 아래 무치악 상악의 잔여 치조골 높이.
- 30~80세 남녀
- 건강한 치주질환을 가진 환자 (치료된 치주염, PI<25%, BoP<25%)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 일반적으로 적합하고 건강하며 국소 마취하에 구강 수술을 받을 수 있습니다.
- 제거가 필요한 수술 부위의 치아는 상악동저 거상 최소 12주 전에 발치되었습니다.
제외 기준:
- 하루에 5개비 이상의 흡연을 하는 환자
- 임신(구두문의로 확인)
- 만성 전신 병리(예: 당뇨병) 및 Oro-Facial District 4의 신생물.
- 비스포스포네이트를 복용 중인 환자
- 임플란트가 이미 실패한 부위
- 치료되지 않은 치주염
- 급성 감염이 있는 치과 부위
- 구강의 만성 염증성 질환
- 자가면역질환(코르티손 섭취)
- 치료 중 사용되는 하나 이상의 약제에 대해 선언된 알레르기
- 알코올 중독 환자 및/또는 약물 중독자
- 알려진 콜라겐 과민증이 있는 환자.
- 돼지 유래 물질에 민감한 환자.
- 상악동의 병력 또는 악성 종양
- 국소 방사선 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 뼈 높이의 차이
기간: 일년
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일년
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뼈 부피의 차이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Canullo, DDS, PhD, Study Site
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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