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OSSIX® 骨在上颌窦提升中的评估

2022年2月22日更新者：Luigi Canullo、Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

OSSIX® 骨在上颌窦底提升术中的评估

一项评估 OSSIX Bone 在上颌窦抬高手术中临床表现的上市后观察研究。

研究概览

地位

完全的

条件

上颌窦底提升术

干预/治疗

设备：OSSIX 骨

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Rome、意大利
    - Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要鼻窦抬高的患者

描述

纳入标准：

需要垂直抬高上颌窦的患者。
上颌窦底下无牙颌的残余牙槽骨高度>4-5mm。
30-80岁之间的男性和女性
牙周病患者健康（治疗牙周炎，PI<25%，BoP<25%）
愿意签署知情同意书并参与临床研究的患者
一般身体健康，能够在局部麻醉下进行口腔外科手术。
在上颌窦底部抬高前至少 12 周拔除手术部位需要拔除的牙齿。

排除标准：

吸烟超过 5 支/天的患者
怀孕（通过口头询问确认）
慢性全身性疾病（例如糖尿病）和口面部肿瘤 4.
服用双膦酸盐的患者
植入物已经失效的任何部位
未经治疗的牙周炎
有急性感染的牙科部位
口腔慢性炎症性疾病
自身免疫性疾病（可的松摄入量）
声明对治疗期间使用的一种或多种药物过敏
酗酒者和/或吸毒者
已知对胶原蛋白过敏的患者。
对猪源材料敏感的患者。
上颌窦病史或恶性肿瘤
局部放疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
骨骼高度与基线的差异大体时间：1年	1年
骨量的差异大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

调查人员

首席研究员：Luigi Canullo, DDS, PhD、Study Site

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月4日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月22日

最后验证

2022年2月1日