OSSIX®-luun arviointi poskiontelon nousussa
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Luigi Canullo, Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo
OSSIX®-luun arviointi poskiontelon lattian lisäyksessä
Markkinoille tulon jälkeinen havaintotutkimus OSSIX Bonen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi poskiontelon kohotustoimenpiteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat sinuskohotuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee poskiontelon pystysuoran kohoamisen.
- Hampaattoman yläleuan jäännösalveolaarisen luun korkeus poskiontelon pohjan alapuolella > 4-5 mm.
- Miehet ja naiset 30-80 vuotiaat
- Potilaat, joilla on terveitä parodontaalisia sairauksia (hoitunut parodontiitti, PI < 25 %, BoP < 25 %)
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
- Yleisesti hyväkuntoinen ja terve ja pystyy läpikäymään suukirurgisia toimenpiteitä paikallispuudutuksessa.
- Leikkauskohdan hampaat, jotka vaativat poiston, poistettiin vähintään 12 viikkoa ennen poskiontelon pohjan nostamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka polttavat yli 5 savuketta päivässä
- Raskaus (vahvistettu suullisella kyselyllä)
- Krooniset systeemiset patologiat (esim. diabetes) ja suu-kasvoalueen kasvain 4.
- Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaatteja
- Kaikki paikat, joissa implantti on jo epäonnistunut
- Hoitamaton parodontiitti
- Hammashoitopaikat, joissa on akuutteja infektioita
- Krooniset tulehdussairaudet suuontelossa
- Autoimmuunisairaudet (kortisonin saanti)
- Allergia ilmoitettu yhdelle tai useammalle hoidon aikana käytettävälle lääkkeelle
- Alkoholistipotilaat ja/tai huumeidenkäyttäjät
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kollageenille.
- Potilaat, jotka ovat herkkiä sikaperäisille materiaaleille.
- Poskiontelon historia tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Paikallisen sädehoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun korkeuden ero perusviivasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ero luun tilavuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Canullo, DDS, PhD, Study Site
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .