월경 주기 동안 심박수 변동성
2021년 8월 5일 업데이트: SPD Development Company Limited
월경 주기 동안 심박수 변동성에 대한 추가 조사
이 연구에서 여성은 매일 흉부 심박수 모니터와 손목 심박수 모니터를 착용하고 완전한 월경 주기 동안 매일 이른 아침 소변 샘플을 수집해야 합니다.
이렇게 하면 심박수 모니터에서 수집한 데이터와 소변 샘플의 호르몬 분석을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 한 번의 완전한 월경 주기 동안 여성의 심박수와 심박수 변동성에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 섹션 9에 자세히 설명된 기준에 따라 다양한 방법을 통해 18세 이상의 자원봉사자 최소 10명을 모집합니다. 그들은 매일 1시간 동안 흉부 심박계와 손목 심박계를 착용하고 한 번의 월경 주기 동안 밤새도록 착용해야 합니다. 또한 연구 기간 내내 매일 이른 아침 소변 샘플을 수집합니다.
소변 샘플은 임신 및 임신과 관련된 비뇨기 호르몬 측정을 위해 정기적으로 SPD로 반환됩니다. 심박수 및 심박 변이도를 포함하여 모니터를 통해 수집된 데이터는 비교를 위해 다운로드됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 규칙적인 월경 주기(23-35일 길이)-
제외 기준:
- 호르몬 약 복용
- 심박수에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 알려진 심장 상태 또는 심박 조율기 사용
- 피부감시기 착용에 예민해진 피부상태
- 현재 불안 또는 공황 발작으로 고통 받고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 기간 동안 빈번한 여행 또는 장거리 비행을 수행
- Bluetooth 4.0(이상) 및 iOS 10.0(이상)이 설치된 Apple iPhone 또는 iPad에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 1 개월
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월경 주기 전체 시점의 심박수
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1 개월
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심박수
기간: 1 개월
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월경 주기 전체의 시점에서 심박수 변동성
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1 개월
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배란일
기간: 1 개월
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요중 LH 급증으로 결정되는 배란일 +1일
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1 개월
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가임기
기간: 1 개월
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E3G 급증에 의해 결정되는 비옥한 창 개시
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1 개월
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가임기
기간: 1 개월
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P3G 상승에 의해 결정되는 비옥한 창 폐쇄
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 밴드 모니터와 가슴 밴드 모니터의 비교
기간: 1 개월
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손목 밴드와 가슴 밴드 심박수 데이터 간의 일치
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sarah Johnson, SPD Development Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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