Sykevaihtelu kuukautiskierron aikana
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Lisätutkimukset sykkeen vaihtelusta kuukautiskierron aikana
Tässä tutkimuksessa naisten tulee käyttää rintasykemittaria ja rannesykemittaria päivittäin ja kerätä päivittäin varhain aamuvirtsanäytteitä yhden täydellisen kuukautiskierron ajan.
Tämä mahdollistaa sykemittarista kerättyjen tietojen ja virtsanäytteiden hormonianalyysien vertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus naisten sykkeestä ja sykkeen vaihtelusta yhden täydellisen kuukautiskierron aikana. Vähintään 10 vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista rekrytoidaan eri menetelmin kohdassa 9 kuvattujen kriteerien mukaisesti. Heidän on käytettävä rintasykemittaria ja rantesykemittaria 1 tunnin ajan joka päivä ja koko yön yhden kuukautiskierron ajan. Lisäksi päivittäin varhain aamulla virtsanäyte kerätään koko tutkimuksen ajan.
Virtsanäytteet palautetaan säännöllisesti SPD:lle raskauteen ja hedelmällisyyteen liittyvien virtsahormonien mittaamista varten. Monitorien kautta kerätyt tiedot, mukaan lukien syke ja sykevaihtelu, ladataan vertailua varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Säännölliset kuukautiskierrot (pituus 23-35 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien hormonaalisten lääkkeiden ottaminen
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa sykeen
- Tunnettu sydänsairaus tai sydämentahdistimen käyttö
- Ihosairaus, jossa on herkkyyttä ihomonitorin käyttämiselle
- Kärsi tällä hetkellä ahdistuneisuudesta tai paniikkikohtauksista
- Raskaana oleva tai imettävä
- Toistuvien matkojen tai pitkien lentojen suorittaminen tutkimuksen aikana
- Ei voi käyttää Apple iPhonea tai iPadia, jossa on Bluetooth 4.0 (tai uudempi) ja iOS 10.0 (tai uudempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syke ajankohtina koko kuukautiskierron ajan
|
1 kuukausi
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sykkeen vaihtelu eri aikapisteissä koko kuukautiskierron ajan
|
1 kuukausi
|
|
Ovulaation päivä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ovulaatiopäivä määritetään virtsan LH-tuloksen perusteella +1 päivä
|
1 kuukausi
|
|
Hedelmällinen ikkuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hedelmällisen ikkunan alkaminen määräytyy E3G-tulvan perusteella
|
1 kuukausi
|
|
Hedelmällinen ikkuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hedelmällinen ikkunan sulkeutuminen P3G:n nousun perusteella
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranne- ja rintanauhamonitorien vertailut
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rannenauhan ja rintanauhan syketietojen välinen sopimus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Johnson, SPD Development Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-1196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .