Zmienność rytmu serca podczas cyklu miesiączkowego
Dalsze badania zmienności rytmu serca podczas cyklu miesiączkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym tętna kobiet i zmienności rytmu serca podczas jednego pełnego cyklu miesiączkowego. Co najmniej 10 ochotników w wieku co najmniej 18 lat zostanie zwerbowanych różnymi metodami zgodnie z kryteriami wyszczególnionymi w sekcji 9. Będą musiały nosić monitor pracy serca na klatkę piersiową i monitor pracy serca na nadgarstku przez 1 godzinę każdego dnia i przez całą noc przez jeden cykl menstruacyjny. Ponadto w trakcie badania codziennie pobierana będzie próbka moczu wcześnie rano.
Próbki moczu będą regularnie zwracane do SPD w celu pomiaru hormonów w moczu związanych z ciążą i płodnością. Dane zebrane przez monitory, w tym tętno i zmienność rytmu serca, zostaną pobrane do porównania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Regularne cykle miesiączkowe (długość 23-35 dni)-
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków hormonalnych
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na tętno
- Znana choroba serca lub użycie rozrusznika serca
- Stan skóry, w którym występuje wrażliwość na noszenie monitora skóry
- Obecnie cierpi na lęki lub ataki paniki
- Ciąża lub karmienie piersią
- Podejmowanie częstych podróży lub lotów długodystansowych w trakcie studiów
- Nie ma dostępu do Apple iPhone lub iPad z Bluetooth 4.0 (lub nowszym) i iOS 10.0 (lub nowszym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tętno w punktach czasowych w całym cyklu menstruacyjnym
|
1 miesiąc
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmienność rytmu serca w punktach czasowych w całym cyklu menstruacyjnym
|
1 miesiąc
|
|
Dzień owulacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dzień owulacji określony przez wyrzut LH w moczu +1 dzień
|
1 miesiąc
|
|
Żyzne Okno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Początek płodnego okna określony przez wzrost E3G
|
1 miesiąc
|
|
Urodzajne okno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Płodne zamknięcie okna określone przez wzrost P3G
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie monitorów na nadgarstek i na klatkę piersiową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgodność danych tętna z opaski na nadgarstek i opaski na klatkę piersiową
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Johnson, SPD Development Company
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTOCOL-1196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .