Вариабельность сердечного ритма в течение менструального цикла
Дальнейшие исследования вариабельности сердечного ритма в течение менструального цикла
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование частоты сердечных сокращений у женщин и вариабельности сердечного ритма в течение одного полного менструального цикла. Минимум 10 добровольцев в возрасте 18 лет и старше будут набраны различными способами в соответствии с критериями, подробно описанными в разделе 9. Они должны будут носить нагрудный пульсометр и пульсометр на запястье в течение 1 часа каждый день и в течение ночи в течение одного менструального цикла. Кроме того, на протяжении всего исследования будет собираться ежедневный образец утренней мочи.
Образцы мочи будут регулярно возвращаться в SPD для измерения гормонов мочи, связанных с беременностью и фертильностью. Данные, собранные с помощью мониторов, включая частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма, будут загружены для сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше
- Регулярный менструальный цикл (длиной 23-35 дней)-
Критерий исключения:
- Прием любых гормональных препаратов.
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений
- Известное заболевание сердца или использование кардиостимулятора
- Состояние кожи, при котором есть чувствительность к ношению кожного монитора
- В настоящее время страдает тревогой или паническими атаками
- Беременные или кормящие грудью
- Совершение любых частых поездок или дальних перелетов в ходе исследования
- Не имеет доступа к Apple iPhone или iPad с Bluetooth 4.0 (или новее) и iOS 10.0 (или новее)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота сердечных сокращений в определенные моменты времени на протяжении менструального цикла
|
1 месяц
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вариабельность сердечного ритма в определенные моменты времени на протяжении менструального цикла
|
1 месяц
|
|
День овуляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
День овуляции, определяемый выбросом ЛГ в моче +1 день
|
1 месяц
|
|
Плодородное окно
Временное ограничение: 1 месяц
|
Начало фертильного окна определяется всплеском E3G
|
1 месяц
|
|
Плодородное окно
Временное ограничение: 1 месяц
|
Закрытие окна фертильности определяется повышением P3G
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение наручных и нагрудных мониторов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Согласованность данных о частоте сердечных сокращений на запястье и нагрудном браслете
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah Johnson, SPD Development Company
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROTOCOL-1196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .