Hjertefrekvensvariasjon under menstruasjonssyklusen
Ytterligere undersøkelser av hjertefrekvensvariasjoner under menstruasjonssyklusen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie av kvinners hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon gjennom en fullstendig menstruasjonssyklus. Minimum 10 frivillige i alderen 18 år eller eldre vil bli rekruttert via en rekke metoder i henhold til kriteriene beskrevet i avsnitt 9. De vil bli pålagt å bruke en brystpulsmåler og håndleddspulsmåler i 1 time hver dag, og hele natten i én menstruasjonssyklus. I tillegg vil en daglig tidlig morgenurinprøve bli samlet gjennom hele studien.
Urinprøver vil bli returnert til SPD med jevne mellomrom for måling av urinhormoner relatert til graviditet og fertilitet. Data som samles inn via monitorene, inkludert hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjoner, vil bli lastet ned for sammenligning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18 år og oppover
- Regelmessige menstruasjonssykluser (23-35 dager lange)-
Ekskluderingskriterier:
- Tar noen hormonelle medisiner
- Tar noen medisiner som kan påvirke hjertefrekvensen
- Kjent hjertetilstand eller bruk av pacemaker
- Hudtilstand der det er følsomhet for å bruke hudmonitor
- Sliter for tiden med angst eller panikkanfall
- Gravid eller ammende
- Foreta hyppige reiser eller langdistanseflyvninger i løpet av studiet
- Har ikke tilgang til en Apple iPhone eller iPad med Bluetooth 4.0 (eller nyere) og iOS 10.0 (eller nyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 måned
|
Hjertefrekvens på tidspunkter gjennom menstruasjonssyklusen
|
1 måned
|
|
Puls
Tidsramme: 1 måned
|
Hjertefrekvensvariasjon på tidspunkter gjennom menstruasjonssyklusen
|
1 måned
|
|
Dag for eggløsning
Tidsramme: 1 måned
|
Dag for eggløsning bestemmes av urin LH-stigning +1 dag
|
1 måned
|
|
Fruktbart vindu
Tidsramme: 1 måned
|
Begynnelse av fruktbart vindu bestemmes av E3G-stigning
|
1 måned
|
|
Fruktbart vindu
Tidsramme: 1 måned
|
Fruktbar vinduslukking bestemt av P3G-stigning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger mellom håndledds- og brystbåndmonitorer
Tidsramme: 1 måned
|
Overensstemmelse mellom pulsdata for håndleddet og brystbåndet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sarah Johnson, SPD Development Company
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROTOCOL-1196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .