Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el ciclo menstrual
Investigaciones adicionales sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el ciclo menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional prospectivo de la frecuencia cardíaca de las mujeres y la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo de un ciclo menstrual completo. Se reclutará un mínimo de 10 voluntarios de 18 años o más a través de una variedad de métodos de acuerdo con los criterios detallados en la sección 9. Se les pedirá que usen un monitor de frecuencia cardíaca para el pecho y un monitor de frecuencia cardíaca para la muñeca durante 1 hora cada día y durante la noche durante un ciclo menstrual. Además, se recolectará una muestra de orina todos los días temprano en la mañana durante todo el estudio.
Las muestras de orina se devolverán periódicamente a SPD para medir las hormonas urinarias relacionadas con el embarazo y la fertilidad. Los datos recopilados a través de los monitores, incluida la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se descargarán para compararlos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ciclos menstruales regulares (23-35 días de duración)-
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento hormonal
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la frecuencia cardíaca
- Condición cardíaca conocida o uso de un marcapasos
- Condición de la piel donde hay sensibilidad para usar un monitor de piel
- Actualmente sufre de ansiedad o ataques de pánico.
- embarazada o amamantando
- Realizar viajes frecuentes o vuelos de larga distancia durante el curso del estudio.
- No tiene acceso a un iPhone o iPad de Apple con Bluetooth 4.0 (o posterior) e iOS 10.0 (o posterior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia cardíaca en puntos de tiempo a lo largo del ciclo menstrual
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1 mes
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 mes
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en puntos temporales a lo largo del ciclo menstrual
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1 mes
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Día de la ovulación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Día de la ovulación determinado por el pico de LH en orina +1 día
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1 mes
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Ventana fértil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Inicio de la ventana fértil determinado por el aumento de E3G
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1 mes
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Ventana fértil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cierre de ventana fértil determinado por aumento de P3G
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparaciones entre monitores de muñeca y de banda pectoral
Periodo de tiempo: 1 mes
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Concordancia entre los datos de frecuencia cardíaca de la pulsera y de la banda pectoral
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sarah Johnson, SPD Development Company
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL-1196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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