A pulzusszám ingadozása a menstruációs ciklus alatt
A pulzusszám változásának további vizsgálatai a menstruációs ciklus alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a nők pulzusszámának és pulzusszámának variabilitásának egy teljes menstruációs ciklus során. Legalább 10, 18 éves vagy annál idősebb önkéntest toboroznak különböző módszerekkel a 9. szakaszban részletezett kritériumoknak megfelelően. Minden nap 1 órán keresztül mellkasi pulzusmérőt és csuklós pulzusmérőt kell viselniük, és egy menstruációs ciklusban egész éjszaka. Ezenkívül a vizsgálat során napi kora reggeli vizeletmintát vesznek.
A vizeletmintákat rendszeresen visszaküldik az SPD-hez a terhességgel és a termékenységgel kapcsolatos vizelethormonok mérésére. Összehasonlítás céljából letöltjük a monitorokon keresztül gyűjtött adatokat, beleértve a pulzusszámot és a pulzusszám változékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Egyesült Királyság, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Rendszeres menstruációs ciklus (23-35 napos)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen hormonális gyógyszer szedése
- Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a szívritmust
- Ismert szívbetegség vagy pacemaker használata
- Bőrbetegség, amikor érzékeny a bőrmonitor viselésére
- Jelenleg szorongásos vagy pánikrohamban szenved
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen gyakori utazás vagy hosszú távú repülés vállalása a vizsgálat során
- Nem fér hozzá Apple iPhone vagy iPad készülékhez Bluetooth 4.0 (vagy újabb) és iOS 10.0 (vagy újabb) verzióval.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 1 hónap
|
Pulzusszám a menstruációs ciklus során
|
1 hónap
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 hónap
|
A pulzusszám változékonysága a menstruációs ciklus során
|
1 hónap
|
|
Az ovuláció napja
Időkeret: 1 hónap
|
Az ovuláció napja a vizelet LH-emelkedése alapján +1 nap
|
1 hónap
|
|
Termékeny ablak
Időkeret: 1 hónap
|
A termékeny ablak kezdetét az E3G hullám határozza meg
|
1 hónap
|
|
Termékeny ablak
Időkeret: 1 hónap
|
Termékeny ablakzáródást a P3G emelkedés határozza meg
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítások a csukló- és mellkaspántos monitorok között
Időkeret: 1 hónap
|
Megállapodás a csuklópánt és a mellkasi szalag pulzusszáma között
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sarah Johnson, SPD Development Company
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROTOCOL-1196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .