Hjertefrekvensvariation under menstruationscyklussen
Yderligere undersøgelser af hjertefrekvensvariationer under menstruationscyklussen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse af kvinders puls- og pulsvariabilitet gennem en komplet menstruationscyklus. Mindst 10 frivillige på 18 år eller derover vil blive rekrutteret via en række forskellige metoder i henhold til kriterierne beskrevet i afsnit 9. De vil være forpligtet til at bære en brystpulsmåler og håndledspulsmåler i 1 time hver dag og hele natten i en menstruationscyklus. Derudover vil en daglig tidlig morgenurinprøve blive indsamlet under hele undersøgelsen.
Urinprøver vil blive returneret til SPD regelmæssigt for måling af urinhormoner relateret til graviditet og fertilitet. Data indsamlet via monitorerne inklusive puls- og pulsvariabilitet vil blive downloadet til sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og derover
- Regelmæssige menstruationscyklusser (23-35 dage lange)-
Ekskluderingskriterier:
- Tager nogen hormonmedicin
- Tager medicin, der kan påvirke hjertefrekvensen
- Kendt hjertesygdom eller brug af pacemaker
- Hudtilstand, hvor der er følsomhed over for at bære en hudmonitor
- Lider i øjeblikket af angst eller panikanfald
- Gravid eller ammende
- Foretag hyppige rejser eller langdistanceflyvninger i løbet af studiet
- Har ikke adgang til en Apple iPhone eller iPad med Bluetooth 4.0 (eller nyere) og iOS 10.0 (eller nyere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 måned
|
Puls på tidspunkter i hele menstruationscyklussen
|
1 måned
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 måned
|
Pulsvariation på tidspunkter gennem menstruationscyklussen
|
1 måned
|
|
Dag for ægløsning
Tidsramme: 1 måned
|
Dag for ægløsning bestemt af urin LH-stigning +1 dag
|
1 måned
|
|
Frugtbar vindue
Tidsramme: 1 måned
|
Begyndelse af fertil vindue bestemmes af E3G-stigning
|
1 måned
|
|
Frugtbar vindue
Tidsramme: 1 måned
|
Frugtbar vindueslukning bestemt af P3G-stigning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger mellem håndleds- og brystbåndsmonitorer
Tidsramme: 1 måned
|
Overensstemmelse mellem pulsdata for håndledsbånd og brystbånd
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sarah Johnson, SPD Development Company
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTOCOL-1196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .