Variabilidade da frequência cardíaca durante o ciclo menstrual
Investigações adicionais da variabilidade da frequência cardíaca durante o ciclo menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional prospectivo da frequência cardíaca de mulheres e da variabilidade da frequência cardíaca ao longo de um ciclo menstrual completo. Um mínimo de 10 voluntários com 18 anos de idade ou mais serão recrutados através de uma variedade de métodos de acordo com os critérios detalhados na seção 9. Elas serão obrigadas a usar um monitor de frequência cardíaca no peito e um monitor de frequência cardíaca no pulso por 1 hora por dia e durante a noite durante um ciclo menstrual. Além disso, uma amostra diária de urina matinal será coletada durante o estudo.
Amostras de urina serão devolvidas ao SPD regularmente para medição de hormônios urinários relacionados à gravidez e fertilidade. Os dados coletados por meio dos monitores, incluindo frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, serão baixados para comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Ciclos menstruais regulares (23-35 dias de duração)-
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer medicamento hormonal
- Tomar qualquer medicamento que possa afetar a frequência cardíaca
- Condição cardíaca conhecida ou uso de marca-passo
- Condição da pele em que há sensibilidade ao uso de um monitor de pele
- Atualmente sofrendo de ansiedade ou ataques de pânico
- Grávida ou amamentando
- Realizar viagens frequentes ou voos de longa distância durante o curso do estudo
- Não tem acesso a um Apple iPhone ou iPad com Bluetooth 4.0 (ou posterior) e iOS 10.0 (ou posterior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 mês
|
Frequência cardíaca em pontos de tempo ao longo do ciclo menstrual
|
1 mês
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 mês
|
Variabilidade da frequência cardíaca em pontos de tempo ao longo do ciclo menstrual
|
1 mês
|
|
Dia da ovulação
Prazo: 1 mês
|
Dia da ovulação determinado pelo pico urinário de LH +1 dia
|
1 mês
|
|
Janela Fértil
Prazo: 1 mês
|
Início da janela fértil determinado pelo surto de E3G
|
1 mês
|
|
Janela fértil
Prazo: 1 mês
|
Fechamento da janela fértil determinado pelo aumento do P3G
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparações entre monitores de banda de pulso e tórax
Prazo: 1 mês
|
Concordância entre os dados de frequência cardíaca da pulseira e da banda torácica
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarah Johnson, SPD Development Company
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL-1196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .