Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariation under menstruationscykeln

5 augusti 2021 uppdaterad av: SPD Development Company Limited

Ytterligare undersökningar av hjärtfrekvensvariationer under menstruationscykeln

I denna studie kommer kvinnor att behöva bära en bröstpulsmätare och en pulsmätare på handleden dagligen och samla dagliga urinprover tidigt på morgonen under en fullständig menstruationscykel. Detta kommer att möjliggöra jämförelser mellan data som samlats in från pulsmätaren och hormonanalys i urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv observationsstudie av kvinnors hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariation under en fullständig menstruationscykel. Minst 10 volontärer i åldern 18 år eller äldre kommer att rekryteras via en mängd olika metoder enligt kriterierna i avsnitt 9. De kommer att behöva bära en bröstpulsmätare och handledspulsmätare i 1 timme varje dag och hela natten under en menstruationscykel. Dessutom kommer ett dagligt urinprov tidigt på morgonen att samlas in under hela studien.

Urinprov kommer att returneras till SPD regelbundet för mätning av urinhormoner relaterade till graviditet och fertilitet. Data som samlas in via monitorerna inklusive hjärtfrekvens och pulsvariationer kommer att laddas ner för jämförelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Regelbundna menstruationscykler (23-35 dagar långa)-

Exklusions kriterier:

  • Tar några hormonella mediciner
  • Att ta mediciner som kan påverka hjärtfrekvensen
  • Känt hjärttillstånd eller användning av pacemaker
  • Hudtillstånd där det finns känslighet för att bära en hudmonitor
  • Lider för närvarande av ångest eller panikattacker
  • Gravid eller ammar
  • Åta sig frekventa resor eller långdistansflygningar under studiens gång
  • Har inte tillgång till en Apple iPhone eller iPad med Bluetooth 4.0 (eller senare) och iOS 10.0 (eller senare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 månad
Puls vid tidpunkter under menstruationscykeln
1 månad
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 månad
Hjärtfrekvensvariation vid tidpunkter under menstruationscykeln
1 månad
Dag för ägglossning
Tidsram: 1 månad
Dag för ägglossning bestäms av LH-ökning i urinen +1 dag
1 månad
Fertilt fönster
Tidsram: 1 månad
Debut av fertilt fönster bestäms av E3G-ökning
1 månad
Fertilt fönster
Tidsram: 1 månad
Fertil fönsterstängning bestäms av P3G-ökning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelser mellan handleds- och bröstbandsmonitorer
Tidsram: 1 månad
Överensstämmelse mellan hjärtfrekvensdata för armband och bröstband
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Utredare

  • Studierektor: Sarah Johnson, SPD Development Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

6 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROTOCOL-1196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera