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학교 기반 정신 건강 효과 연구

2026년 8월 17일 업데이트: NYU Langone Health

자원이 부족한 지역사회에서 유아기 학교 기반 정신 건강 개입의 효과 및 구현

이 연구는 자원이 부족한 지역 사회에서 유아 정신 건강의 예방 과학을 발전시키기 위한 노력을 포함합니다. 조사관은 우간다 도시와 농촌에서 증거 기반 개입인 ParentCorps-Professional Development의 효과, 실제 구현 전략 및 기본 메커니즘을 평가합니다. 교사 스트레스 관리 패키지인 T-Wellness가 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 구현 방법을 효능에 대해 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

저자원 또는 저소득 국가 환경에서 아동 정신 건강을 증진하는 것은 글로벌 보건 연구에서 수많은 도전에 직면해 있습니다. 어린 아동을 위한 정신 건강 중재 및 서비스를 개선하기 위한 노력이 있었지만 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC) 아동을 위한 증거 기반 중재(EBI)는 제한적입니다. LMIC에서 대부분의 정신 건강 EBI는 광범위하게 확장되지 않았으며 유아기에 초점을 맞추지 않았습니다. 작용 및 효과의 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다. 또한 LMIC의 대부분의 EBI는 자원 장벽과 정신 건강 전문가(MHP)의 부족으로 인해 지역 사회 의료 종사자(CHW) 또는 업무 전환 접근 방식에 의존합니다. 그러나 작업 이동과 관련된 문제(예: CHW 스트레스 및 직무 소진)는 거의 연구되지 않았습니다. 성공적인 작업 전환을 위해서는 CHW가 직면한 문제를 극복하기 위한 전략과 효과적인 작업 전환을 수행하기 위한 메커니즘을 이해하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 작업 전환 및 확장 가능한 구현 모델을 활용하여 유아기 학생들의 정신 건강을 다음과 같이 증진시키는 예방적 EBI(ParentCorps-Professional Development; PD)를 제공함으로써 이러한 EBI 효과 및 구현 지식 격차를 해결하는 것입니다. LMIC-우간다. PD는 학교 기반 EBI 및 예방적 정신 건강 서비스 제공 모델로 교사와 학교 직원이 EBI 전략을 적용하여 유아의 정신 건강을 증진하도록 지원합니다. PD 접근법은 학교 어린이의 정신 건강을 최적화하기 위해 정신 건강 예방 의무를 전문가에서 교사로 전환함으로써 정신 건강 관리의 작업 전환 모델을 나타냅니다. 따라서 교사는 CHW로 간주됩니다. 이 연구는 개입 효과에 기여하는 기본 메커니즘(또는 변화 이론)을 조사할 뿐만 아니라 교사와 학생에 대한 EBI/PD의 영향과 비용 효율성을 조사합니다. 또한 대부분의 우간다 교사(또는 CHW)가 PD 활용, 효율성 및 지속성을 위협하는 직업적 스트레스를 경험한다는 점을 고려하여 이 연구는 PD를 향상시키기 위해 교사 스트레스 관리 패키지(EBI에서 채택한 T-웰니스)도 테스트할 것입니다. 이 연구는 PD + T-Wellness(PDT)가 PD 단독보다 CHW/교사에게 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2444

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hoima, 우간다
        • Hoima School
      • Kampala, 우간다
        • Kampala School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 교직원(교사, 교장)의 포함 기준은 다음과 같습니다. 그들은 모집된 학습 학교에 있어야 하고 Pre-Primary에서 Primary 4 교실에서 가르치거나 학교에서 교장/행정 리더십 직책을 맡아야 합니다. 학부모 리더의 포함 기준은 다음과 같습니다: 그들은 최소 18세 이상이어야 하며 최소 1년 동안 학교에서 학부모-교사-협회 회원 또는 학부모 리더로 봉사했습니다.
  2. PD/PDT 프로그램 구현자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. 그들은 자격을 갖춘 파트너(예: 의료/정신 건강 기관, 교사 훈련 대학)에서 현재 고용되어 있어야 하며 교사 훈련 또는 정신 건강 훈련에 대한 전문적인 경험이 있어야 합니다.
  3. 부모의 포함 기준은 다음과 같습니다. 보호자는 18세 이상이어야 하고, 자녀는 모집된 학교의 예비 초등학교 또는 초등학교 1~4반(또는 3~10세)에 등록되어 있어야 하며, 자녀를 돌볼 의사가 있어야 합니다. 연구원이 평가할 아동. 부모와 자녀는 다양한 특성을 가질 것입니다(예: 학교 학생 목록에서 무작위로 선택). 약 10%의 가족이 학생 목록에서 무작위로 선택됩니다. 제안된 연구는 남녀 간병인 모두에게 공개될 것입니다.

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 동의를 제공하거나 설문 조사 도구 또는 연구의 포커스 그룹을 완료할 수 없을 정도로 심각한 정신병리 또는 인지 장애의 증거.
  2. 미성년자(18세 미만)도 제외됩니다. 추가 기준은 연구 설계 및 위험에 적절하게 포함되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 전문가 개발 (PD)

n = 6 캄팔라, 우간다 (Urban) - 89 명의 교사, 325 부모 - 자녀 쌍

+ n = 우간다 Hoima에있는 10 개 학교 (농촌) -98 명의 교사, 344 부모 - 자녀 쌍

유아기 정신 건강 및 개발을 촉진하는 다중 성분 학교 기반 중재. 교사 (4 학년까지의 프라이팬)는 학교 학기 동안 3 일의 ParentCorps-PD 교육에 참여합니다. 또한 훈련 후 8 시간 (8 시간)의 대면 그룹 기반 코칭을 받게됩니다. 코칭 세션은 교사가 교실에서 EBI 전략을 적용하고 가족을 참여 시키며 역량을 개발할 수 있도록 도와줍니다.
실험적: PARD (ParentCorps-Professional Development) + T-Wellness

n = 6 캄팔라, 우간다 (Urban) - 77 명의 교사, 300 명의 부모 - 자녀 쌍

+ n = 우간다 Hoima에있는 10 개 학교 (농촌) - 80 명의 교사, 329 부모 - 자녀 쌍

유아기 정신 건강 및 개발을 촉진하는 다중 성분 학교 기반 중재. 교사 (4 학년까지의 프라이팬)는 학교 학기 동안 3 일의 ParentCorps-PD 교육에 참여합니다. 또한 훈련 후 8 시간 (8 시간)의 대면 그룹 기반 코칭을 받게됩니다. 코칭 세션은 교사가 교실에서 EBI 전략을 적용하고 가족을 참여 시키며 역량을 개발할 수 있도록 도와줍니다.
일반 스트레스 관리 및 스트레스 관리를위한 1 일 워크숍을 포함하여 EBI에서 조정 된 간단한 교사 스트레스 관리 심리 교육 패키지와 3 개의 후속 그룹 지원 세션 (8 PD 코칭 세션 중 3 개에 통합 된 그룹으로서 교사를위한 3 개의 추가 월간 1 시간 웰니스 세션. 총 3 시간의 코칭이 포함되었습니다.
간섭 없음: 제어

n = 6 캄팔라, 우간다 (Urban) - 73 명의 교사, 316 부모 - 자녀 쌍

+ n = 9 9 학교, 우간다 (농촌) - 92 명의 교사, 321 부모 - 자녀 쌍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 실습에 대한 교사 지식 (지식 점수)
기간: 기준선
교사는 EBI 지식을 평가하는 10 개 항목 퀴즈를 완료합니다. 총 점수는 올바른 응답의 수이며 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 지식이 더 높습니다.
기준선
증거 기반 실습에 대한 교사 지식 (지식 점수)
기간: 6 개월
교사는 EBI 지식을 평가하는 10 개 항목 퀴즈를 완료합니다. 총 점수는 올바른 응답의 수이며 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 지식이 더 높습니다.
6 개월
자녀의 감정 조절 점수
기간: 기준선
부모는 지난 7 일 동안 자녀의 감정 규제 행동에 대한 6 가지 질문에 답변합니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 잘)로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 높습니다.
기준선
자녀의 감정 조절 점수
기간: 6 개월
부모는 지난 7 일 동안 자녀의 감정 규제 행동에 대한 6 가지 질문에 답변합니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 잘)로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 높습니다.
6 개월
자녀의 감정 조절 점수
기간: 18 개월
부모는 지난 7 일 동안 자녀의 감정 규제 행동에 대한 6 가지 질문에 답변합니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 잘)로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 높습니다.
18 개월
Teacher EBI Practice Score
기간: Baseline
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Baseline
Teacher EBI Practice Score
기간: Month 6
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 6
Teacher EBI Practice Score
기간: Month 18
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 18
Teacher Stress Score
기간: Baseline
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Baseline
Teacher Stress Score
기간: Month 6
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 6
Teacher Stress Score
기간: Month 18
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 18
Teacher Stress Management
기간: Baseline
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Baseline
Teacher Stress Management
기간: Month 6
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 6
Teacher Stress Management
기간: Month 18
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 18

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 정신 건강 문제
기간: 기준선
강점과 어려움에서 문제 항목 (5 개 항목)을 수행하는 것은 부모에 의해 평가되며, 이는 지난 6 개월 동안 아동의 행동과 비 준수 행동을 평가합니다. 각 항목은 0에서 2에서 2 (확실히 참)으로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
기준선
아동 정신 건강 문제
기간: 6 개월
강점과 어려움에서 문제 항목 (5 개 항목)을 수행하는 것은 부모에 의해 평가되며, 이는 지난 6 개월 동안 아동의 행동과 비 준수 행동을 평가합니다. 각 항목은 0에서 2에서 2 (확실히 참)으로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
6 개월
아동 정신 건강 문제
기간: 18 개월
강점과 어려움에서 문제 항목 (5 개 항목)을 수행하는 것은 부모에 의해 평가되며, 이는 지난 6 개월 동안 아동의 행동과 비 준수 행동을 평가합니다. 각 항목은 0에서 2에서 2 (확실히 참)으로 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-00117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

최종 연구 데이터 세트(아래에 정의됨)에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 정신 질환과 관련된 NDCT(National Databased of Clinical Trials)를 통해 공유됩니다. 제안된 클러스터 RCT 연구는 우간다에서 수행될 것입니다. 36개 학교에서 540명의 교직원(즉, 교사)과 1,980명의 부모-자녀 쌍에 대한 데이터를 수집합니다. 세 가지 평가 시점 모두에서 교사, 학교 및 가족으로부터 수집된 아동 및 교사/학교 효율성 결과 데이터 및 인구통계학적 데이터가 공유를 위해 공개됩니다. 또한 구현 컨텍스트 데이터도 공개됩니다. 이 데이터는 정신 질환과 관련된 NDCT를 통해 공유됩니다. 구현 충실도 데이터는 NDCT를 통해 공유되지 않지만 기사 게시 후 9개월 또는 연구가 끝날 때 PI Keng-Yen Huang에게 직접 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

분석된 데이터 파일 및 최종 시험 데이터는 정신 질환과 관련된 NDCT(National Databased of Clinical Trials)(NIMH 권장 형식)를 통해 연구 종료 시 공유됩니다. 데이터 공유의 종료 날짜는 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 PI Keng-Yen Huang(huangk01@nyulangone.org)에게 전달해야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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