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Étude sur l'efficacité de la santé mentale en milieu scolaire

17 août 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Efficacité et mise en œuvre d'une intervention en santé mentale en milieu scolaire pour la petite enfance dans les communautés à faibles ressources

Cette étude implique des efforts pour faire progresser la science de la prévention en santé mentale de la petite enfance dans les communautés à faibles ressources. Les enquêteurs évalueront l'efficacité, les stratégies de mise en œuvre pratiques et les mécanismes sous-jacents de l'intervention fondée sur des données probantes, ParentCorps-Professional Development, dans les zones urbaines et rurales de l'Ouganda. Deux approches de mise en œuvre, avec et sans le package de gestion du stress des enseignants, T-Wellness, seront comparées pour leur efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La promotion de la santé mentale des enfants dans les pays à faibles ressources ou à faible revenu est confrontée à de nombreux défis dans la recherche en santé mondiale. Bien que des efforts aient été faits pour améliorer les interventions et les services de santé mentale pour les jeunes enfants, les interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour les enfants des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) sont limitées. La plupart des EBI en santé mentale dans les PRFM n'ont pas été mis à l'échelle à grande échelle et ne se concentrent pas sur la petite enfance. Les mécanismes d'action et d'efficacité ne sont pas bien compris. De plus, la plupart des EBI dans les PRFM s'appuient sur des agents de santé communautaires (ASC) ou sur une approche de mise en œuvre par transfert de tâches en raison des obstacles aux ressources et de la pénurie de professionnels de la santé mentale (MHP). Cependant, les défis liés au transfert de tâches (par exemple, le stress des ASC et l'épuisement professionnel) ont rarement été étudiés. Pour que la délégation des tâches réussisse, les stratégies visant à surmonter les défis auxquels sont confrontés les ASC et la compréhension des mécanismes permettant de procéder à une délégation des tâches efficace sont primordiales. L'objectif global de cette étude est de combler ces lacunes dans les connaissances sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'EBI en fournissant un EBI préventif (ParentCorps-Professional Development; PD) qui utilise un transfert de tâches et un modèle de mise en œuvre évolutif pour promouvoir la santé mentale des élèves de la petite enfance dans un LMIC-Ouganda. PD est un modèle de prestation de services EBI et de santé mentale préventive en milieu scolaire qui aide les enseignants et le personnel scolaire à appliquer des stratégies EBI pour promouvoir la santé mentale des jeunes enfants. L'approche PD représente un modèle de transfert de tâches de soins de santé mentale en transférant les tâches préventives en matière de santé mentale des professionnels aux enseignants afin d'optimiser la santé mentale des écoliers. Par conséquent, les enseignants sont considérés comme des ASC. Cette étude examine les impacts et la rentabilité de l'EBI/PD sur les enseignants et les élèves, ainsi que les mécanismes sous-jacents (ou théories du changement) qui contribuent à l'effet de l'intervention. En outre, étant donné que la plupart des enseignants ougandais (ou ASC) subissent un stress professionnel qui menace l'adoption, l'efficacité et le maintien de la DP, cette étude testera également un ensemble de gestion du stress des enseignants (T-Wellness, adapté des EBI) en tant qu'amélioration de la DP. Cette étude examinera si PD + T-Wellness (PDT) est plus efficace pour les ASC/enseignants que PD seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2444

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Hoima, Ouganda
        • Hoima School
      • Kampala, Ouganda
        • Kampala School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Les critères d'inclusion pour le personnel de l'école (enseignants, chefs d'établissement) sont : ils doivent être dans les écoles d'étude recrutées et enseigner dans les classes du préprimaire au primaire 4 ou occuper le poste de direction de l'école. Les critères d'inclusion pour les parents leaders sont les suivants : ils doivent avoir au moins 18 ans et avoir été membre de l'association parents-enseignants ou parent leader dans l'école pendant au moins 1 an.
  2. Les critères d'inclusion pour les exécutants du programme PD/PDT sont : ils doivent avoir un emploi actuel avec des partenaires éligibles (c.
  3. Les critères d'inclusion pour les parents sont les suivants : les tuteurs doivent être âgés d'au moins 18 ans, leurs enfants doivent être inscrits dans des classes de préprimaire ou de primaire 1 à 4 (ou entre 3 et 10 ans) dans les écoles recrutées, et être disposés à avoir leur l'enfant sera évalué par le personnel de recherche. Les parents et les enfants auront des caractéristiques diverses (par exemple, choisis au hasard parmi les listes d'élèves de l'école). Environ 10% des familles seront sélectionnées au hasard parmi les listes d'étudiants. L'étude proposée sera ouverte aux hommes et aux femmes soignants

Critère d'exclusion

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Preuve de psychopathologie ou de déficience cognitive suffisamment grave pour empêcher de donner son consentement ou de remplir les instruments d'enquête ou le groupe de discussion de l'étude.
  2. Les mineurs (<18 ans) seront également exclus. Des critères supplémentaires doivent être inclus en fonction de la conception de l'étude et du risque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PARENTCORPS-Professional Development (PD)

n = 6 écoles à Kampala, Ouganda (urbain) - 89 enseignants, 325 paires parent-enfant

+ n = 10 écoles à Hoima, Ouganda (rural) - 98 enseignants, 344 paires parents-enfants
Comportemental: PARENTCORPS-Professional Development (PD)
Intervention en milieu scolaire multi-composantes qui favorise la santé et le développement mentaux de la petite enfance. Les enseignants (pré-primaire à la 4e année) participeront à une formation Parentcorps-PD de 3 jours pendant le trimestre de l'école. Ils recevront également 8 séances (8 heures) de coaching en face à face au cours de la formation. Les séances de coaching sont d'aider les enseignants à appliquer des stratégies EBI dans leurs classes, à engager les familles et à développer des compétences.
Expérimental: Parentcorps-Professional Development (PD) + t-wellness

n = 6 écoles à Kampala, Ouganda (urbain) - 77 enseignants, 300 paires parent-enfant

+ n = 10 écoles à Hoima, Ouganda (rural) - 80 enseignants, 329 paires parents-enfants
Comportemental: PARENTCORPS-Professional Development (PD)
Intervention en milieu scolaire multi-composantes qui favorise la santé et le développement mentaux de la petite enfance. Les enseignants (pré-primaire à la 4e année) participeront à une formation Parentcorps-PD de 3 jours pendant le trimestre de l'école. Ils recevront également 8 séances (8 heures) de coaching en face à face au cours de la formation. Les séances de coaching sont d'aider les enseignants à appliquer des stratégies EBI dans leurs classes, à engager les familles et à développer des compétences.
Comportemental: T-bien-bien.
Un bref ensemble de psychoéducation de la gestion du stress des enseignants, adapté de l'EBIS, y compris un atelier d'une journée pour la gestion courante du stress et la gestion du stress, et trois séances de soutien au groupe de suivi (3 séances de bien-être mensuelles supplémentaires d'une heure pour les enseignants en tant que groupe qui ont été intégrés dans les 3 des 8 séances de coaching PD. Un total de 3 heures de coaching a été inclus.
Aucune intervention: Contrôle

n = 6 écoles à Kampala, Ouganda (urbain) - 73 enseignants, 316 paires parent-enfant

+ n = 9 écoles à Hoima, Ouganda (rural) - 92 enseignants, 321 paires parents-enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des enseignants sur la pratique fondée sur des preuves (score de connaissances)
Délai: Base de base
Les enseignants termineront un quiz à 10 éléments évaluant les connaissances EBI. Le score total est le nombre de réponses correctes et varie de 0 à 100; Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
Base de base
Connaissance des enseignants sur la pratique fondée sur des preuves (score de connaissances)
Délai: Mois 6
Les enseignants termineront un quiz à 10 éléments évaluant les connaissances EBI. Le score total est le nombre de réponses correctes et varie de 0 à 100; Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
Mois 6
Score de régulation des émotions de l'enfant
Délai: Base de base
Les parents répondent à 6 questions sur le comportement de régulation des émotions de leur enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (très bien). Le score total varie de 0 à 4; Des scores plus élevés indiquent une plus grande régulation des émotions.
Base de base
Score de régulation des émotions de l'enfant
Délai: Mois 6
Les parents répondent à 6 questions sur le comportement de régulation des émotions de leur enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (très bien). Le score total varie de 0 à 4; Des scores plus élevés indiquent une plus grande régulation des émotions.
Mois 6
Score de régulation des émotions de l'enfant
Délai: Mois 18
Les parents répondent à 6 questions sur le comportement de régulation des émotions de leur enfant au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (très bien). Le score total varie de 0 à 4; Des scores plus élevés indiquent une plus grande régulation des émotions.
Mois 18
Teacher EBI Practice Score
Délai: Baseline
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Baseline
Teacher EBI Practice Score
Délai: Month 6
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 6
Teacher EBI Practice Score
Délai: Month 18
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 18
Teacher Stress Score
Délai: Baseline
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Baseline
Teacher Stress Score
Délai: Month 6
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 6
Teacher Stress Score
Délai: Month 18
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 18
Teacher Stress Management
Délai: Baseline
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Baseline
Teacher Stress Management
Délai: Month 6
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 6
Teacher Stress Management
Délai: Month 18
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Child Mental Health - Problème de conduite
Délai: Base de base
Les éléments de problème (5 éléments) du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) sont évalués par les parents, qui évalue la conduite de l'enfant et les comportements non conformes au cours des six derniers mois. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 10; Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
Base de base
Child Mental Health - Problème de conduite
Délai: Mois 6
Les éléments de problème (5 éléments) du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) sont évalués par les parents, qui évalue la conduite de l'enfant et les comportements non conformes au cours des six derniers mois. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 10; Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
Mois 6
Child Mental Health - Problème de conduite
Délai: Mois 18
Les éléments de problème (5 éléments) du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) sont évalués par les parents, qui évalue la conduite de l'enfant et les comportements non conformes au cours des six derniers mois. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 10; Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés.
Mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-00117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants provenant des ensembles de données de recherche finaux (définis ci-dessous) seront partagées via la base de données nationale des essais cliniques (NDCT) liés à la maladie mentale. L'étude ECR en grappes proposée sera réalisée en Ouganda. Il recueillera des données sur 540 membres du personnel scolaire (c'est-à-dire des enseignants) et 1 980 couples parents-enfants de 36 écoles. Les données sur les résultats de l'efficacité des enfants et des enseignants/écoles et les données démographiques recueillies auprès des enseignants, des écoles et des familles aux trois moments de l'évaluation seront publiées pour partage. De plus, des données sur le contexte de mise en œuvre seront également publiées. Ces données seront partagées via le NDCT lié à la maladie mentale. Les données de fidélité de mise en œuvre ne seront pas partagées via NDCT, mais peuvent être demandées directement au PI Keng-Yen Huang à partir de 9 mois après la publication de l'article ou à la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Le fichier de données analysées et les données finales de l'essai seront partagés à la fin de l'étude via la base de données nationale des essais cliniques (NDCT) liés à la maladie mentale (le format recommandé par le NIMH). Il n'y aura pas de date de fin pour le partage des données.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à PI Keng-Yen Huang à huangk01@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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