Onderzoek naar de effectiviteit van geestelijke gezondheid op school
17 augustus 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Effectiviteit en implementatie van een op scholen gebaseerde interventie voor geestelijke gezondheid in de vroege kinderjaren in gemeenschappen met weinig middelen
Deze studie omvat inspanningen om de wetenschap van preventie in de geestelijke gezondheidszorg voor jonge kinderen in gemeenschappen met weinig middelen te bevorderen.
Onderzoekers zullen de effectiviteit, praktische implementatiestrategieën en onderliggende mechanismen van de evidence-based interventie, ParentCorps-Professional Development, in stedelijk en landelijk Oeganda beoordelen.
Twee implementatiebenaderingen, met en zonder het stressmanagementpakket voor docenten, T-Wellness, zullen worden vergeleken op effectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bevorderen van de geestelijke gezondheid van kinderen in landen met lage hulpbronnen of lage inkomens staat voor tal van uitdagingen in mondiaal gezondheidsonderzoek.
Hoewel er inspanningen zijn geleverd om interventies en diensten op het gebied van geestelijke gezondheid voor jonge kinderen te verbeteren, zijn evidence-based interventies (EBI's) voor kinderen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) beperkt.
De meeste EBI's voor geestelijke gezondheid in LMIC's zijn niet breed geschaald en richten zich niet op de vroege kinderjaren.
Werkingsmechanismen en effectiviteit zijn niet goed begrepen.
Bovendien vertrouwen de meeste EBI's in LMIC's op gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) of een taakverschuivende implementatiebenadering vanwege middelenbarrières en een tekort aan professionals in de geestelijke gezondheidszorg (MHP's).
Uitdagingen met betrekking tot taakverschuiving (bijv. CHW-stress en burn-out op het werk) zijn echter zelden bestudeerd.
Om taakverschuiving succesvol te laten zijn, zijn strategieën om uitdagingen waarmee CHW's worden geconfronteerd te overwinnen en inzicht in mechanismen om effectieve taakverschuiving uit te voeren van het grootste belang.
Het algemene doel van deze studie is om deze lacunes in de effectiviteit en implementatie van EBI aan te pakken door een preventieve EBI (ParentCorps-Professional Development; PD) te bieden die gebruikmaakt van taakverschuiving en een schaalbaar implementatiemodel om de geestelijke gezondheid van jonge kinderen te bevorderen in een LMIC-Oeganda.
PD is een op school gebaseerd EBI- en preventief GGZ-model dat leerkrachten en schoolpersoneel ondersteunt bij het toepassen van EBI-strategieën om de geestelijke gezondheid van jonge kinderen te bevorderen.
De PD-benadering vertegenwoordigt een taakverschuivend model van geestelijke gezondheidszorg door preventieve taken op het gebied van geestelijke gezondheid te verschuiven van professionals naar leraren om de geestelijke gezondheid van schoolkinderen te optimaliseren.
Daarom worden leraren beschouwd als CHW's.
Deze studie onderzoekt de effecten en kosteneffectiviteit van de EBI/PD op docenten en studenten, en onderzoekt onderliggende mechanismen (of theorieën van verandering) die bijdragen aan het interventie-effect.
Bovendien, aangezien de meeste Oegandese leraren (of CHW's) beroepsstress ervaren die de acceptatie, effectiviteit en instandhouding van PD bedreigt, zal deze studie ook een stressmanagementpakket voor leraren (T-Wellness, aangepast van EBI's) testen als een verbetering van PD.
Deze studie zal onderzoeken of PD + T-Wellness (PDT) effectiever is voor CHW's/leraren dan PD alleen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2444
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hoima, Oeganda
- Hoima School
-
Kampala, Oeganda
- Kampala School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- De toelatingscriteria voor het schoolpersoneel (leraren, hoofdonderwijzers) zijn: ze moeten deel uitmaken van de aangeworven studiescholen en lesgeven in klaslokalen van kleuterschool tot basisschool 4 of de leidinggevende functie van hoofdonderwijzers/administratie op school bekleden. De toelatingscriteria voor ouderleiders zijn: ze moeten minstens 18 jaar oud zijn en minstens 1 jaar als ouder-leraar-verenigingslid of ouderleider in de school hebben gediend.
- De opnamecriteria voor de uitvoerders van het PD/PDT-programma zijn: ze moeten een huidige baan hebben bij in aanmerking komende partners (d.w.z. medische/geestelijke gezondheidsinstellingen, lerarenopleidingen), met professionele ervaring in lerarenopleiding of geestelijke gezondheidszorg.
- De inclusiecriteria voor ouders zijn: verzorgers moeten minstens 18 jaar oud zijn, hun kinderen moeten ingeschreven zijn in kleuter- of lager onderwijs 1 tot 4 klassen (of tussen 3 en 10 jaar oud) in de aangeworven scholen, en bereid zijn om hun kind te beoordelen door onderzoekspersoneel. Ouders en kinderen zullen verschillende kenmerken hebben (bijvoorbeeld willekeurig geselecteerd uit lijsten met scholieren). Ongeveer 10% gezinnen worden willekeurig geselecteerd uit de studentenlijsten. De voorgestelde studie staat open voor zowel mannelijke als vrouwelijke zorgverleners
Uitsluitingscriteria
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Bewijs van psychopathologie of cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om het geven van toestemming of het invullen van de enquête-instrumenten of de focusgroep van het onderzoek uit te sluiten.
- Minderjarigen (<18 jaar) worden eveneens uitgesloten. Er moeten aanvullende criteria worden opgenomen die geschikt zijn voor de onderzoeksopzet en het risico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ParentCorps-Professional Development (PD)
n = 6 scholen in Kampala, Oeganda (stedelijk) - 89 leraren, 325 ouder -kind paren + n = 10 scholen in Hoima, Oeganda (landelijk) - 98 leraren, 344 ouder -kindparen |
Multi-component schoolgebaseerde interventie die geestelijke gezondheid en ontwikkeling in de vroege kinderjaren bevordert.
Leraren (pre-primair aan 4e leerjaar) nemen deel aan een 3-daagse ParentCorps-PD-training tijdens het schoolperiode.
Ze ontvangen ook 8 sessies (8 uur) face-to-face groep gebaseerde coaching tijdens na de training.
Coachingsessies zijn om leraren te helpen EBI -strategieën toe te passen in hun klaslokalen, gezinnen te betrekken en competenties te ontwikkelen.
|
|
Experimenteel: ParentCorps-Professional Development (PD) + T-Wellness
n = 6 scholen in Kampala, Oeganda (stedelijk) - 77 leraren, 300 ouder -kindparen + n = 10 scholen in Hoima, Oeganda (landelijk) - 80 leraren, 329 ouder -kindparen |
Multi-component schoolgebaseerde interventie die geestelijke gezondheid en ontwikkeling in de vroege kinderjaren bevordert.
Leraren (pre-primair aan 4e leerjaar) nemen deel aan een 3-daagse ParentCorps-PD-training tijdens het schoolperiode.
Ze ontvangen ook 8 sessies (8 uur) face-to-face groep gebaseerde coaching tijdens na de training.
Coachingsessies zijn om leraren te helpen EBI -strategieën toe te passen in hun klaslokalen, gezinnen te betrekken en competenties te ontwikkelen.
Een kort psycho-educatiepakket voor stressmanagement voor leraren, aangepast van EBI's, inclusief eendaagse workshop voor gemeenschappelijk stressmanagement en stressmanagement, en drie follow-up groepsondersteuningssessies (3 extra maandelijkse 1-uur wellness-sessies voor leraren als een groep die werden geïntegreerd in de 3 van de 8 PD-coaching-sessies.
Een totaal van 3 uur coaching werd opgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
n = 6 scholen in Kampala, Oeganda (stedelijk) - 73 leraren, 316 ouder -kindparen + n = 9 scholen in Hoima, Oeganda (landelijk) - 92 leraren, 321 ouder -kindparen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van leraren van evidence-based praktijk (kennisscore)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leraren zullen een quiz van 10 items voltooien waarin EBI-kennis wordt beoordeeld.
De totale score is het aantal juiste antwoorden en varieert van 0-100; Hogere scores duiden op grotere kennis.
|
Uitsteeksel
|
|
Kennis van leraren van evidence-based praktijk (kennisscore)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Leraren zullen een quiz van 10 items voltooien waarin EBI-kennis wordt beoordeeld.
De totale score is het aantal juiste antwoorden en varieert van 0-100; Hogere scores duiden op grotere kennis.
|
Maand 6
|
|
De emotieregulatiescore van het kind
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Ouders beantwoorden 6 vragen over het gedrag van de emotieregulatie van hun kind in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel goed).
De totale score varieert van 0 tot 4; Hogere scores duiden op een grotere emotieregulatie.
|
Uitsteeksel
|
|
De emotieregulatiescore van het kind
Tijdsspanne: Maand 6
|
Ouders beantwoorden 6 vragen over het gedrag van de emotieregulatie van hun kind in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel goed).
De totale score varieert van 0 tot 4; Hogere scores duiden op een grotere emotieregulatie.
|
Maand 6
|
|
De emotieregulatiescore van het kind
Tijdsspanne: Maand 18
|
Ouders beantwoorden 6 vragen over het gedrag van de emotieregulatie van hun kind in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel goed).
De totale score varieert van 0 tot 4; Hogere scores duiden op een grotere emotieregulatie.
|
Maand 18
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Baseline
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tijdsspanne: Month 6
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 6
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tijdsspanne: Month 18
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Score
Tijdsspanne: Month 6
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Score
Tijdsspanne: Month 18
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Management
Tijdsspanne: Baseline
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Management
Tijdsspanne: Month 6
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Management
Tijdsspanne: Month 18
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleem met geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Voer probleemitems (5 items) uit de sterke en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) uit, worden beoordeeld door ouders, die het gedrag van kinderen en niet-conforme gedragingen in de afgelopen zes maanden beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0-10; Hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Uitsteeksel
|
|
Probleem met geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Voer probleemitems (5 items) uit de sterke en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) uit, worden beoordeeld door ouders, die het gedrag van kinderen en niet-conforme gedragingen in de afgelopen zes maanden beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0-10; Hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Maand 6
|
|
Probleem met geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Maand 18
|
Voer probleemitems (5 items) uit de sterke en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) uit, worden beoordeeld door ouders, die het gedrag van kinderen en niet-conforme gedragingen in de afgelopen zes maanden beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De totale score is de som van de reacties en varieert van 0-10; Hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-00117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdatasets (hieronder gedefinieerd) zullen worden gedeeld via de National Databased of Clinical Trials (NDCT) met betrekking tot psychische aandoeningen.
De voorgestelde cluster-RCT-studie zal worden uitgevoerd in Oeganda.
Het zal gegevens verzamelen over 540 schoolpersoneel (d.w.z. leraren) en 1.980 ouder-kindparen van 36 scholen.
Gegevens over de effectiviteit van kind en leraar/school en demografische gegevens verzameld van leraren, scholen en gezinnen op alle drie de beoordelingstijdstippen zullen worden vrijgegeven om te delen.
Daarnaast zullen ook implementatiecontextgegevens worden vrijgegeven.
Deze gegevens worden gedeeld via de NDCT in verband met Geestesziekten.
Gegevens over de betrouwbaarheid van de implementatie worden niet gedeeld via NDCT, maar kunnen direct vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel of aan het einde van het onderzoek worden opgevraagd bij de PI Keng-Yen Huang.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het geanalyseerde gegevensbestand en de uiteindelijke onderzoeksgegevens zullen aan het einde van het onderzoek worden gedeeld via de National Databased of Clinical Trials (NDCT) met betrekking tot psychische aandoeningen (het door het NIMH aanbevolen formaat).
Er is geen einddatum voor het delen van gegevens.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten worden gericht aan PI Keng-Yen Huang op huangk01@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .