Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Школьное исследование эффективности психического здоровья

30 октября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Эффективность и реализация вмешательств по охране психического здоровья в раннем детстве в школах в сообществах с низким уровнем ресурсов

Это исследование включает в себя усилия по продвижению науки о профилактике психического здоровья детей раннего возраста в сообществах с низким уровнем ресурсов. Исследователи оценят эффективность, стратегии практической реализации и основные механизмы основанного на фактических данных вмешательства «Родительский корпус — профессиональное развитие» в городских и сельских районах Уганды. Эффективность двух подходов к реализации с пакетом управления стрессом для учителей T-Wellness и без него будет сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Укрепление психического здоровья детей в странах с низким уровнем ресурсов или доходов сталкивается с многочисленными проблемами в исследованиях глобального здравоохранения. Несмотря на то, что были предприняты усилия по улучшению вмешательств и услуг в области психического здоровья для детей младшего возраста, в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для детей мало. Большинство EBI в области психического здоровья в странах с низким и средним доходом не подвергались широкому масштабированию и не ориентированы на раннее детство. Механизмы действия и эффективность изучены недостаточно. Кроме того, большинство EBI в странах с низким и средним доходом полагаются на общинных медицинских работников (CHW) или на метод перераспределения задач из-за нехватки ресурсов и нехватки специалистов в области психического здоровья (MHP). Однако проблемы, связанные с переключением задач (например, стресс ОРЗ и выгорание на работе), редко изучались. Чтобы перераспределение задач было успешным, первостепенное значение имеют стратегии преодоления проблем, с которыми сталкиваются ОРЗ, и понимание механизмов эффективного перераспределения обязанностей. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы устранить эти пробелы в знаниях об эффективности и внедрении EBI, предоставив превентивную EBI (ParentCorps-Professional Development; PD), которая использует смену задач и масштабируемую модель реализации для улучшения психического здоровья учащихся младшего возраста в LMIC-Уганда. PD — это школьная модель оказания EBI и профилактических услуг в области психического здоровья, которая помогает учителям и школьному персоналу применять стратегии EBI для укрепления психического здоровья детей младшего возраста. Подход PD представляет собой модель перераспределения задач в области охраны психического здоровья путем передачи обязанностей по профилактике психического здоровья от профессионалов к учителям для оптимизации психического здоровья школьников. Таким образом, учителя считаются ОРЗ. В этом исследовании изучается влияние и экономическая эффективность EBI/PD на учителей и учащихся, а также исследуются основные механизмы (или теории изменений), которые способствуют эффекту вмешательства. Кроме того, учитывая, что большинство угандийских учителей (или ОРЗ) испытывают профессиональный стресс, который угрожает усвоению, эффективности и устойчивости ПД, в этом исследовании также будет протестирован пакет управления стрессом для учителей (T-Wellness, адаптированный из EBI) в качестве улучшения ПД. В этом исследовании будет изучено, является ли PD + T-Wellness (PDT) более эффективным для медицинских работников/учителей, чем только PD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2444

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Уганда
      • Hoima, Уганда
        • Hoima School
      • Kampala, Уганда
        • Kampala School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Критерии включения для школьного персонала (учителей, завучей): они должны быть в нанятых учебных школах и преподавать в классах от дошкольного до начального 4 или занимать руководящую должность директора/администрации в школе. Критерии включения для лидеров родителей: им должно быть не менее 18 лет, и они должны быть членами Ассоциации родителей-учителей или лидером родителей в школе не менее 1 года.
  2. Критерии включения для исполнителей программы PD/PDT: они должны иметь текущую работу с подходящими партнерами (т. е. в медицинских/психиатрических учреждениях, педагогических колледжах), иметь профессиональный опыт подготовки учителей или обучения психическому здоровью.
  3. Критерии включения для родителей: воспитателям должно быть не менее 18 лет, их дети должны быть зачислены в дошкольные или начальные классы с 1 по 4 (или в возрасте от 3 до 10 лет) в выбранных школах и желать, чтобы их ребенок должен быть оценен исследовательским персоналом. Родители и дети будут иметь разные характеристики (например, случайно выбранные из списков школьников). Около 10% семей будут выбраны случайным образом из студенческих списков. Предлагаемое исследование будет открыто как для мужчин, так и для женщин, ухаживающих за больными.

Критерий исключения

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Доказательства психопатологии или когнитивных нарушений, достаточно серьезных, чтобы помешать дать согласие или заполнить инструменты опроса или фокус-группу исследования.
  2. Несовершеннолетние (возраст <18) также будут исключены. Должны быть включены дополнительные критерии, соответствующие дизайну исследования и риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родительский корпус-профессиональное развитие (PD)

n = 6 школ в Кампале, Уганда (город) - 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар "родитель-ребенок"

+ n = 6 школ в г. Хойма, Уганда (сельская местность) – 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар «родитель-ребенок»
Поведенческий: Родительский корпус-профессиональное развитие (PD)
Многокомпонентное школьное вмешательство, способствующее психическому здоровью и развитию детей раннего возраста. Учителя и PTA (от дошкольного до 4-го класса) примут участие в 3-дневном тренинге ParentCorps-PD перед 1-м школьным семестром. Они также получат 8 сеансов (12 часов) индивидуального группового коучинга в течение 1-го и 2-го семестров. Коуч-сессии должны помочь учителям применять стратегии EBI в своих классах, вовлекать семьи и развивать компетенции.
Экспериментальный: Родительский корпус-Профессиональное развитие (PD) + T-Wellness

n = 6 школ в Кампале, Уганда (город) - 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар "родитель-ребенок"

+ n = 6 школ в г. Хойма, Уганда (сельская местность) – 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар «родитель-ребенок»
Поведенческий: Родительский корпус-профессиональное развитие (PD)
Многокомпонентное школьное вмешательство, способствующее психическому здоровью и развитию детей раннего возраста. Учителя и PTA (от дошкольного до 4-го класса) примут участие в 3-дневном тренинге ParentCorps-PD перед 1-м школьным семестром. Они также получат 8 сеансов (12 часов) индивидуального группового коучинга в течение 1-го и 2-го семестров. Коуч-сессии должны помочь учителям применять стратегии EBI в своих классах, вовлекать семьи и развивать компетенции.
Поведенческий: Т-велнесс
Краткий психообразовательный пакет по управлению стрессом для учителей, адаптированный на основе EBI, включающий полудневный семинар по управлению общим стрессом и полдня по управлению выгоранием, а также три последующих сеанса групповой поддержки (3 дополнительных ежемесячных 1-часовых оздоровительных сеанса для учителей, а также группа в каждой школе, всего 15 часов коучинга).
Без вмешательства: Контроль

n = 6 школ в Кампале, Уганда (город) - 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар "родитель-ребенок"

+ n = 6 школ в г. Хойма, Уганда (сельская местность) – 90 учителей, 6 родительских комитетов, 330 пар «родитель-ребенок»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического здоровья ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Будут созданы две непрерывные составные шкалы: экстернализация ребенка (составная из шкал i, iii, vi) и интериоризация проблем (составная из шкал ii, iv, v, vii). Более высокий балл указывает на большее количество проблем с психическим здоровьем.

Опросник силы и сложности/SDQ (для родителей). i) Проблема поведения/ экстернализация Диапазон 0-10 ii) Эмоциональный симптом/ интернализация. Диапазон 0-10.

PROMIS – Гнев (Родитель) iii) Шкала гнева/Экстернализация. Диапазон 0-20.

PROMIS- Тревога (Родитель). iv) Шкала тревожности/интернализация. Диапазон 0-32.

PROMIS- Депрессия (Родитель). v) Шкала депрессии/интернализация. Диапазон 0-24.

Иллюстрированный педиатрический контрольный список симптомов-17 (ребенок). vi) Проблема экстернализации. Диапазон 0-10. vii) Проблема интернализации. Диапазон 0-14.
Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
Изменения в методах EBI для учителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Первичный промежуточный результат для изучения основных механизмов. Непрерывная шкала, основанная на наблюдениях и отчете учителя. Более высокий балл указывает на большее количество использованных стратегий EBI.

Стратегии EBI Практика в классе (наблюдение научного персонала) Положительная среда и высокая практика EBI Диапазон 1-4

Практическая анкета EBI по стратегии (учитель) Практический опросник EBI (например, позитивные стратегии, похвала/поощрение, низкая резкость, поощрение эмоций) Диапазон 1-5
Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
Изменения в управлении стрессом учителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Первичные промежуточные результаты для изучения лежащих в основе механизмов (для группы улучшения ПД, которая также получает программу «Вмешательство учителя-здоровья»/«Т-здоровье»). Будет создана одна непрерывная сводная оценка реакции учителя на стресс (составная из i) и ii)). Непрерывная шкала, основанная на отчете учителя. Более высокий балл указывает на плохое управление стрессом.

Шкала воспринимаемого стресса (Учитель) i) Диапазон восприятия стресса 1–5 Трудности регулирования эмоций (Учитель) ii) Сложный диапазон сложности регулирования эмоций 1–5
Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение критериев исследовательской области (RDoC) Психическое здоровье Поведенческие области
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Вторичные результаты эффективности ребенка в трех областях RDoC: отрицательная валентность (нарушение регуляции эмоций), социальные процессы (отношения ученика и учителя), совокупность исполнительных функций (сердца и цветы и DCCS) и когнитивная система (когнитивные функции). Все в непрерывном масштабе на основе родительского и дочернего отчетов. Более высокий балл указывает на более оптимальный результат.

Шкала социальной компетентности (Родитель) Регуляция эмоций (обратная дисрегуляция/отрицательная валентность) Диапазон 0-4 Шкала отношений ученик-учитель (ребенок) Шкала социальных процессов ученик-учитель Диапазон 0-4 Сердца и цветок (Ребенок) Исполнительная функция Диапазон 0-100 Размерное изменение Card Sort/DCCS (Ребенок) Исполнительная функция Диапазон 0-3 Банк элементов Neuro-QOL v2.0 -Педиатрическая когнитивная функция - Краткая форма (Ребенок) Когнитивная функция Диапазон 1-5
Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные участников из окончательных наборов данных исследований (определенные ниже) будут переданы через Национальную базу данных клинических испытаний (NDCT), связанных с психическими заболеваниями. Предлагаемое кластерное РКИ будет проведено в Уганде. Он соберет данные о 540 школьных сотрудниках (то есть учителях) и 1980 парах родителей и детей из 36 школ. Данные об эффективности детей и учителей/школ, а также демографические данные, собранные учителями, школами и семьями на всех трех этапах оценки, будут опубликованы для совместного использования. Кроме того, будут опубликованы данные контекста реализации. Эти данные будут переданы через NDCT, связанный с психическими заболеваниями. Данные о точности реализации не будут передаваться через NDCT, но их можно запросить у PI Keng-Yen Huang непосредственно через 9 месяцев после публикации статьи или в конце исследования.

Сроки обмена IPD

Файл проанализированных данных и окончательные данные испытаний будут переданы в конце исследования через Национальную базу данных клинических испытаний (NDCT), связанных с психическими заболеваниями (рекомендуемый формат NIMH). Не будет конечной даты для обмена данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять PI Keng-Yen Huang по адресу huangk01@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Родительский корпус-профессиональное развитие (PD)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться