Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Школьное исследование эффективности психического здоровья

17 августа 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Эффективность и реализация вмешательств по охране психического здоровья в раннем детстве в школах в сообществах с низким уровнем ресурсов

Это исследование включает в себя усилия по продвижению науки о профилактике психического здоровья детей раннего возраста в сообществах с низким уровнем ресурсов. Исследователи оценят эффективность, стратегии практической реализации и основные механизмы основанного на фактических данных вмешательства «Родительский корпус — профессиональное развитие» в городских и сельских районах Уганды. Эффективность двух подходов к реализации с пакетом управления стрессом для учителей T-Wellness и без него будет сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Укрепление психического здоровья детей в странах с низким уровнем ресурсов или доходов сталкивается с многочисленными проблемами в исследованиях глобального здравоохранения. Несмотря на то, что были предприняты усилия по улучшению вмешательств и услуг в области психического здоровья для детей младшего возраста, в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для детей мало. Большинство EBI в области психического здоровья в странах с низким и средним доходом не подвергались широкому масштабированию и не ориентированы на раннее детство. Механизмы действия и эффективность изучены недостаточно. Кроме того, большинство EBI в странах с низким и средним доходом полагаются на общинных медицинских работников (CHW) или на метод перераспределения задач из-за нехватки ресурсов и нехватки специалистов в области психического здоровья (MHP). Однако проблемы, связанные с переключением задач (например, стресс ОРЗ и выгорание на работе), редко изучались. Чтобы перераспределение задач было успешным, первостепенное значение имеют стратегии преодоления проблем, с которыми сталкиваются ОРЗ, и понимание механизмов эффективного перераспределения обязанностей. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы устранить эти пробелы в знаниях об эффективности и внедрении EBI, предоставив превентивную EBI (ParentCorps-Professional Development; PD), которая использует смену задач и масштабируемую модель реализации для улучшения психического здоровья учащихся младшего возраста в LMIC-Уганда. PD — это школьная модель оказания EBI и профилактических услуг в области психического здоровья, которая помогает учителям и школьному персоналу применять стратегии EBI для укрепления психического здоровья детей младшего возраста. Подход PD представляет собой модель перераспределения задач в области охраны психического здоровья путем передачи обязанностей по профилактике психического здоровья от профессионалов к учителям для оптимизации психического здоровья школьников. Таким образом, учителя считаются ОРЗ. В этом исследовании изучается влияние и экономическая эффективность EBI/PD на учителей и учащихся, а также исследуются основные механизмы (или теории изменений), которые способствуют эффекту вмешательства. Кроме того, учитывая, что большинство угандийских учителей (или ОРЗ) испытывают профессиональный стресс, который угрожает усвоению, эффективности и устойчивости ПД, в этом исследовании также будет протестирован пакет управления стрессом для учителей (T-Wellness, адаптированный из EBI) в качестве улучшения ПД. В этом исследовании будет изучено, является ли PD + T-Wellness (PDT) более эффективным для медицинских работников/учителей, чем только PD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2444

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Hoima, Уганда
        • Hoima School
      • Kampala, Уганда
        • Kampala School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Критерии включения для школьного персонала (учителей, завучей): они должны быть в нанятых учебных школах и преподавать в классах от дошкольного до начального 4 или занимать руководящую должность директора/администрации в школе. Критерии включения для лидеров родителей: им должно быть не менее 18 лет, и они должны быть членами Ассоциации родителей-учителей или лидером родителей в школе не менее 1 года.
  2. Критерии включения для исполнителей программы PD/PDT: они должны иметь текущую работу с подходящими партнерами (т. е. в медицинских/психиатрических учреждениях, педагогических колледжах), иметь профессиональный опыт подготовки учителей или обучения психическому здоровью.
  3. Критерии включения для родителей: воспитателям должно быть не менее 18 лет, их дети должны быть зачислены в дошкольные или начальные классы с 1 по 4 (или в возрасте от 3 до 10 лет) в выбранных школах и желать, чтобы их ребенок должен быть оценен исследовательским персоналом. Родители и дети будут иметь разные характеристики (например, случайно выбранные из списков школьников). Около 10% семей будут выбраны случайным образом из студенческих списков. Предлагаемое исследование будет открыто как для мужчин, так и для женщин, ухаживающих за больными.

Критерий исключения

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Доказательства психопатологии или когнитивных нарушений, достаточно серьезных, чтобы помешать дать согласие или заполнить инструменты опроса или фокус-группу исследования.
  2. Несовершеннолетние (возраст <18) также будут исключены. Должны быть включены дополнительные критерии, соответствующие дизайну исследования и риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ParentCorps-Professional Development (PD)

n = 6 школ в Кампале, Уганда (городская) - 89 учителей, 325 пар родительских детей

+ n = 10 школ в Хойме, Уганда (сельская) - 98 учителей, 344 пары родителей -ребенка
Поведенческий: ParentCorps-Professional Development (PD)
Многокомпонентное школьное вмешательство, которое способствует психическому здоровью и развитию в раннем детстве. Учителя (до начала до 4-го класса) будут участвовать в 3-дневном обучении ParentCorps-PD в течение школьного семестра. Они также получат 8 сеансов (8 часов) коучинга на основе личной группы во время обучения. Сессии коучинга должны помочь учителям применить стратегии EBI в своих классах, вовлекать семьи и развивать компетенции.
Экспериментальный: ParentCorps-Professional Development (PD) + T-Wellness

n = 6 школ в Кампале, Уганда (городская) - 77 учителей, 300 пар родительских детей

+ n = 10 школ в Хойме, Уганда (сельская) - 80 учителей, 329 пар родительских детей
Поведенческий: ParentCorps-Professional Development (PD)
Многокомпонентное школьное вмешательство, которое способствует психическому здоровью и развитию в раннем детстве. Учителя (до начала до 4-го класса) будут участвовать в 3-дневном обучении ParentCorps-PD в течение школьного семестра. Они также получат 8 сеансов (8 часов) коучинга на основе личной группы во время обучения. Сессии коучинга должны помочь учителям применить стратегии EBI в своих классах, вовлекать семьи и развивать компетенции.
Поведенческий: T-Wellness
Краткий пакет психообразования по управлению стрессом учителя, адаптированный из EBIS, включая однодневный семинар для управления общим стрессом и управление стрессом, и три сессии поддержки последующих групп (3 дополнительных ежемесячных 1-часовых оздоровительных сессий для учителей в качестве группы, которые были интегрированы в 3 из 8 сессий коучинга PD. Всего было включено 3 часа тренировки.
Без вмешательства: Контроль

n = 6 школ в Кампале, Уганда (городская) - 73 учителя, 316 пар родительских детей

+ n = 9 школ в Хойме, Уганда (сельская местность) - 92 учителя, 321 пар родительских детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание учителя о основанной на фактических данных практики (оценка знаний)
Временное ограничение: Базовый уровень
Учителя пройдут викторину из 10 пунктов, оценивая знания EBI. Общий балл-это количество правильных ответов и варьируется от 0-100; Более высокие оценки указывают на большие знания.
Базовый уровень
Знание учителя о основанной на фактических данных практики (оценка знаний)
Временное ограничение: Месяц 6
Учителя пройдут викторину из 10 пунктов, оценивая знания EBI. Общий балл-это количество правильных ответов и варьируется от 0-100; Более высокие оценки указывают на большие знания.
Месяц 6
Оценка регулирования эмоций ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Родители отвечают на 6 вопросов о поведении регулирования эмоций своего ребенка за последние 7 дней. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 4 (очень хорошо). Общая оценка колеблется от 0 до 4; Более высокие оценки указывают на большую регуляцию эмоций.
Базовый уровень
Оценка регулирования эмоций ребенка
Временное ограничение: Месяц 6
Родители отвечают на 6 вопросов о поведении регулирования эмоций своего ребенка за последние 7 дней. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 4 (очень хорошо). Общая оценка колеблется от 0 до 4; Более высокие оценки указывают на большую регуляцию эмоций.
Месяц 6
Оценка регулирования эмоций ребенка
Временное ограничение: Месяц 18
Родители отвечают на 6 вопросов о поведении регулирования эмоций своего ребенка за последние 7 дней. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 4 (очень хорошо). Общая оценка колеблется от 0 до 4; Более высокие оценки указывают на большую регуляцию эмоций.
Месяц 18
Teacher EBI Practice Score
Временное ограничение: Baseline
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Baseline
Teacher EBI Practice Score
Временное ограничение: Month 6
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 6
Teacher EBI Practice Score
Временное ограничение: Month 18
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 18
Teacher Stress Score
Временное ограничение: Baseline
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Baseline
Teacher Stress Score
Временное ограничение: Month 6
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 6
Teacher Stress Score
Временное ограничение: Month 18
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 18
Teacher Stress Management
Временное ограничение: Baseline
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Baseline
Teacher Stress Management
Временное ограничение: Month 6
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 6
Teacher Stress Management
Временное ограничение: Month 18
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблема с психическим здоровьем ребенка- проблема с психическим здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
Проведите проблемы (5 пунктов) из вопросника по сильным и трудностям (SDQ) оценены родителями, что оценивает поведение ребенка и несоответствующее поведение за последние шесть месяцев. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (не правда) до 2 (безусловно, правда). Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большие трудности.
Базовый уровень
Проблема с психическим здоровьем ребенка- проблема с психическим здоровьем
Временное ограничение: Месяц 6
Проведите проблемы (5 пунктов) из вопросника по сильным и трудностям (SDQ) оценены родителями, что оценивает поведение ребенка и несоответствующее поведение за последние шесть месяцев. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (не правда) до 2 (безусловно, правда). Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большие трудности.
Месяц 6
Проблема с психическим здоровьем ребенка- проблема с психическим здоровьем
Временное ограничение: Месяц 18
Проведите проблемы (5 пунктов) из вопросника по сильным и трудностям (SDQ) оценены родителями, что оценивает поведение ребенка и несоответствующее поведение за последние шесть месяцев. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (не правда) до 2 (безусловно, правда). Общий балл-это сумма ответов и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большие трудности.
Месяц 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные участников из окончательных наборов данных исследований (определенные ниже) будут переданы через Национальную базу данных клинических испытаний (NDCT), связанных с психическими заболеваниями. Предлагаемое кластерное РКИ будет проведено в Уганде. Он соберет данные о 540 школьных сотрудниках (то есть учителях) и 1980 парах родителей и детей из 36 школ. Данные об эффективности детей и учителей/школ, а также демографические данные, собранные учителями, школами и семьями на всех трех этапах оценки, будут опубликованы для совместного использования. Кроме того, будут опубликованы данные контекста реализации. Эти данные будут переданы через NDCT, связанный с психическими заболеваниями. Данные о точности реализации не будут передаваться через NDCT, но их можно запросить у PI Keng-Yen Huang непосредственно через 9 месяцев после публикации статьи или в конце исследования.

Сроки обмена IPD

Файл проанализированных данных и окончательные данные испытаний будут переданы в конце исследования через Национальную базу данных клинических испытаний (NDCT), связанных с психическими заболеваниями (рекомендуемый формат NIMH). Не будет конечной даты для обмена данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять PI Keng-Yen Huang по адресу huangk01@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться