Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní studie účinnosti duševního zdraví

22. července 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Efektivita a implementace školní intervence v oblasti duševního zdraví v raném dětství v komunitách s nízkými zdroji

Tato studie zahrnuje úsilí o pokrok ve vědě o prevenci duševního zdraví raného dětství v komunitách s nízkými zdroji. Vyšetřovatelé posoudí účinnost, praktické implementační strategie a základní mechanismy intervence založené na důkazech, ParentCorps-Professional Development, v městské a venkovské Ugandě. Dva implementační přístupy, s balíčkem zvládání stresu učitelů, T-Wellness, a bez něj, budou porovnány z hlediska účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podpora duševního zdraví dětí v zemích s nízkými zdroji nebo nízkými příjmy čelí v globálním výzkumu zdraví mnoha výzvám. Přestože bylo vynaloženo úsilí na zlepšení intervencí a služeb v oblasti duševního zdraví pro malé děti, intervence založené na důkazech (EBI) pro děti v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) jsou omezené. Většina EBI v oblasti duševního zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy nebyla široce škálována a nezaměřují se na rané dětství. Mechanismy působení a účinnost nejsou dobře pochopeny. Většina EBI v zemích s nízkými a středními příjmy se navíc spoléhá na komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) nebo na přístup k provádění přesouvání úkolů kvůli překážkám zdrojů a nedostatku odborníků v oblasti duševního zdraví (MHP). Výzvy související se změnou úkolů (např. stres z CHW a pracovní vyhoření) byly však studovány jen zřídka. Aby bylo přesouvání úkolů úspěšné, jsou prvořadé strategie k překonání výzev, kterým čelí CHWs, a porozumění mechanismům pro provádění efektivního přesouvání úkolů. Celkovým cílem této studie je řešit tyto mezery v efektivitě a implementaci EBI poskytnutím preventivního EBI (ParentCorps-Professional Development; PD), který využívá přesouvání úkolů a škálovatelný model implementace k podpoře duševního zdraví studentů v raném dětství v LMIC-Uganda. PD je školní EBI a model poskytování preventivních služeb v oblasti duševního zdraví, který podporuje učitele a zaměstnance školy při uplatňování strategií EBI na podporu duševního zdraví malých dětí. Přístup PD představuje model péče o duševní zdraví s přesouváním úkolů tím, že přesouvá preventivní povinnosti v oblasti duševního zdraví z profesionálů na učitele s cílem optimalizovat duševní zdraví školních dětí. Proto jsou učitelé považováni za CHW. Tato studie zkoumá dopady a nákladovou efektivitu EBI/PD na učitele a studenty a také zkoumá základní mechanismy (nebo teorie změny), které přispívají k účinku intervence. Kromě toho, vzhledem k tomu, že většina ugandských učitelů (nebo CHWs) zažívá pracovní stres, který ohrožuje přijímání, účinnost a udržení PD, bude tato studie také testovat balíček zvládání stresu učitelů (T-Wellness, upravený z EBI) jako vylepšení PD. Tato studie bude zkoumat, zda je PD + T-Wellness (PDT) účinnější pro CHW/učitele než samotná PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2444

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Hoima School
      • Kampala, Uganda
        • Kampala School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Kritéria pro zařazení zaměstnanců školy (učitelé, ředitelé) jsou: musí být na přijatých studijních školách a učit v třídách preprimárního až základního stupně 4 nebo zastávat vedoucí učitele/administrativní vedoucí pozici ve škole. Kritéria pro zařazení rodičů rodičů jsou: musí jim být alespoň 18 let a musí ve škole působit jako člen asociace rodičů-učitelů nebo rodič vedoucí ve škole alespoň 1 rok.
  2. Kritéria pro začlenění pro realizátory programu PD/PDT jsou: musí mít současné zaměstnání u způsobilých partnerů (tj. lékařská zařízení/instituce duševního zdraví, školy pro vzdělávání učitelů) s profesionálními zkušenostmi v oblasti vzdělávání učitelů nebo školení v oblasti duševního zdraví.
  3. Kritéria pro začlenění rodičů jsou: pečovatelům musí být alespoň 18 let, jejich děti musí být zapsány v preprimárních nebo primárních 1 až 4 třídách (nebo ve věku 3 až 10 let) v přijatých školách a musí být ochotné mít dítě posoudí výzkumní pracovníci. Rodiče a děti budou mít různé charakteristiky (např. náhodně vybrané ze seznamů studentů školy). Asi 10 % rodin bude náhodně vybráno ze seznamů studentů. Navrhovaná studie bude otevřena pečujícím mužům i ženám

Kritéria vyloučení

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  1. Důkazy o psychopatologii nebo kognitivním poškození natolik závažném, že znemožňují udělení souhlasu nebo dokončení nástrojů průzkumu nebo cílové skupiny studie.
  2. Nezletilí (ve věku < 18 let) budou rovněž vyloučeni. Měla by být zahrnuta další kritéria vhodná pro plán studie a riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vývoj mateřského vývoje (PD)

n = 6 škol v Kampale, Uganda (Urban) - 89 učitelů, 325 párů rodičovských dětí

+ n = 10 škol v Hoima, Uganda (venkovské) - 98 učitelů, 344 párů rodičovství dítěte
Behaviorální: Vývoj mateřského vývoje (PD)
Vícesložnice školní intervence, která podporuje duševní zdraví a rozvoj v raném dětství. Učitelé (před primárním do 4. třídy) se během školního období zúčastní třídenního školení ParentCorps-PD. Po tréninku také obdrží 8 relací (8 hodin) osobního koučování skupiny. Koučování má pomoci učitelům aplikovat EBI strategie v jejich učebnách, zapojit rodiny a rozvíjet kompetence.
Experimentální: Vývoj mateřských korun (PD) + T-Wellness

n = 6 škol v Kampale, Uganda (Urban) - 77 učitelů, 300 párů rodičů a dítěte

+ n = 10 škol v Hoima, Uganda (venkovské) - 80 učitelů, 329 párů rodičovských dětí
Behaviorální: Vývoj mateřského vývoje (PD)
Vícesložnice školní intervence, která podporuje duševní zdraví a rozvoj v raném dětství. Učitelé (před primárním do 4. třídy) se během školního období zúčastní třídenního školení ParentCorps-PD. Po tréninku také obdrží 8 relací (8 hodin) osobního koučování skupiny. Koučování má pomoci učitelům aplikovat EBI strategie v jejich učebnách, zapojit rodiny a rozvíjet kompetence.
Behaviorální: T-Wellness
Stručný balíček pro psychoedukaci stresu učitele, přizpůsobený EBIS, včetně jednodenního workshopu pro společné zvládání stresu a zvládání stresu a tří následných skupinových podpůrných sezení (3 další měsíční 1-hodinové wellness sezení pro učitele jako skupinu, která byla integrována do tří z 8 trenérů PD. Zahrnuto bylo celkem 3 hodiny koučování.
Žádný zásah: Řízení

n = 6 škol v Kampale, Uganda (Urban) - 73 učitelů, 316 párů rodičů a dítěte

+ n = 9 škol v Hoima, Uganda (venkovské) - 92 učitelů, 321 párů rodičovských dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost učitele v praxi založené na důkazech (skóre znalostí)
Časové okno: Základní linie
Učitelé dokončí 10-bodový kvíz, který hodnotí znalosti EBI. Celkové skóre je počet správných odpovědí a pohybuje se od 0 do 100; Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
Základní linie
Znalost učitele v praxi založené na důkazech (skóre znalostí)
Časové okno: 6. měsíc
Učitelé dokončí 10-bodový kvíz, který hodnotí znalosti EBI. Celkové skóre je počet správných odpovědí a pohybuje se od 0 do 100; Vyšší skóre naznačují větší znalosti.
6. měsíc
Používání strategií podpory emoce učitele EBI
Časové okno: Základní linie
Měřítko socializace emocí hodnotí praxi učitelů při podpoře řízení negativních emocí studentů. Každá z položek měřítka (6 položek) je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahů od 1-5; Nižší skóre označují nižší dodržování praxe EBI.
Základní linie
Používání strategií podpory emoce učitele EBI
Časové okno: 6. měsíc
Měřítko socializace emocí hodnotí praxi učitelů při podpoře řízení negativních emocí studentů. Každá z položek měřítka (6 položek) je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahů od 1-5; Nižší skóre označují nižší dodržování praxe EBI.
6. měsíc
Používání strategií podpory emoce učitele EBI
Časové okno: 18. měsíc
Měřítko emoční socializace hodnotí praxi učitelů při podpoře řízení negativních emocí studentů. Každá z položek měřítka (6 položek) je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahů od 1-5; Nižší skóre označují nižší dodržování praxe EBI.
18. měsíc
Skóre stresu učitele
Časové okno: Základní linie
Učitelé dokončili za poslední měsíc 5-bodové hodnocení stresu. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahu od 1-4. Vyšší skóre naznačují větší stres.
Základní linie
Skóre stresu učitele
Časové okno: 6. měsíc
Učitelé dokončili za poslední měsíc 5-bodové hodnocení stresu. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahu od 1-4. Vyšší skóre naznačují větší stres.
6. měsíc
Skóre stresu učitele
Časové okno: 18. měsíc
Učitelé dokončili za poslední měsíc 5-bodové hodnocení stresu. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Celkové skóre je průměr odpovědí a rozsahu od 1-4. Vyšší skóre naznačují větší stres.
18. měsíc
Skóre regulace emocí dítěte
Časové okno: Základní linie
Rodiče odpovídají na 6 otázek týkajících se chování emocí jejich dítěte za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi dobře). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4; Vyšší skóre naznačují větší regulaci emocí.
Základní linie
Skóre regulace emocí dítěte
Časové okno: 6. měsíc
Rodiče odpovídají na 6 otázek týkajících se chování emocí jejich dítěte za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi dobře). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4; Vyšší skóre naznačují větší regulaci emocí.
6. měsíc
Skóre regulace emocí dítěte
Časové okno: 18. měsíc
Rodiče odpovídají na 6 otázek týkajících se chování emocí jejich dítěte za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi dobře). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4; Vyšší skóre naznačují větší regulaci emocí.
18. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví učitele
Časové okno: Základní linie
Učitelé dokončují stupnici Kessler Psychological Stinew Scale (K10), která hodnotí úzkost a depresivní příznaky, které učitel zažil za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4.. Celkové skóre je součet odpovědí a rozsahu od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje větší psychologickou tísni.
Základní linie
Duševní zdraví učitele
Časové okno: 6. měsíc
Učitelé dokončují stupnici Kessler Psychological Stinew Scale (K10), která hodnotí úzkost a depresivní příznaky, které učitel zažil za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4.. Celkové skóre je součet odpovědí a rozsahu od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje větší psychologickou tísni.
6. měsíc
Duševní zdraví učitele
Časové okno: 18. měsíc
Učitelé dokončují stupnici Kessler Psychological Stinew Scale (K10), která hodnotí úzkost a depresivní příznaky, které učitel zažil za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4.. Celkové skóre je součet odpovědí a rozsahu od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje větší psychologickou tísni.
18. měsíc
Problém s duševním zdravím dítěte
Časové okno: Základní linie
Provádění problémových položek (5 položek) z dotazníku silných a obtíží (SDQ) jsou hodnoceny rodiči, které hodnotí chování dítěte a nevyhovující chování za posledních šest měsíců. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (ne pravdivé) do 2 (určitě pravda). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší potíže.
Základní linie
Problém s duševním zdravím dítěte
Časové okno: 6. měsíc
Provádění problémových položek (5 položek) z dotazníku silných a obtíží (SDQ) jsou hodnoceny rodiči, které hodnotí chování dítěte a nevyhovující chování za posledních šest měsíců. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (ne pravdivé) do 2 (určitě pravda). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší potíže.
6. měsíc
Problém s duševním zdravím dítěte
Časové okno: 18. měsíc
Provádění problémových položek (5 položek) z dotazníku silných a obtíží (SDQ) jsou hodnoceny rodiči, které hodnotí chování dítěte a nevyhovující chování za posledních šest měsíců. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 (ne pravdivé) do 2 (určitě pravda). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší potíže.
18. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-00117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečných výzkumných datových souborů (definovaných níže) budou sdílena prostřednictvím Národní databáze klinických studií (NDCT) souvisejících s duševním onemocněním. Navrhovaná klastrová RCT studie bude provedena v Ugandě. Shromáždí data o 540 zaměstnancích škol (tj. učitelích) a 1 980 párech rodič-dítě z 36 škol. Údaje o výsledcích účinnosti dětí a učitelů/škol a demografické údaje shromážděné od učitelů, škol a rodin ve všech třech časových bodech hodnocení budou uvolněny ke sdílení. Kromě toho budou vydána také data o kontextu implementace. Tyto údaje budou sdíleny prostřednictvím NDCT související s duševní nemocí. Údaje o věrnosti implementace nebudou sdíleny prostřednictvím NDCT, ale lze je vyžádat přímo od PI Keng-Yen Huanga počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku nebo na konci studie.

Časový rámec sdílení IPD

Analyzovaný datový soubor a data závěrečné studie budou na konci studie sdíleny prostřednictvím Národní databáze klinických studií (NDCT) souvisejících s duševním onemocněním (formát doporučený NIMH). Sdílení dat nebude mít žádné konečné datum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti by měly být směrovány na PI Keng-Yen Huang na huangk01@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Vývoj mateřského vývoje (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit