Koulupohjainen mielenterveyden tehokkuustutkimus
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Varhaislapsuuden koulupohjaisen mielenterveystoimien tehokkuus ja toteutus vähäresursseissa yhteisöissä
Tämä tutkimus sisältää pyrkimyksiä edistää ennaltaehkäisyä varhaislapsuuden mielenterveyden alalla vähäresursseissa yhteisöissä.
Tutkijat arvioivat Ugandan kaupunki- ja maaseudulla tapahtuvan näyttöön perustuvan toiminnan, ParentCorps-Professional Development, tehokkuutta, käytännön toteutusstrategioita ja taustalla olevia mekanismeja.
Kaksi toteutustapaa, opettajan stressinhallintapaketin T-Wellnessin kanssa ja ilman, tehokkuutta verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten mielenterveyden edistäminen vähävaraisissa tai pienituloisissa maissa kohtaa lukuisia haasteita maailmanlaajuisessa terveystutkimuksessa.
Vaikka pienten lasten mielenterveystoimenpiteitä ja -palveluita on pyritty parantamaan, näyttöön perustuvat interventiot (EBI) lapsille alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) ovat rajallisia.
Useimpia mielenterveyden EBI:itä LMIC:issä ei ole skaalattu laajasti, eivätkä ne keskity varhaislapsuuteen.
Toimintamekanismeja ja tehokkuutta ei ymmärretä hyvin.
Lisäksi useimmat LMIC:n EBI:t luottavat yhteisön terveystyöntekijöihin (CHW) tai tehtävien vaihtamiseen toteutettuun lähestymistapaan resurssien esteiden ja mielenterveysalan ammattilaisten (MHP) puutteen vuoksi.
Tehtävien vaihtamiseen liittyviä haasteita (esim. CHW-stressi ja työuupumus) on kuitenkin tutkittu harvoin.
Jotta tehtävien vaihtaminen onnistuisi, strategiat CHW:n kohtaamien haasteiden voittamiseksi ja tehokkaan tehtävien vaihtamisen mekanismien ymmärtäminen ovat ensiarvoisen tärkeitä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on korjata näitä EBI:n tehokkuuden ja täytäntöönpanon tiedon puutteita tarjoamalla ennaltaehkäisevä EBI (ParentCorps-Professional Development; PD), joka hyödyntää tehtävänvaihtoa ja skaalautuvaa toteutusmallia varhaislapsuuden opiskelijoiden mielenterveyden edistämiseksi. LMIC-Uganda.
PD on koulupohjainen EBI- ja ennaltaehkäisevän mielenterveyden palvelumalli, joka tukee opettajia ja koulun henkilökuntaa soveltamaan EBI-strategioita pienten lasten mielenterveyden edistämiseksi.
PD-lähestymistapa edustaa mielenterveydenhuollon tehtävänvaihtomallia siirtämällä mielenterveyden ennaltaehkäiseviä tehtäviä ammattilaisilta opettajille koululasten mielenterveyden optimoimiseksi.
Siksi opettajia pidetään CHW:nä.
Tämä tutkimus tutkii EBI/PD:n vaikutuksia ja kustannustehokkuutta opettajille ja opiskelijoille sekä tutkii taustalla olevia mekanismeja (tai muutosteorioita), jotka vaikuttavat interventiovaikutukseen.
Lisäksi, koska useimmat Ugandan opettajat (tai CHW:t) kokevat ammatillista stressiä, joka uhkaa PD:n ottoa, tehokkuutta ja kestävyyttä, tässä tutkimuksessa testataan myös opettajien stressinhallintapakettia (T-Wellness, mukautettu EBI:stä) PD:n parannuksena.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko PD + T-Wellness (PDT) tehokkaampi CHW-potilaille/opettajille kuin PD yksinään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoima, Uganda
- Hoima School
-
Kampala, Uganda
- Kampala School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kouluhenkilöstön (opettajat, rehtorit) mukaanottokriteerit ovat: heidän tulee olla rekrytoiduissa opintokouluissa ja opettaa esikoulusta ala-asteelle 4 luokkahuoneessa tai toimia koulun rehtorin/hallinnon johtotehtävissä. Vanhempainjohtajien valintakriteerit ovat: heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita ja toimineet vanhempainyhdistyksen jäsenenä tai vanhempainjohtajana koulussa vähintään vuoden ajan.
- PD/PDT-ohjelman toteuttajien osallistumiskriteerit ovat seuraavat: heillä on oltava nykyinen työpaikka tukikelpoisten kumppaneiden (eli lääketieteellisten/mielenterveyslaitosten, opettajankoulutusoppilaitosten) kanssa, joilla on ammatillista kokemusta opettajankoulutuksesta tai mielenterveyskoulutuksesta.
- Vanhempien mukaanottokriteerit ovat: huoltajien on oltava vähintään 18-vuotiaita, heidän lastensa on oltava kirjoilla esikoulun tai ala-asteen 1-4 luokille (tai 3-10-vuotiaille) värvättyihin kouluihin ja halukkaita tutkimushenkilöstön on arvioitava lapsi. Vanhemmilla ja lapsilla on erilaisia ominaisuuksia (esim. satunnaisesti valittuja koululaisten luetteloista). Noin 10 % perheistä valitaan satunnaisesti opiskelijaluetteloista. Ehdotettu tutkimus on avoin sekä miehille että naisille omaishoitajille
Poissulkemiskriteerit
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Todisteet psykopatologiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, jotka ovat riittävän vakavia estääkseen suostumuksen antamisen tai kyselyvälineiden tai tutkimuksen kohderyhmän suorittamisen.
- Myös alaikäiset (alle 18-vuotiaat) suljetaan pois. Lisäkriteerit olisi sisällytettävä tutkimuksen suunnittelun ja riskin mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ParentCorps-ammattilainen kehitys (PD)
n = 6 koulua Kampalassa, Uganda (Urban) - 89 opettajaa, 325 vanhempien ja lasten paria + n = 10 koulua Hoimassa, Uganda (maaseutu) - 98 opettajaa, 344 vanhempien ja lasten paria |
Monikomponentti koulupohjainen interventio, joka edistää varhaislapsuuden mielenterveyttä ja kehitystä.
Opettajat (esiasteena 4. luokkaan) osallistuvat 3 päivän vanhempaanCorps-PD-koulutukseen koulukauden aikana.
He saavat myös 8 istuntoa (8 tuntia) henkilökohtaista ryhmäpohjaista valmennusta koulutuksen jälkeen.
Valmennusistunnot auttavat opettajia soveltamaan EBI -strategioita luokkahuoneissaan, sitoutumaan perheisiin ja kehittämään pätevyyttä.
|
|
Kokeellinen: ParentCorps-Professional Development (PD) + T-Wellness
n = 6 koulua Kampalassa, Uganda (Urban) - 77 opettajaa, 300 vanhempien ja lasten paria + n = 10 koulua Hoimassa, Uganda (maaseutu) - 80 opettajaa, 329 vanhempien ja lasten paria |
Monikomponentti koulupohjainen interventio, joka edistää varhaislapsuuden mielenterveyttä ja kehitystä.
Opettajat (esiasteena 4. luokkaan) osallistuvat 3 päivän vanhempaanCorps-PD-koulutukseen koulukauden aikana.
He saavat myös 8 istuntoa (8 tuntia) henkilökohtaista ryhmäpohjaista valmennusta koulutuksen jälkeen.
Valmennusistunnot auttavat opettajia soveltamaan EBI -strategioita luokkahuoneissaan, sitoutumaan perheisiin ja kehittämään pätevyyttä.
Lyhyt opettajan stressinhallinnan psykopedistointipaketti, joka on mukautettu EBIS: stä, mukaan lukien yhden päivän työpaja yleisen stressinhallinnan ja stressinhallinnan varalta, sekä kolme seurantaryhmän tukiistuntoa (3 ylimääräistä kuukausittaista 1-HR-hyvinvointiistuntoa opettajille ryhmänä, jotka integroitiin kolmeen 8 PD-valmennusistuntoon.
Mukana oli yhteensä 3 tuntia valmennusta.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
n = 6 koulua Kampalassa, Uganda (kaupunki) - 73 opettajaa, 316 vanhempien ja lasten paria + n = 9 koulua Hoimassa, Uganda (maaseutu) - 92 opettajaa, 321 vanhempien ja lasten paria |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajan tieto näyttöön perustuvasta käytännöstä (tietopiste)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Opettajat suorittavat 10 kappaleen tietokilpailun, joka arvioi EBI-tietoa.
Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Lähtökohta
|
|
Opettajan tieto näyttöön perustuvasta käytännöstä (tietopiste)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Opettajat suorittavat 10 kappaleen tietokilpailun, joka arvioi EBI-tietoa.
Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Kuukausi 6
|
|
Lapsen tunteiden sääntelypiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vanhemmat vastaavat 6 kysymykseen lapsensa tunteiden säätelykäyttäytymisestä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin hyvin).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 4; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tunteiden säätelyn.
|
Lähtökohta
|
|
Lapsen tunteiden sääntelypiste
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Vanhemmat vastaavat 6 kysymykseen lapsensa tunteiden säätelykäyttäytymisestä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin hyvin).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 4; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tunteiden säätelyn.
|
Kuukausi 6
|
|
Lapsen tunteiden sääntelypiste
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Vanhemmat vastaavat 6 kysymykseen lapsensa tunteiden säätelykäyttäytymisestä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin hyvin).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 4; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tunteiden säätelyn.
|
Kuukausi 18
|
|
Teacher EBI Practice Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Baseline
|
|
Teacher EBI Practice Score
Aikaikkuna: Month 6
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 6
|
|
Teacher EBI Practice Score
Aikaikkuna: Month 18
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Score
Aikaikkuna: Month 6
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Score
Aikaikkuna: Month 18
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Management
Aikaikkuna: Baseline
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Management
Aikaikkuna: Month 6
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Management
Aikaikkuna: Month 18
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten mielenterveys- Käyttäytymisongelma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vanhemmat arvioivat ongelman kohteita (5 kohdetta) vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeesta (SDQ), joka arvioi lapsen käyttäytymistä ja vaatimustenvastaista käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0 (ei totta) - 2 (varmasti totta).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Lähtökohta
|
|
Lasten mielenterveys- Käyttäytymisongelma
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Vanhemmat arvioivat ongelman kohteita (5 kohdetta) vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeesta (SDQ), joka arvioi lapsen käyttäytymistä ja vaatimustenvastaista käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0 (ei totta) - 2 (varmasti totta).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Kuukausi 6
|
|
Lasten mielenterveys- Käyttäytymisongelma
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Vanhemmat arvioivat ongelman kohteita (5 kohdetta) vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeesta (SDQ), joka arvioi lapsen käyttäytymistä ja vaatimustenvastaista käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla 0 (ei totta) - 2 (varmasti totta).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullisten tutkimusaineistojen (määritelty alla) tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan mielisairaustutkimukseen liittyvän National Databased of Clinical Trials (NDCT) -tietokantaan.
Ehdotettu klusteri-RCT-tutkimus tehdään Ugandassa.
Se kerää tietoja 540 koulun henkilökunnasta (eli opettajista) ja 1 980 vanhempi-lapsi-parista 36 koulusta.
Lasten ja opettajien/koulujen tehokkuuden tulostiedot ja demografiset tiedot, jotka on kerätty opettajilta, kouluilta ja perheiltä kaikilta kolmelta arvioinnin aikapisteeltä, julkaistaan jaettavaksi.
Lisäksi julkaistaan myös toteutuskontekstitietoja.
Nämä tiedot jaetaan mielenterveysongelmiin liittyvän NDCT:n kautta.
Käyttöönoton tarkkuutta koskevia tietoja ei jaeta NDCT:n kautta, mutta niitä voidaan pyytää PI Keng-Yen Huangilta suoraan 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta tai tutkimuksen lopussa.
IPD-jaon aikakehys
Analysoidut tiedostot ja lopulliset tutkimustiedot jaetaan tutkimuksen lopussa NDCT:n (National Databased of Clinical Trials) kautta, jotka liittyvät mielenterveysongelmiin (NIMH:n suosittelema muoto).
Tietojen jakamiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen PI Keng-Yen Huang osoitteeseen huangk01@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .