Skolbaserad mental hälsa effektivitetsstudie
17 augusti 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effektivitet och implementering av en skolbaserad insats för mental hälsa i skolor med låga resurser
Denna studie involverar ansträngningar för att främja vetenskapen om förebyggande i tidig barndoms mentala hälsa i resurssnåla samhällen.
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten, praktiska implementeringsstrategier och underliggande mekanismer för den evidensbaserade interventionen, ParentCorps-Professional Development, i städerna och på landsbygden i Uganda.
Två implementeringsmetoder, med och utan lärarpaketet för stresshantering, T-Wellness, kommer att jämföras med avseende på effektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att främja barns psykiska hälsa i länder med låga resurser eller låginkomsttagare står inför många utmaningar inom global hälsoforskning.
Även om ansträngningar har gjorts för att förbättra mentala hälsointerventioner och tjänster för små barn, är evidensbaserade interventioner (EBI) för barn i låg- och medelinkomstländer (LMICs) begränsade.
De flesta EBI:s för mental hälsa i LMIC:er har inte skalats brett och fokuserar inte på tidig barndom.
Verkningsmekanismer och effektivitet är inte väl förstådda.
Dessutom förlitar sig de flesta EBI:er i LMIC:er på hälsovårdsarbetare (CHW) eller en uppgiftsskiftande tillvägagångssätt för implementering på grund av resurshinder och brist på mentalvårdspersonal (MHP).
Men utmaningar relaterade till uppgiftsförskjutning (t.ex. CHW-stress och jobbutbrändhet) har sällan studerats.
För att uppgiftsskifte ska bli framgångsrikt är strategier för att övervinna utmaningar som CHW står inför och förståelse av mekanismer för att genomföra effektiva uppgiftsskiften av största vikt.
Det övergripande målet med denna studie är att ta itu med dessa EBI-effektivitets- och implementeringskunskapsluckor genom att tillhandahålla en förebyggande EBI (ParentCorps-Professional Development; PD) som använder en uppgiftsförskjutning och en skalbar implementeringsmodell för att främja elevers mentala hälsa i tidiga barndomar i en LMIC-Uganda.
PD är en skolbaserad EBI och förebyggande mentalvårdstjänstmodell som stödjer lärare och skolpersonal att tillämpa EBI-strategier för att främja små barns psykiska hälsa.
PD-metoden representerar en uppgiftsskiftande modell av mental sjukvård genom att flytta förebyggande uppgifter om mental hälsa från professionella till lärare för att optimera skolbarns psykiska hälsa.
Därför betraktas lärare som CHWs.
Denna studie undersöker effekter och kostnadseffektivitet av EBI/PD på lärare och studenter, samt undersöker underliggande mekanismer (eller förändringsteorier) som bidrar till interventionseffekt.
Dessutom, med tanke på att de flesta ugandiska lärare (eller CHW) upplever yrkesmässig stress som hotar PD-upptagning, effektivitet och uppehåll, kommer denna studie också att testa ett lärarstresshanteringspaket (T-Wellness, anpassat från EBIs) som en förbättring av PD.
Denna studie kommer att undersöka om PD + T-Wellness (PDT) är mer effektivt för CHWs/lärare än PD enbart.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2444
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hoima, Uganda
- Hoima School
-
Kampala, Uganda
- Kampala School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Inklusionskriterierna för skolans personal (lärare, rektorer) är: de ska vara i de rekryterade studieskolorna och undervisa i förskoleklass till Primär 4 klassrum eller inneha rektors-/administrationsledarpositionen i skolan. Inklusionskriterierna för föräldraledare är: de måste vara minst 18 år gamla och ha varit medlemmar i föräldraföreningen eller föräldraledare i skolan i minst 1 år.
- Inklusionskriterierna för dem som implementerar PD/PDT-programmet är: de måste ha aktuell anställning hos berättigade partners (dvs medicinska/psykiatriska institutioner, lärarhögskolor), med yrkeserfarenhet inom lärarutbildning eller mental hälsa.
- Inklusionskriterierna för föräldrar är: vårdgivare måste vara minst 18 år gamla, deras barn måste vara inskrivna i förskoleklass eller primär 1 till 4 klasser (eller mellan 3 till 10 år gamla) i de rekryterade skolorna och villiga att ha sina barn som ska bedömas av forskarpersonal. Föräldrar och barn kommer att ha olika egenskaper (t.ex. slumpmässigt valda från skolans elevlistor). Cirka 10 % av familjerna kommer att väljas slumpmässigt från elevlistorna. Den föreslagna studien kommer att vara öppen för både manliga och kvinnliga vårdgivare
Exklusions kriterier
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Bevis på psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att utesluta att ge samtycke eller att slutföra undersökningsinstrumenten eller studiens fokusgrupp.
- Minderåriga (ålder <18) kommer också att exkluderas. Ytterligare kriterier bör inkluderas när det är lämpligt för studiens design och risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ParentCorps-Professional Development (PD)
N = 6 skolor i Kampala, Uganda (urban) - 89 lärare, 325 förälder -barnpar + n = 10 skolor i Hoima, Uganda (landsbygden) - 98 lärare, 344 förälder -barnpar |
Multikomponent skolbaserad intervention som främjar mental hälsa och utveckling av barndomen.
Lärare (före primär till 4: e klass) kommer att delta i en 3-dagars ParentCorps-PD-utbildning under skolperioden.
De kommer också att få 8 sessioner (8 timmar) av gruppbaserad coaching ansikte mot ansikte under efter utbildningen.
Coaching -sessioner är att hjälpa lärare att tillämpa EBI -strategier i sina klassrum, engagera familjer och utveckla kompetenser.
|
|
Experimentell: ParentCorps-Professional Development (PD) + T-Wellness
N = 6 skolor i Kampala, Uganda (urban) - 77 lärare, 300 förälder -barn par + n = 10 skolor i Hoima, Uganda (landsbygden) - 80 lärare, 329 förälder -barn par |
Multikomponent skolbaserad intervention som främjar mental hälsa och utveckling av barndomen.
Lärare (före primär till 4: e klass) kommer att delta i en 3-dagars ParentCorps-PD-utbildning under skolperioden.
De kommer också att få 8 sessioner (8 timmar) av gruppbaserad coaching ansikte mot ansikte under efter utbildningen.
Coaching -sessioner är att hjälpa lärare att tillämpa EBI -strategier i sina klassrum, engagera familjer och utveckla kompetenser.
Ett kort Psychoeducation-paket för lärares stresshantering, anpassad från EBI, inklusive en dagsverkstad för gemensam stresshantering och stresshantering, och tre uppföljningsgruppsstödssessioner (ytterligare 3 månatliga 1-timmars wellness-sessioner för lärare som en grupp som integrerades i de 3 av de 8 PD-coachningssessionerna.
Totalt 3 timmars coaching inkluderades.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
N = 6 skolor i Kampala, Uganda (urban) - 73 lärare, 316 förälder -barn par + n = 9 skolor i Hoima, Uganda (landsbygden) - 92 lärare, 321 förälder -barn par |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärarkunskap om evidensbaserad praxis (kunskapsresultat)
Tidsram: Baslinje
|
Lärare kommer att slutföra en 10-artikels frågesport som bedömer EBI-kunskap.
Den totala poängen är antalet korrekta svar och sträcker sig från 0-100; Högre poäng indikerar större kunskap.
|
Baslinje
|
|
Lärarkunskap om evidensbaserad praxis (kunskapsresultat)
Tidsram: Månad 6
|
Lärare kommer att slutföra en 10-artikels frågesport som bedömer EBI-kunskap.
Den totala poängen är antalet korrekta svar och sträcker sig från 0-100; Högre poäng indikerar större kunskap.
|
Månad 6
|
|
Barns känsloregleringsscore
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrar svarar på 6 frågor om deras barns känsloregleringsbeteende under de senaste sju dagarna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket bra).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 4; Högre poäng indikerar större känsloreglering.
|
Baslinje
|
|
Barns känsloregleringsscore
Tidsram: Månad 6
|
Föräldrar svarar på 6 frågor om deras barns känsloregleringsbeteende under de senaste sju dagarna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket bra).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 4; Högre poäng indikerar större känsloreglering.
|
Månad 6
|
|
Barns känsloregleringsscore
Tidsram: Månad 18
|
Föräldrar svarar på 6 frågor om deras barns känsloregleringsbeteende under de senaste sju dagarna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket bra).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 4; Högre poäng indikerar större känsloreglering.
|
Månad 18
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tidsram: Baseline
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Baseline
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tidsram: Month 6
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 6
|
|
Teacher EBI Practice Score
Tidsram: Month 18
|
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale).
The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Score
Tidsram: Baseline
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Score
Tidsram: Month 6
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Score
Tidsram: Month 18
|
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
|
Month 18
|
|
Teacher Stress Management
Tidsram: Baseline
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Baseline
|
|
Teacher Stress Management
Tidsram: Month 6
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 6
|
|
Teacher Stress Management
Tidsram: Month 18
|
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale).
The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
|
Month 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns mental hälsoproblem
Tidsram: Baslinje
|
Uppförande problemobjekt (5 artiklar) från frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ) betygsätts av föräldrar, vilket utvärderar barns beteende och icke-kompatibla beteenden under de senaste sex månaderna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-10; Högre poäng indikerar större svårigheter.
|
Baslinje
|
|
Barns mental hälsoproblem
Tidsram: Månad 6
|
Uppförande problemobjekt (5 artiklar) från frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ) betygsätts av föräldrar, vilket utvärderar barns beteende och icke-kompatibla beteenden under de senaste sex månaderna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-10; Högre poäng indikerar större svårigheter.
|
Månad 6
|
|
Barns mental hälsoproblem
Tidsram: Månad 18
|
Uppförande problemobjekt (5 artiklar) från frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ) betygsätts av föräldrar, vilket utvärderar barns beteende och icke-kompatibla beteenden under de senaste sex månaderna.
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-10; Högre poäng indikerar större svårigheter.
|
Månad 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-00117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade deltagardata från de slutliga forskningsdatauppsättningarna (definierade nedan) kommer att delas via National Databased of Clinical Trials (NDCT) relaterade till psykisk ohälsa.
Den föreslagna kluster-RCT-studien kommer att genomföras i Uganda.
Den kommer att samla in data om 540 skolpersonal (dvs lärare) och 1 980 föräldra-barn-par från 36 skolor.
Utfallsdata för barn och lärare/skola och demografiska data som samlats in från lärare, skolor och familjer för alla tre bedömningstidpunkterna kommer att släppas för delning.
Dessutom kommer implementeringskontextdata också att släppas.
Dessa data kommer att delas via NDCT relaterad till psykisk ohälsa.
Implementeringstrohetsdata kommer inte att delas via NDCT, men kan begäras från PI Keng-Yen Huang direkt med början 9 månader efter artikelpubliceringen eller i slutet av studien.
Tidsram för IPD-delning
Analyserad datafil och slutlig prövningsdata kommer att delas i slutet av studien via National Databased of Clinical Trials (NDCT) relaterade till psykisk ohälsa (det NIMH rekommenderade formatet).
Det kommer inte att finnas något slutdatum för datadelning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar ska riktas till PI Keng-Yen Huang på huangk01@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .