Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne badanie skuteczności zdrowia psychicznego

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność i wdrażanie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach wczesnego dzieciństwa w społecznościach o niskich zasobach

Badanie to obejmuje wysiłki na rzecz rozwoju nauki o profilaktyce zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie w społecznościach o niskich zasobach. Śledczy ocenią skuteczność, praktyczne strategie wdrażania i podstawowe mechanizmy interwencji opartej na dowodach, ParentCorps-Professional Development, w miejskiej i wiejskiej Ugandzie. Skuteczność zostanie porównana z dwoma podejściami wdrożeniowymi, z pakietem zarządzania stresem nauczyciela i bez niego, T-Wellness.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Promowanie zdrowia psychicznego dzieci w krajach o niskich zasobach lub o niskich dochodach napotyka liczne wyzwania w globalnych badaniach nad zdrowiem. Chociaż podjęto wysiłki w celu poprawy interwencji i usług w zakresie zdrowia psychicznego dla małych dzieci, interwencje oparte na dowodach (EBI) dla dzieci w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) są ograniczone. Większość wskaźników EBI dotyczących zdrowia psychicznego w LMIC nie była szeroko skalowana i nie koncentruje się na wczesnym dzieciństwie. Mechanizmy działania i skuteczność nie są dobrze poznane. Ponadto większość EBI w LMIC opiera się na lokalnych pracownikach służby zdrowia (CHW) lub podejściu do wdrażania polegającym na przesunięciu zadań ze względu na bariery zasobów i niedobór specjalistów ds. Zdrowia psychicznego (MHP). Jednak rzadko badano wyzwania związane ze zmianą zadań (np. stres CHW i wypalenie zawodowe). Aby przenoszenie zadań zakończyło się sukcesem, najważniejsze są strategie przezwyciężania wyzwań stojących przed CHW oraz zrozumienie mechanizmów przeprowadzania skutecznego przerzucania zadań. Ogólnym celem tego badania jest wyeliminowanie tych luk w wiedzy na temat skuteczności i wdrażania EBI poprzez zapewnienie prewencyjnego EBI (ParentCorps-Professional Development; PD), które wykorzystuje przesuwanie zadań i skalowalny model wdrażania w celu promowania zdrowia psychicznego uczniów we wczesnym dzieciństwie w LMIC-Uganda. PD to szkolny model EBI i prewencyjnego świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego, który wspiera nauczycieli i personel szkolny w stosowaniu strategii EBI w celu promowania zdrowia psychicznego małych dzieci. Podejście PD reprezentuje model zmiany zadań opieki psychiatrycznej poprzez przeniesienie obowiązków profilaktycznych w zakresie zdrowia psychicznego z profesjonalistów na nauczycieli w celu optymalizacji zdrowia psychicznego dzieci w wieku szkolnym. Dlatego nauczyciele są uważani za CHW. Niniejsze badanie analizuje wpływ i efektywność kosztową EBI/PD na nauczycieli i uczniów, a także analizuje podstawowe mechanizmy (lub teorie zmian), które przyczyniają się do efektu interwencji. Ponadto, biorąc pod uwagę, że większość ugandyjskich nauczycieli (lub CHW) doświadcza stresu zawodowego, który zagraża absorpcji, skuteczności i utrzymaniu PD, w tym badaniu zostanie również przetestowany pakiet zarządzania stresem dla nauczycieli (T-Wellness, zaadaptowany z EBI) jako ulepszenie PD. To badanie ma na celu zbadanie, czy PD + T-Wellness (PDT) jest bardziej skuteczne dla CHW/nauczycieli niż sama PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2444

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Hoima School
      • Kampala, Uganda
        • Kampala School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Kryteria włączenia dla personelu szkoły (nauczycieli, dyrektorów szkół) są następujące: muszą oni przebywać w rekrutowanych szkołach i uczyć w klasach od przedszkola do szkoły podstawowej 4 lub zajmować stanowisko dyrektora szkoły/administratora w szkole. Kryteria włączenia dla Liderów Rodziców są następujące: muszą mieć ukończone 18 lat i służyć jako członek Stowarzyszenia Rodziców i Nauczycieli lub Lider Rodziców w szkole przez co najmniej 1 rok.
  2. Kryteria włączenia dla realizatorów programu PD/PDT są następujące: muszą mieć aktualne zatrudnienie u kwalifikujących się partnerów (tj. instytucje medyczne/psychiatryczne, kolegia nauczycielskie), z doświadczeniem zawodowym w szkoleniu nauczycieli lub szkoleniu w zakresie zdrowia psychicznego.
  3. Kryteria włączenia dla rodziców są następujące: opiekunowie muszą mieć co najmniej 18 lat, ich dzieci muszą być zapisane do klas przedszkolnych lub podstawowych 1 do 4 (lub w wieku od 3 do 10 lat) w rekrutowanych szkołach oraz wyrazić chęć dziecko do oceny przez personel badawczy. Rodzice i dzieci będą mieli różne cechy (np. losowo wybrane z list uczniów). Około 10% rodzin zostanie losowo wybranych z list uczniów. Proponowane badanie będzie otwarte zarówno dla opiekunów mężczyzn, jak i kobiet

Kryteria wyłączenia

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  1. Dowody na psychopatologię lub upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne, że wykluczają wyrażenie zgody lub wypełnienie narzędzi ankiety lub grupy fokusowej badania.
  2. Osoby niepełnoletnie (w wieku <18 lat) również zostaną wykluczone. Należy uwzględnić dodatkowe kryteria odpowiednio do projektu badania i ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwój ParentCorps-Professional (PD)

n = 6 szkół w Kampali, Uganda (Urban) - 89 nauczycieli, 325 par rodzic -dziecko

+ n = 10 szkół w Hoima, Uganda (wiejski) - 98 nauczycieli, 344 pary rodzic -dziecko
Behawioralne: Rozwój ParentCorps-Professional (PD)
Wieloskładnikowa interwencja szkolna, która promuje zdrowie psychiczne i rozwój we wczesnym dzieciństwie. Nauczyciele (przedszkola do czwartej klasy) weźmie udział w 3-dniowym szkoleniu ParentCorps-PD podczas kadencji szkolnej. Otrzymają również 8 sesji (8 godzin) trenera grupy bezpośredniej podczas szkolenia. Sesje coachingowe mają pomóc nauczycielom zastosować strategie EBI w swoich klasach, angażować rodziny i rozwijać kompetencje.
Eksperymentalny: Rozwój ParentCorps-Professional (PD) + Tellness

n = 6 szkół w Kampali, Uganda (Urban) - 77 nauczycieli, 300 par rodzic -dziecko

+ n = 10 szkół w Hoima, Uganda (wiejski) - 80 nauczycieli, 329 par rodzic -dziecko
Behawioralne: Rozwój ParentCorps-Professional (PD)
Wieloskładnikowa interwencja szkolna, która promuje zdrowie psychiczne i rozwój we wczesnym dzieciństwie. Nauczyciele (przedszkola do czwartej klasy) weźmie udział w 3-dniowym szkoleniu ParentCorps-PD podczas kadencji szkolnej. Otrzymają również 8 sesji (8 godzin) trenera grupy bezpośredniej podczas szkolenia. Sesje coachingowe mają pomóc nauczycielom zastosować strategie EBI w swoich klasach, angażować rodziny i rozwijać kompetencje.
Behawioralne: T-Wellness
Krótki pakiet psychoedukacyjny zarządzania stresem nauczyciela, dostosowany z EBI, w tym jednodniowe warsztaty do wspólnego zarządzania stresem i zarządzania stresem, oraz trzy sesje wsparcia grupy uzupełniających (3 dodatkowe miesięczne sesje wellness dla nauczycieli jako grupa, które zostały zintegrowane z 3 z 8 sesji coachingowych PD. Uwzględniono łącznie 3 godziny coachingu.
Brak interwencji: Kontrola

n = 6 szkół w Kampali, Uganda (Urban) - 73 nauczycieli, 316 par rodzic -dziecko

+ n = 9 szkół w Hoima, Uganda (wiejski) - 92 nauczycieli, 321 pary rodzic -dziecko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza nauczyciela o praktyce opartej na dowodach (wynik wiedzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nauczyciele zakończą 10-elementową quiz oceniającą wiedzę EBI. Całkowity wynik to liczba prawidłowych odpowiedzi i zakresu od 0-100; Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Linia bazowa
Wiedza nauczyciela o praktyce opartej na dowodach (wynik wiedzy)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Nauczyciele zakończą 10-elementową quiz oceniającą wiedzę EBI. Całkowity wynik to liczba prawidłowych odpowiedzi i zakresu od 0-100; Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Miesiąc 6
Wynik regulacji emocji dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rodzice odpowiadają na 6 pytań na temat zachowania regulacji emocji dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dobrze). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4; Wyższe wyniki wskazują na większą regulację emocji.
Linia bazowa
Wynik regulacji emocji dziecka
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Rodzice odpowiadają na 6 pytań na temat zachowania regulacji emocji dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dobrze). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4; Wyższe wyniki wskazują na większą regulację emocji.
Miesiąc 6
Wynik regulacji emocji dziecka
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Rodzice odpowiadają na 6 pytań na temat zachowania regulacji emocji dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dobrze). Całkowity wynik wynosi od 0 do 4; Wyższe wyniki wskazują na większą regulację emocji.
Miesiąc 18
Teacher EBI Practice Score
Ramy czasowe: Baseline
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Baseline
Teacher EBI Practice Score
Ramy czasowe: Month 6
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 6
Teacher EBI Practice Score
Ramy czasowe: Month 18
Use of Evidence-Based Practices was assessed with six measures: (i) Practice of evidence-based strategies (applied a range of evidence-based behavioral management strategies such as praise and proactive strategies) (9 items, 1-5 point scale); (ii) Non-harsh discipline (4 items, 1-5 point scale); (iii) Mindfulness (awareness of own actions and consideration of student's situations when interacting or disciplining students) (10 items, 1-4 point scale); (iv) Emotion socialization-supporting negative emotion (practice used to support students in managing negative emotions) (6 items, 1-5 point scale); (v) Family engagement (frequency in interacting with families) (2 items, 1-5 point scale); and (vi) Teacher-Student Interaction (5 items, 1-5 point scale). The final score is a mean composite of these six measures and ranges from 1-5; where higher scores indicate greater use of EBI practices.
Month 18
Teacher Stress Score
Ramy czasowe: Baseline
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Baseline
Teacher Stress Score
Ramy czasowe: Month 6
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 6
Teacher Stress Score
Ramy czasowe: Month 18
Teacher Stress was assessed using four measures: (i) Work Burnout (level of emotional and physical exhaustion from work) (9 items, 1-7 point scale), (ii) Family Stress (relationship stress) (5 items, 1-4 point scale); (iii) Kessler Psychological Distress Scale (K10) (anxiety and depressive symptoms) (10 items, 1-5 point scale); and (iv) Organization/ School Staff Stress (teachers' perception of level of stress in school) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate higher stress levels.
Month 18
Teacher Stress Management
Ramy czasowe: Baseline
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Baseline
Teacher Stress Management
Ramy czasowe: Month 6
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 6
Teacher Stress Management
Ramy czasowe: Month 18
Teacher Stress Management was assessed using four measures: (i) Cognitive regulation (ability to redirect negative thinking to positive thinking when distressed) (3 items, 1-5 point scale); (ii) Emotion Expression (ability to express emotion) (4 items, 1-5 point scale); (iii) Emotion Acceptance (ability to accept negative emotion) (3 items, 1-5 point scale); and (iv) Support from Work (getting support from school staff) (5 items, 1-5 point scale). The total score is a mean composite of these four measures and ranges from 1-5; higher scores indicate greater management of stress.
Month 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem zdrowia psychicznego dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prowadzić pozycje problemowe (5 pozycji) z kwestionariusza mocnych i trudności (SDQ) są oceniane przez rodziców, co ocenia zachowanie dziecka i zachowania niezgodne z nimi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-10; Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Linia bazowa
Problem zdrowia psychicznego dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Prowadzić pozycje problemowe (5 pozycji) z kwestionariusza mocnych i trudności (SDQ) są oceniane przez rodziców, co ocenia zachowanie dziecka i zachowania niezgodne z nimi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-10; Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Miesiąc 6
Problem zdrowia psychicznego dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Prowadzić pozycje problemowe (5 pozycji) z kwestionariusza mocnych i trudności (SDQ) są oceniane przez rodziców, co ocenia zachowanie dziecka i zachowania niezgodne z nimi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i zakresów od 0-10; Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Keng-Yen Huang, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznych zbiorów danych badawczych (zdefiniowanych poniżej) zostaną udostępnione za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych (NDCT) związanych z chorobami psychicznymi. Proponowane klastrowe badanie RCT zostanie przeprowadzone w Ugandzie. Zbierze dane o 540 pracownikach szkół (tj. nauczycielach) i 1980 parach rodzic-dziecko z 36 szkół. Dane dotyczące wyników skuteczności dzieci i nauczycieli/szkoły oraz dane demograficzne zebrane od nauczycieli, szkół i rodzin we wszystkich trzech punktach czasowych oceny zostaną udostępnione do udostępniania. Ponadto udostępnione zostaną również dane dotyczące kontekstu wdrożenia. Dane te zostaną udostępnione za pośrednictwem NDCT związanego z chorobą psychiczną. Dane dotyczące wierności implementacji nie będą udostępniane za pośrednictwem NDCT, ale można je uzyskać bezpośrednio od PI Keng-Yen Huang, począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przeanalizowany plik danych i ostateczne dane z badania zostaną udostępnione na koniec badania za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych (NDCT) związanych z chorobą psychiczną (format zalecany przez NIMH). Nie będzie daty zakończenia udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować do PI Keng-Yen Huanga na adres huangk01@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj