- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04383600
송곳니 후퇴 가속을 위한 플랩리스 대걸레
상악 송곳니 후퇴율에 대한 미세골천공의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
현재 임상 연구의 목적은 송곳니 후퇴 비율에 대한 미세 골천공의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 상악 송곳니 후퇴 시 치근 흡수의 잠재적 위험이 있습니다.
본 연구는 상악 제1소구치의 치료적 발치와 송곳니 후퇴가 필요한 평균 연령 16.17±2.29세의 환자 12명(암컷 8명, 남자 4명) 총 24마리의 송곳니를 대상으로 하였다. 그들은 이집트 카이로의 Al-Azhar University 치과 의학부 (소년) 교정과 외래 진료소에서 무작위로 선택되었습니다.
각 환자의 두 상악 송곳니는 간단한 split-mouth 디자인에서 무작위로 실험 측 또는 대조군 측에 할당되었습니다. 실험측에서는 후퇴를 시작하기 전에 상악 송곳니 원위부에서 미세 골천공술을 시행하였고, 반대쪽 대조군에서는 미세 골 천공 없이 송곳니를 후퇴시켰다.
발치는 치료 시작과 교정 장치 장착 전에 이루어졌습니다. 그런 다음 기존의 와이어 시퀀스를 사용하여 상부 치열궁의 수평을 맞추고 정렬했습니다.
후퇴를 시작하기 전에 실험 측에서 상악 송곳니 원위부 교정용 미니스크류를 사용하여 3개의 무절개 미세 골천공술을 시행하였다. 각 천공은 직경 1.6mm, 뼈 속 깊이 3-4mm였습니다. 송곳니는 150gm의 힘을 전달하는 닫힌 코일 스프링을 사용하여 0.016 × 0.022̋ 스테인리스 스틸 와이어에서 완전히 수축되었습니다.
송곳니가 완전히 수축될 때까지 28일마다 환자를 추적 관찰했습니다. 일상적인 치열 교정 기록은 치료 전에 각 환자에 대해 얻었습니다.
또한 전체 두개골 CBCT 이미지는 치료 전과 송곳니 후퇴 직후에 촬영되었습니다.
송곳니 후퇴 비율을 임상적으로 평가했습니다. 또한 송곳니 견인 치근 길이 변화량을 평가하기 위해 콘 빔 CT(CBCT) 스캔을 사용했습니다. 또한 첫 번째 영구 대구치의 고정 손실이 평가되었습니다.
치료 결과는 임상 및 방사선 사진(CBCT)으로 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Al Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이는 14세에서 18세 사이였습니다.
- 2급 1급 부정교합 또는 1급 상악 돌출이 경미하거나 밀집이 없는 경우. 붐비는 곳마다 아치의 양쪽에서 대칭이었습니다.
- 치료 계획의 일환으로 적어도 상악 제1소구치를 양측 발치해야 한다고 진단받은 환자.
- 완전한 영구치(제3대구치는 포함되지 않음).
- 좋은 구강 및 일반 건강.
- 치주 문제의 병력이 없습니다.
- 연구 기간 동안 악간 또는 기타 구강 내 또는 구강 외 장치를 포함하는 치료 개입이 계획되지 않았습니다.
제외 기준:
- 막히거나 영향을 받은 상악 송곳니.
- 가로 및/또는 세로 골격 이형성증 또는 두개안면 기형.
- 교정 치료를 방해할 수 있는 전신 질환 또는 정기적인 약물 사용.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 종래의 면
송곳니 철회 micro-osteoperforations 없이 시작 되었습니다.
|
|
실험적: 대걸레 쪽
송곳니 철회 micro-osteoperforations와 함께 시작 되었습니다.
|
후퇴를 시작하기 전에 상악 송곳니의 원위부에서 3번의 무절개 미세골절술을 시행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
송곳니 후퇴 비율
기간: 송곳니 수축 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 6개월까지 변경
|
임상적으로 환자는 송곳니 후퇴 직전과 완전한 공간 폐쇄(완전한 송곳니 후퇴)까지 4주마다 평가되었습니다. 송곳니 원위면의 접촉점과 제2소구치 근심면의 접촉점 사이의 거리 측정을 기반으로 하였다. |
송곳니 수축 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 6개월까지 변경
|
송곳니 뿌리 길이 변화
기간: 교정 치료 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 9개월까지 변경
|
CBCT 스캔은 교정 치료 전과 견치 치근 길이 변화의 평가를 위해 분석하기 위해 완전한 공간 폐쇄(견치 후퇴) 후에 촬영되었습니다. 치근 길이는 시상면에서 협측과 구개측 백악-법랑 접합부 CEJ를 연결하는 선에 수직인 치근축을 따라 측정되었습니다. |
교정 치료 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 9개월까지 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상악 제1 영구대구치의 고정소실.
기간: 교정 치료 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 9개월까지 변경
|
상악 제1유구치의 양측 근심운동은 교정치료 전과 견치를 완전 후퇴시킨 CBCT 스캔에서 교정 전과 완전한 공간 폐쇄(견치 후퇴) 후 측정하였다. 비행기
|
교정 치료 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지 최대 9개월까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양악 돌출부에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion
미세 골 수술에 대한 임상 시험
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...모집하지 않고 적극적으로간질, 부분 | 난치성 간질 | 국소 간질 | 난치성 간질 | 간질 난치성 | 소아 간질 | 간질, 초점영국
-
Sunnybrook Health Sciences CentreExact Imaging모병
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)알려지지 않은
-
Cumhuriyet University완전한