Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mopy bez chlopní pro urychlení zatahování psa

7. května 2020 aktualizováno: Ahmed Akram Elawady

Účinnost mikroosteoperforací na míru retrakce maxilárního špičáku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie bylo zhodnotit účinnost mikroosteoperforací na rychlost retrakce psa; navíc potenciální riziko resorpce kořene během retrakce maxilárního špičáku.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této klinické studie bylo zhodnotit účinnost mikroosteoperforací na rychlost retrakce psa; navíc potenciální riziko resorpce kořene během retrakce maxilárního špičáku.

Tato studie byla provedena na celkovém vzorku 24 špičáků 12 pacientů, 8 samic a 4 mužů, s průměrným věkem 16,17 ± 2,29 let, kteří vyžadovali terapeutickou extrakci 1. premoláru a retrakci špičáku. Byli náhodně vybráni z ambulance Ortodoncie Fakulty zubního lékařství (chlapci), Al-Azhar University, Káhira, Egypt.

Oba maxilární špičáky u každého pacienta byly náhodně přiřazeny buď na experimentální stranu, nebo na kontrolní stranu v jednoduchém designu s rozdělenými ústy. Na experimentální straně byly mikroosteoperforace provedeny distálně od maxilárního špičáku před zahájením retrakce, zatímco špičáky na kontralaterální kontrolní straně byly zataženy bez mikroosteoperforací.

Extrakce byla provedena na začátku léčby a před nasazením ortodontického aparátu. Poté byly horní zubní oblouky vyrovnány a vyrovnány pomocí konvenčních sekvencí drátů.

Před zahájením retrakce byly provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní pomocí ortodontických minišroubů distálně od maxilárních špičáků na experimentální straně. Každá perforace měla průměr 1,6 mm a hloubku 3-4 mm do kosti. Špičáky byly zcela zataženy na drátech z nerezové oceli 0,016 × 0,022 ̋ pomocí uzavřené spirálové pružiny dodávané silou 150 gm.

Pacienti byli sledováni každých 28 dní až do úplné retrakce psa. U každého pacienta byly před léčbou získány rutinní ortodontické záznamy.

Kromě toho byly pořízeny CBCT snímky celé lebky před léčbou a bezprostředně po zatažení psa.

Rychlost retrakce psa byla hodnocena klinicky; kromě toho byly k posouzení rozsahu změn délky kořene zatažením špičáku použity skeny CT (CBCT) s kuželovým svazkem. Rovněž byla hodnocena ztráta ukotvení prvních stálých molárů.

Výsledky léčby byly porovnány klinicky a radiograficky (CBCT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval mezi 14 až 18 lety.
  2. Malokluze třídy II divize 1 nebo bimaxilární protruze třídy I s mírným nebo žádným shlukováním. Všude tam, kde bylo shlukování přítomno, bylo symetrické na obou stranách oblouku.
  3. Pacienti, u kterých byla diagnostikována nutnost extrakce alespoň maxilárních prvních premolárů bilaterálně jako součást jejich léčebného plánu.
  4. Kompletní trvalý chrup (3. moláry nebyly zahrnuty).
  5. Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
  6. Žádné problémy s parodontem v anamnéze.
  7. Během období studie nebyla plánována žádná terapeutická intervence zahrnující intermaxilární nebo jiné intraorální nebo extraorální aparáty.

Kritéria vyloučení:

  1. Zablokované nebo zasažené maxilární špičáky.
  2. Příčná a/nebo vertikální dysplazie skeletu nebo kraniofaciální anomálie.
  3. Systémová onemocnění nebo pravidelné užívání léků, které by mohly narušit ortodontickou léčbu.
  4. Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Konvenční strana
Retrakce špičáku byla zahájena bez mikroosteoperforací.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mopsová strana
Retrakce špičáku byla zahájena mikroosteoperforacemi.
před zahájením retrakce byly provedeny tři mikroosteoperforace bez chlopní distálně od maxilárního špičáku.
Ostatní jména:
  • Mopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zatažení psa
Časové okno: změna od začátku retrakce špičáku až do úplného uzavření prostoru až do 6 měsíců

Klinicky byli pacienti hodnoceni bezprostředně před retrakcí špičáku a každé 4 týdny až do úplného uzavření prostoru (kompletní retrakce špičáku).

Byla založena na měření vzdálenosti mezi kontaktními body na distální ploše špičáků a kontaktními body na meziální ploše druhých premolárů.

změna od začátku retrakce špičáku až do úplného uzavření prostoru až do 6 měsíců
Délka psího kořene se mění
Časové okno: změna od zahájení ortodontické léčby do úplného uzavření prostoru až do 9 měsíců

CBCT snímky byly pořízeny před ortodontickou léčbou a po úplném uzavření prostoru (retrakce špičáku), aby byly analyzovány pro posouzení změn délky kořene špičáku.

Délka kořene byla měřena podél osy kořene, kolmo k linii spojující bukální a palatinální cemento-smaltovou junkci CEJ v sagitálním pohledu

změna od zahájení ortodontické léčby do úplného uzavření prostoru až do 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta ukotvení čelistních prvních stálých molárů.
Časové okno: změna od zahájení ortodontické léčby do úplného uzavření prostoru až do 9 měsíců
meziální pohyb prvních stálých molárů horní čelisti bilaterálně byl měřen před ortodontickou léčbou a po úplném uzavření prostoru (retrakce špičáku) na CBCT skenu, který byl pořízen před ortodontickou léčbou a po úplné retrakci špičáku Vzdálenost měřená podél kolmice od distálního povrchu 1. stálého moláru k Ptv letadlo
změna od zahájení ortodontické léčby do úplného uzavření prostoru až do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit