- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04383600
Vadrouilles sans languette pour l'accélération de la rétraction canine
Efficacité des micro-ostéoperforations sur le taux de rétraction canine maxillaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude clinique était d'évaluer l'efficacité des micro-ostéoperforations sur le taux de rétraction canine ; de plus, le risque potentiel de résorption radiculaire lors de la rétraction canine maxillaire.
Cette étude a été menée sur un échantillon total de 24 canines de 12 patients, 8 femmes et 4 hommes, d'âge moyen 16,17 ± 2,29 ans qui ont nécessité une extraction thérapeutique des 1ères prémolaires maxillaires et une rétraction canine. Ils ont été sélectionnés au hasard dans la clinique externe, département d'orthodontie, faculté de médecine dentaire (garçons), Université Al-Azhar, Le Caire, Égypte.
Les deux canines maxillaires, chez chaque patient, ont été assignées au hasard soit à un côté expérimental, soit au côté témoin dans une conception simple à bouche divisée. Du côté expérimental, des micro-ostéoperforations ont été réalisées en aval de la canine maxillaire avant de commencer la rétraction, tandis que les canines du côté contrôle controlatéral ont été rétractées sans micro-ostéoperforations.
L'extraction a été faite au début du traitement, et avant la pose de l'appareil orthodontique. Ensuite, les arcades dentaires supérieures ont été nivelées et alignées à l'aide de séquences conventionnelles de fils.
Trois micro-ostéoperforations sans lambeau ont été réalisées à l'aide de minivis orthodontiques distales aux canines maxillaires du côté expérimental avant de commencer la rétraction. Chaque perforation avait un diamètre de 1,6 mm et une profondeur de 3 à 4 mm dans l'os. Les canines ont été complètement rétractées sur des fils d'acier inoxydable de 0,016 × 0,022 ̋ en utilisant un ressort hélicoïdal fermé délivrant une force de 150 g.
Les patients ont été suivis tous les 28 jours jusqu'à la rétraction canine complète. Des dossiers orthodontiques de routine ont été obtenus pour chaque patient avant le traitement.
De plus, des images CBCT du crâne complet ont été prises avant le traitement et immédiatement après la rétraction canine.
Le taux de rétraction canine a été évalué cliniquement ; en outre, des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) ont été utilisés pour évaluer la quantité de changements de longueur de racine de rétraction canine. La perte d'ancrage des premières molaires permanentes a également été évaluée.
Les résultats du traitement ont été comparés cliniquement et radiographiquement (CBCT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un âge compris entre 14 et 18 ans.
- Malocclusion de classe II division 1 ou protrusion bimaxillaire de classe I avec encombrement léger ou nul. Partout où l'encombrement était présent, il était symétrique des deux côtés de l'arc.
- Patients chez qui un diagnostic nécessite l'extraction bilatérale d'au moins les premières prémolaires maxillaires dans le cadre de leur plan de traitement.
- Dentition permanente complète (les 3e molaires n'étaient pas incluses).
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
- Aucun antécédent de problèmes parodontaux.
- Aucune intervention thérapeutique prévue impliquant des appareils intermaxillaires ou d'autres appareils intra-oraux ou extra-oraux pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Canines maxillaires bouchées ou impactées.
- Dysplasie squelettique transversale et/ou verticale ou anomalies craniofaciales.
- Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments pouvant interférer avec le traitement orthodontique.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Côté conventionnel
La rétraction canine a été débutée sans micro-ostéoperforations.
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EXPÉRIMENTAL: Côté mops
La rétraction canine a été débutée par des micro-ostéoperforations.
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trois micro-ostéoperforations sans lambeau ont été réalisées en aval de la canine maxillaire avant de commencer la rétraction.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction canine
Délai: changement du début de la rétraction canine jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 6 mois
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Cliniquement, les patients ont été évalués immédiatement avant la rétraction canine et toutes les 4 semaines jusqu'à la fermeture complète de l'espace (rétraction canine complète). Elle était basée sur la mesure de la distance entre les points de contact sur la face distale des canines et les points de contact sur la face mésiale des deuxièmes prémolaires. |
changement du début de la rétraction canine jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 6 mois
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Modifications de la longueur des racines canines
Délai: changement du début du traitement orthodontique jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 9 mois
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Les scans CBCT ont été pris avant le traitement orthodontique et après la fermeture complète de l'espace (rétraction canine) pour être analysés afin d'évaluer les changements de longueur de la racine canine. La longueur de la racine a été mesurée le long de l'axe de la racine, perpendiculaire à une ligne reliant la jonction cémento-émail vestibulaire et palatine CEJ en vue sagittale |
changement du début du traitement orthodontique jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'ancrage des premières molaires permanentes supérieures.
Délai: changement du début du traitement orthodontique jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 9 mois
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le mouvement mésial des premières molaires permanentes supérieures bilatéralement a été mesuré avant le traitement orthodontique et après la fermeture complète de l'espace (rétraction canine) sur le scanner CBCT qui ont été prises avant le traitement orthodontique et après la rétraction canine complète La distance mesurée le long de la perpendiculaire de la surface distale de la 1ère molaire permanente à Ptv avion
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changement du début du traitement orthodontique jusqu'à la fermeture complète de l'espace jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100 (Autre identifiant: GWU)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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