Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klafflösa moppar för acceleration av hundretraktion

7 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Akram Elawady

Effekten av mikroosteoperforationer på frekvensen av maxillär hundretraktion: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med den föreliggande kliniska studien var inriktad på att utvärdera effektiviteten av mikro-osteoperforationer på hastigheten för hundretraktion; dessutom den potentiella risken för rotresorption under maxillär hundretraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande kliniska studien var inriktad på att utvärdera effektiviteten av mikro-osteoperforationer på hastigheten för hundretraktion; dessutom den potentiella risken för rotresorption under maxillär hundretraktion.

Denna studie genomfördes på ett totalt prov av 24 hundar av 12 patienter, 8 kvinnor och 4 män, med medelåldern 16,17 ± 2,29 år gamla som krävde terapeutisk extraktion av maxillära första premolarer och hundretraktion. De valdes ut slumpmässigt från polikliniken, avdelningen för ortodonti, fakulteten för tandmedicin (pojkar), Al-Azhar University, Kairo, Egypten.

Båda maxillära hörntänderna, i varje patient, tilldelades slumpmässigt till antingen en experimentsida eller kontrollsidan i en enkel design med delad mun. På den experimentella sidan utfördes mikro-osteoperforeringar distalt om överkäkshunden innan retraktion påbörjades, medan hörntänderna på den kontralaterala kontrollsidan drogs tillbaka utan mikro-osteoperforeringar.

Extraktion gjordes i början av behandlingen och före montering av tandregleringsanordningen. Därefter utjämnades de övre tandbågarna och riktades in med hjälp av konventionella sekvenser av trådar.

Tre klafflösa mikro-osteoperforeringar utfördes genom att använda ortodontiska miniskruvar distalt om överkäkshundarna på experimentsidan innan retraktion påbörjades. Varje perforering var 1,6 mm i diameter och 3-4 mm djup in i benet. Hundar drogs helt tillbaka på 0,016 × 0,022 ̋ rostfria ståltrådar genom att använda sluten spiralfjäder som levererade 150 g kraft.

Patienterna följdes upp var 28:e dag tills hunden drog sig fullständigt tillbaka. Rutinmässiga ortodontiska journaler erhölls för varje patient före behandling.

Dessutom togs en helskalle CBCT-bilder före behandling och omedelbart efter hundretraktion.

Hastigheten för hundretraktion bedömdes kliniskt; dessutom användes konstråle CT (CBCT) skanningar för att bedöma mängden hundretraktionsrotlängdsförändringar. Även förankringsförlust av första permanenta molarer bedömdes.

Behandlingsresultaten jämfördes kliniskt och radiografiskt (CBCT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En ålder varierade mellan 14 och 18 år.
  2. Klass II division 1 malocklusion eller klass I bimaxillärt utsprång med mild eller ingen trängsel. Överallt där trängseln var närvarande, var den symmetrisk på båda sidor av bågen.
  3. Patienter som diagnostiserats kräva extraktion av åtminstone maxillära första premolarer bilateralt som en del av sin behandlingsplan.
  4. Komplett permanent tandsättning (3:e molarerna inkluderades inte).
  5. God munhälsa och allmän hälsa.
  6. Ingen historia av parodontala problem.
  7. Ingen terapeutisk intervention planerad som involverar intermaxillära eller andra intraorala eller extraorala apparater under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  1. Blockerade eller påverkade maxillära hörntänder.
  2. Transversell och/eller vertikal skelettdysplasi eller kraniofaciala anomalier.
  3. Systemiska sjukdomar eller regelbunden användning av mediciner som kan störa ortodontisk behandling.
  4. Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Konventionell sida
Hundens retraktion påbörjades utan mikro-osteoperforationer.
EXPERIMENTELL: Moppar sida
Hundens retraktion påbörjades med mikro-osteoperforationer.
Procedur: Mikro-osteoperforering
tre klafflösa mikro-osteoperforationer utfördes distalt om maxillärhunden innan retraktion påbörjades.
Andra namn:
  • Moppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för hundens indragning
Tidsram: ändra från början av hundretraktion tills fullständig stängning av utrymmet upp till 6 månader

Kliniskt utvärderades patienterna omedelbart före hundretraktion och var fjärde vecka tills fullständig stängning av utrymmet (fullständig hundretraktion).

Den baserades på att mäta avståndet mellan kontaktpunkterna på den distala ytan av hörntänderna och kontaktpunkterna på den mesiala ytan av de andra premolarerna.
ändra från början av hundretraktion tills fullständig stängning av utrymmet upp till 6 månader
Hundrotslängden ändras
Tidsram: förändring från start av tandreglering tills fullständig stängning av utrymmet upp till 9 månader

CBCT-skanningarna togs före ortodontisk behandling och efter fullständig utrymmesstängning (hundretraktion) för att analyseras för bedömning av hundrotsförändringar.

Rotlängden mättes längs rotens axel, vinkelrät mot en linje som förbinder den buckala och palatala cemento-emaljövergången CEJ i sagittal vy
förändring från start av tandreglering tills fullständig stängning av utrymmet upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förankringsförlust av maxillära första permanenta molarer.
Tidsram: förändring från start av tandreglering tills fullständig stängning av utrymmet upp till 9 månader
mesial rörelse av maxillära första permanenta molarerna bilateralt mättes före ortodontisk behandling och efter fullständig utrymmesstängning (canine retraction) på CBCT-skanning som togs före ortodontisk behandling och efter fullständig hundretraktion. Avståndet uppmätt längs vinkelrät från distal yta av 1:a permanenta molar till Ptv plan
förändring från start av tandreglering tills fullständig stängning av utrymmet upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Akram Elawady

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bimaxillärt utsprång

Kliniska prövningar på Mikro-osteoperforering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera