Mopy bez klapek do przyspieszania cofania się psa
Skuteczność mikro-osteoperforacji na szybkość retrakcji kła w szczęce: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania klinicznego była ocena skuteczności mikroperforacji kości na szybkość retrakcji kłów; ponadto potencjalne ryzyko resorpcji korzeni podczas retrakcji kła szczęki.
Badanie przeprowadzono na łącznej próbie 24 kłów 12 pacjentów, 8 suk i 4 samców, w średnim wieku 16,17 ± 2,29 lat, którzy wymagali terapeutycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów. Zostali wybrani losowo z Przychodni Oddziału Ortodoncji Wydziału Medycyny Stomatologicznej (chłopcy) Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze w Egipcie.
Oba kły szczękowe, u każdego pacjenta, zostały losowo przydzielone do strony eksperymentalnej lub kontrolnej w prostym projekcie podzielonego pyska. Po stronie eksperymentalnej mikroosteoperforacje wykonano dystalnie od kła szczęki przed rozpoczęciem retrakcji, podczas gdy kły po przeciwnej stronie kontrolnej zostały wycofane bez mikroosteoperforacji.
Ekstrakcję wykonywano na początku leczenia i przed założeniem aparatu ortodontycznego. Następnie wyrównano i wyrównano górne łuki zębowe za pomocą konwencjonalnej sekwencji drutów.
Wykonano trzy bezpłatowe mikroperforacje kości przy użyciu miniśrub ortodontycznych dystalnie od kłów szczęki po stronie eksperymentalnej przed rozpoczęciem retrakcji. Każda perforacja miała średnicę 1,6 mm i głębokość 3-4 mm w kości. Kły zostały całkowicie wycofane na drutach ze stali nierdzewnej 0,016 × 0,022 ̋ za pomocą zamkniętej sprężyny zwojowej o sile 150 gramów.
Pacjentów obserwowano co 28 dni, aż do całkowitego wycofania się kłów. Przed leczeniem każdego pacjenta uzyskano rutynową dokumentację ortodontyczną.
Dodatkowo wykonano zdjęcia CBCT całej czaszki przed leczeniem i bezpośrednio po retrakcji kłów.
Szybkość cofania się kłów oceniono klinicznie; dodatkowo zastosowano tomografię komputerową wiązką stożkową (CBCT) do oceny ilości zmian długości korzeni retrakcji kła. Oceniono również utratę zakotwiczenia pierwszych stałych zębów trzonowych.
Wyniki leczenia porównano klinicznie i radiograficznie (CBCT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 14 do 18 lat.
- Wada zgryzu klasy II dział 1 lub wypukłość dwuszczękowa klasy I z niewielkim stłoczeniem lub bez. Wszędzie tam, gdzie występowało stłoczenie, było ono symetryczne po obu stronach łuku.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano konieczność ekstrakcji co najmniej pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki obustronnie w ramach planu leczenia.
- Pełne uzębienie stałe (trzecie zęby trzonowe nie zostały uwzględnione).
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
- Brak historii problemów z przyzębiem.
- W okresie badania nie planowano żadnej interwencji terapeutycznej obejmującej aparaty międzyszczękowe lub inne aparaty wewnątrzustne lub zewnątrzustne.
Kryteria wyłączenia:
- Zablokowane lub zatrzymane kły szczęki.
- Poprzeczna i/lub pionowa dysplazja szkieletu lub anomalie twarzoczaszki.
- Choroby ogólnoustrojowe lub regularne stosowanie leków, które mogłyby zakłócać leczenie ortodontyczne.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Strona konwencjonalna
Retrakcję kła rozpoczęto bez mikro-osteoperforacji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Strona z mopami
Retrakcję kłów rozpoczęto od mikroperforacji kości.
|
wykonano trzy bezpłatowe mikroperforacje kości dystalnie od kła szczęki przed rozpoczęciem retrakcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kłów
Ramy czasowe: zmiana od początku wycofywania kła do całkowitego zamknięcia przestrzeni do 6 miesięcy
|
Klinicznie pacjentów oceniano bezpośrednio przed retrakcją kła i co 4 tygodnie do całkowitego zamknięcia przestrzeni (całkowite wycofanie kła). Polegała ona na pomiarze odległości między punktami styku na dystalnej powierzchni kłów a punktami styku na mezjalnej powierzchni drugich zębów przedtrzonowych. |
zmiana od początku wycofywania kła do całkowitego zamknięcia przestrzeni do 6 miesięcy
|
|
Zmiany długości korzeni psów
Ramy czasowe: zmiana od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego do całkowitego zamknięcia luki do 9 miesięcy
|
Skany CBCT wykonano przed leczeniem ortodontycznym i po całkowitym zamknięciu przestrzeni (retrakcja kła) w celu oceny zmian długości korzeni kłów. Długość korzenia mierzono wzdłuż osi korzenia, prostopadle do linii łączącej policzkowe i podniebienne połączenie cementowo-szkliwne CEJ w projekcji strzałkowej |
zmiana od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego do całkowitego zamknięcia luki do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata zakotwiczenia pierwszych stałych zębów trzonowych szczęki.
Ramy czasowe: zmiana od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego do całkowitego zamknięcia luki do 9 miesięcy
|
Ruch mezjalny pierwszych zębów trzonowych stałych w szczęce obustronnie mierzono przed leczeniem ortodontycznym i po całkowitym zamknięciu luki (retrakcja kłów) na tomografii CBCT wykonanej przed leczeniem ortodontycznym i po całkowitej retrakcji kłów Odległość mierzona prostopadle od dystalnej powierzchni pierwszego stałego trzonowca do Ptv samolot
|
zmiana od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego do całkowitego zamknięcia luki do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100 (Inny identyfikator: GWU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .