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用于加速尖牙回缩的无翻盖拖把

2020年5月7日 更新者:Ahmed Akram Elawady

微骨穿孔对上颌尖牙后缩率的影响:一项随机对照试验

本临床研究的目的是评估微型骨穿孔对尖牙回缩率的有效性;此外,上颌尖牙后缩过程中牙根吸收的潜在风险。

研究概览

详细说明

本临床研究的目的是评估微型骨穿孔对尖牙回缩率的有效性;此外,上颌尖牙后缩过程中牙根吸收的潜在风险。

本研究对 12 名患者的 24 颗犬牙进行了总样本,其中 8 名女性和 4 名男性,平均年龄为 16.17 ± 2.29 岁,他们需要治疗性拔除上颌第一前磨牙和尖牙内收。 他们是从埃及开罗 Al-Azhar 大学牙科医学院(男孩)正畸科门诊部随机选择的。

每位患者的双上颌尖牙在简单的分口设计中被随机分配到实验侧或控制侧。 在实验侧,在开始回缩之前在上颌尖牙远端进行微骨穿孔,而对侧对照侧的尖牙在没有微骨穿孔的情况下回缩。

拔牙是在治疗开始时和安装正畸器具之前进行的。 然后使用传统的金属丝序列对上牙弓进行整平和对齐。

在开始回缩之前,通过在实验侧上颌尖牙远端使用正畸微螺钉进行三个无翻瓣微骨穿孔。 每个穿孔的直径为 1.6 毫米,进入骨骼的深度为 3-4 毫米。 通过使用闭合螺旋弹簧提供 150 gm 的力,犬齿在 0.016 × 0.022 ̋ 不锈钢丝上完全缩回。

每 28 天对患者进行一次随访,直至尖​​牙完全退缩。 在治疗前获得每位患者的常规正畸记录。

此外,在治疗前和尖牙回缩后立即拍摄全颅骨 CBCT 图像。

临床评估尖牙后缩率;此外,使用锥形束 CT (CBCT) 扫描来评估尖牙后缩牙根长度的变化量。 还评估了第一恒磨牙的支抗损失。

对治疗结果进行临床和影像学 (CBCT) 比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Al Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄介于 14 至 18 岁之间。
  2. II 类 1 类咬合不正或 I 类双颌前突伴轻度或无拥挤。 凡是拥挤的地方,拱门两侧都是对称的。
  3. 诊断为至少需要双侧拔除上颌第一前磨牙作为其治疗计划一部分的患者。
  4. 完整的恒牙列(不包括第三磨牙)。
  5. 良好的口腔和全身健康。
  6. 无牙周病史。
  7. 在研究期间没有计划涉及颌间或其他口内或口外矫治器的治疗干预。

排除标准:

  1. 阻断或阻生上颌尖牙。
  2. 横向和/或垂直骨骼发育不良或颅面畸形。
  3. 全身性疾病或经常使用可能干扰正畸治疗的药物。
  4. 以前的正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:常规面
在没有微骨穿孔的情况下开始尖牙收缩。
实验性的:拖把边
尖牙收缩开始于微骨穿孔。
在开始回缩之前,在上颌尖牙远端进行了三个无瓣微骨穿孔。
其他名称:
  • 拖把

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尖牙回缩率
大体时间:从尖牙收缩开始到完全闭合间隙长达 6 个月的变化

临床上,患者在尖牙回缩前即刻接受评估,每 4 周评估一次,直至间隙完全闭合(尖牙完全回缩)。

它基于测量尖牙远中表面接触点与第二前磨牙近中表面接触点之间的距离。

从尖牙收缩开始到完全闭合间隙长达 6 个月的变化
犬根长度变化
大体时间:从正畸治疗开始到完全间隙闭合长达 9 个月的变化

CBCT 扫描是在正畸治疗前和完全间隙闭合(尖牙后缩)后进行的,用于分析评估尖牙牙根长度的变化。

沿牙根轴测量牙根长度,垂直于矢状面连接颊侧和腭侧牙骨质-牙釉质交界 CEJ 的线

从正畸治疗开始到完全间隙闭合长达 9 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上颌第一恒磨牙支抗缺失。
大体时间:从正畸治疗开始到完全间隙闭合长达 9 个月的变化
双侧上颌第一恒磨牙的近中移动测量正畸治疗前和完全间隙闭合(尖牙内收)后在正畸治疗前和完全尖牙内收后的CBCT扫描上测量从第一恒磨牙远中表面到Ptv的垂直距离飞机
从正畸治疗开始到完全间隙闭合长达 9 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed El Awady、Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年6月5日

研究注册日期

首次提交

2020年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 100 (其他标识符:GWU)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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