Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klapløse mopper til acceleration af hundetilbagetrækning

7. maj 2020 opdateret af: Ahmed Akram Elawady

Effekten af ​​mikro-osteoperforationer på hastigheden af ​​maxillær hundetilbagetrækning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​mikro-osteoperforationer på hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning; desuden den potentielle risiko for rodresorption under maxillær hunde-retraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​mikro-osteoperforationer på hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning; desuden den potentielle risiko for rodresorption under maxillær hunde-retraktion.

Denne undersøgelse blev udført på en samlet prøve på 24 hjørnetænder af 12 patienter, 8 kvinder og 4 mænd, med gennemsnitsalderen 16,17 ± 2,29 år gammel, som krævede terapeutisk ekstraktion af maksillære 1. præmolarer og hunde-retraktion. De blev udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet, afdelingen for ortodonti, Det Tandmedicinske Fakultet (Drenge), Al-Azhar University, Cairo, Egypten.

Begge maksillære hjørnetænder, i hver patient, blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel side eller kontrolsiden i et simpelt split-mouth design. I den eksperimentelle side blev der foretaget mikro-osteoperforationer distalt i forhold til den maksillære hund inden start af retraktion, mens hjørnetænderne i den kontralaterale kontrolside blev tilbagetrukket uden mikro-osteoperforationer.

Ekstraktion blev foretaget i starten af ​​behandlingen og før montering af tandreguleringsapparatet. Derefter blev øvre tandbuer nivelleret og justeret ved hjælp af konventionelle sekvenser af ledninger.

Tre klapløse mikro-osteoperforationer blev udført ved at bruge ortodontiske miniskruer distalt for de maksillære hjørnetænder i den eksperimentelle side, før tilbagetrækningen påbegyndtes. Hver perforering var 1,6 mm i diameter og 3-4 mm dybde ind i knoglen. Hjørnetænder blev helt trukket tilbage på 0,016 × 0,022 ̋ rustfri ståltråde ved at bruge lukket spiralfjeder med en kraft på 150 g.

Patienterne blev fulgt op hver 28. dag indtil fuldstændig hundetilbagetrækning. Rutinemæssige ortodontiske optegnelser blev indhentet for hver patient før behandling.

Derudover blev en fuld kranie CBCT-billeder taget før behandling og umiddelbart efter hundens tilbagetrækning.

Hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning blev vurderet klinisk; derudover blev keglestråle-CT (CBCT)-scanninger brugt til at vurdere mængden af ​​ændringer i hundens tilbagetrækningsrodlængde. Også tab af forankring af første permanente kindtænder blev vurderet.

Behandlingsresultaterne blev sammenlignet klinisk og radiografisk (CBCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En alder varierede mellem 14 og 18 år.
  2. Klasse II division 1 malocclusion eller klasse I bimaxillært fremspring med mild eller ingen sammentrængning. Overalt hvor der var trængsel, var det symmetrisk på begge sider af buen.
  3. Patienter, som har diagnosticeret at kræve ekstraktion af mindst maksillære første præmolarer bilateralt som en del af deres behandlingsplan.
  4. Fuldstændig permanent tandsætning (3.molarer var ikke inkluderet).
  5. God mundtlig og generel sundhed.
  6. Ingen historie med periodontale problemer.
  7. Der er ikke planlagt nogen terapeutisk intervention, der involverer intermaxillære eller andre intraorale eller ekstraorale apparater i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blokeret eller påvirket maxillære hjørnetænder.
  2. Tværgående og/eller lodret skeletdysplasi eller kraniofaciale anomalier.
  3. Systemiske sygdomme eller regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre ortodontisk behandling.
  4. Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Konventionel side
Hundetilbagetrækning blev påbegyndt uden mikro-osteoperforationer.
EKSPERIMENTEL: Mopper side
Hundetilbagetrækning blev påbegyndt med mikro-osteoperforationer.
Procedure: Mikro-osteoperforation
tre klapløse mikro-osteoperforationer blev udført distalt i forhold til den maksillære hund før start af tilbagetrækning.
Andre navne:
  • Mopper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for hundens tilbagetrækning
Tidsramme: ændring fra start af hundens tilbagetrækning indtil fuldstændig lukning af rummet op til 6 måneder

Klinisk blev patienterne evalueret umiddelbart før hundetilbagetrækning og hver 4. uge indtil fuldstændig rumlukning (komplet hundetilbagetrækning).

Det var baseret på måling af afstanden mellem kontaktpunkterne på den distale overflade af hjørnetænderne og kontaktpunkterne på den mesiale overflade af den anden præmolarer.
ændring fra start af hundens tilbagetrækning indtil fuldstændig lukning af rummet op til 6 måneder
Hundens rodlængde ændres
Tidsramme: ændring fra start af ortodontisk behandling til fuldstændig rumlukning op til 9 måneder

CBCT-scanningerne blev taget før ortodontisk behandling og efter fuldstændig lukning af rummet (tilbagetrækning af hunde) for at blive analyseret med henblik på vurdering af ændringer i hundens rodlængde.

Rodlængden blev målt langs rodens akse, vinkelret på en linje, der forbinder den bukkale og palatale cemento-emaljeforbindelse CEJ i sagittalt billede
ændring fra start af ortodontisk behandling til fuldstændig rumlukning op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forankringstab af maxillære første permanente kindtænder.
Tidsramme: ændring fra start af ortodontisk behandling til fuldstændig rumlukning op til 9 måneder
mesial bevægelse af maksillære første permanente kindtænder bilateralt blev målt før ortodontisk behandling og efter fuldstændig rumlukning (canine retraktion) på CBCT-scanning, som blev taget før ortodontisk behandling og efter fuldstændig hunde-retraktion. Afstanden målt langs vinkelret fra distal overflade af 1. permanent molar til Ptv fly
ændring fra start af ortodontisk behandling til fuldstændig rumlukning op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Akram Elawady

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner