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Trapeadores sin solapa para acelerar la retracción canina

7 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Akram Elawady

Eficacia de las microosteoperforaciones en la tasa de retracción del canino maxilar: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del presente estudio clínico estuvo dirigido a evaluar la efectividad de las micro-osteoperforaciones sobre la tasa de retracción canina; además, el riesgo potencial de reabsorción radicular durante la retracción del canino maxilar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio clínico estuvo dirigido a evaluar la efectividad de las micro-osteoperforaciones sobre la tasa de retracción canina; además, el riesgo potencial de reabsorción radicular durante la retracción del canino maxilar.

Este estudio se realizó sobre una muestra total de 24 caninos de 12 pacientes, 8 hembras y 4 machos, con una edad media de 16,17 ± 2,29 años que requirieron extracción terapéutica de primeros premolares maxilares y retracción de caninos. Fueron seleccionados al azar de la Clínica de Pacientes Externos, Departamento de Ortodoncia, Facultad de Medicina Dental (Niños), Universidad Al-Azhar, El Cairo, Egipto.

Ambos caninos maxilares, en cada paciente, fueron asignados aleatoriamente a un lado experimental o al lado de control en un diseño simple de boca dividida. En el lado experimental, se realizaron microosteoperforaciones distales al canino maxilar antes de iniciar la retracción, mientras que los caninos del lado control contralateral se retrajeron sin microosteoperforaciones.

La extracción se realizó al inicio del tratamiento y antes de colocar el aparato de ortodoncia. Luego se nivelaron y alinearon las arcadas dentales superiores utilizando secuencias convencionales de alambres.

Se realizaron tres microosteoperforaciones sin colgajo utilizando minitornillos de ortodoncia distales a los caninos maxilares en el lado experimental antes de iniciar la retracción. Cada perforación tenía 1,6 mm de diámetro y 3-4 mm de profundidad en el hueso. Los caninos se retrajeron completamente en alambres de acero inoxidable de 0,016 × 0,022 ̋ mediante el uso de un resorte helicoidal cerrado con una fuerza de 150 g.

Los pacientes fueron seguidos cada 28 días hasta la retracción canina completa. Se obtuvieron registros de ortodoncia de rutina para cada paciente antes del tratamiento.

Además, se tomaron imágenes CBCT de cráneo completo antes del tratamiento e inmediatamente después de la retracción canina.

La tasa de retracción canina se evaluó clínicamente; además, se utilizaron tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) para evaluar la cantidad de cambios en la longitud de la raíz de retracción canina. También se evaluó la pérdida de anclaje de los primeros molares permanentes.

Los resultados del tratamiento se compararon clínica y radiográficamente (CBCT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una edad osciló entre los 14 a 18 años.
  2. Maloclusión clase II división 1 o protrusión bimaxilar clase I con apiñamiento leve o nulo. Dondequiera que hubo apiñamiento, fue simétrico en ambos lados del arco.
  3. Pacientes a quienes se les diagnosticó la necesidad de extracción de al menos los primeros premolares maxilares bilateralmente como parte de su plan de tratamiento.
  4. Dentición permanente completa (no se incluyeron los terceros molares).
  5. Buena salud bucal y general.
  6. Sin antecedentes de problemas periodontales.
  7. No se planeó ninguna intervención terapéutica que involucre aparatos intermaxilares u otros intraorales o extraorales durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Caninos maxilares bloqueados o impactados.
  2. Displasia esquelética transversal y/o vertical o anomalías craneofaciales.
  3. Enfermedades sistémicas o uso regular de medicamentos que puedan interferir con el tratamiento de ortodoncia.
  4. Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Lado convencional
Se inició retracción canina sin microosteoperforaciones.
EXPERIMENTAL: Lado de trapeadores
Se inició retracción canina con microosteoperforaciones.
Se realizaron tres microosteoperforaciones sin colgajo distales al canino maxilar antes de iniciar la retracción.
Otros nombres:
  • Trapeadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de la retracción canina hasta el cierre completo del espacio hasta los 6 meses

Clínicamente, los pacientes fueron evaluados inmediatamente antes de la retracción canina y cada 4 semanas hasta el cierre completo del espacio (retracción canina completa).

Se basó en medir la distancia entre los puntos de contacto en la superficie distal de los caninos y los puntos de contacto en la superficie mesial de los segundos premolares.

cambio desde el inicio de la retracción canina hasta el cierre completo del espacio hasta los 6 meses
Cambios en la longitud de la raíz canina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio del tratamiento de ortodoncia hasta el cierre completo del espacio hasta 9 meses

Los escaneos CBCT se tomaron antes del tratamiento de ortodoncia y después del cierre completo del espacio (retracción canina) para ser analizados para evaluar los cambios en la longitud de la raíz canina.

La longitud de la raíz se midió a lo largo del eje de la raíz, perpendicular a una línea que conecta la unión amelocementaria bucal y palatina CEJ en una vista sagital

cambio desde el inicio del tratamiento de ortodoncia hasta el cierre completo del espacio hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de anclaje de los primeros molares permanentes superiores.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio del tratamiento de ortodoncia hasta el cierre completo del espacio hasta 9 meses
El movimiento mesial de los primeros molares permanentes maxilares bilateralmente se midió antes del tratamiento de ortodoncia y después del cierre completo del espacio (retracción canina) en un escaneo CBCT que se tomó antes del tratamiento de ortodoncia y después de la retracción canina completa La distancia medida a lo largo de la perpendicular desde la superficie distal del primer molar permanente hasta Ptv avión
cambio desde el inicio del tratamiento de ortodoncia hasta el cierre completo del espacio hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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