Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flapless Mops voor versnelling van het terugtrekken van honden

7 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Akram Elawady

Werkzaamheid van micro-osteoperaties op de snelheid van maxillaire hoektandretractie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige klinische studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van micro-osteoperaties op de snelheid van retractie van de hond; bovendien het potentiële risico op wortelresorptie tijdens het terugtrekken van de bovenkaak van de hond.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige klinische studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van micro-osteoperaties op de snelheid van retractie van de hond; bovendien het potentiële risico op wortelresorptie tijdens het terugtrekken van de bovenkaak van de hond.

Deze studie werd uitgevoerd op een totale steekproef van 24 honden van 12 patiënten, 8 vrouwen en 4 mannen, met een gemiddelde leeftijd van 16,17 ± 2,29 jaar oud die therapeutische extractie van de 1e premolaren van de bovenkaak en retractie van de hond nodig hadden. Ze werden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek, afdeling orthodontie, faculteit tandheelkunde (jongens), Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte.

Beide maxillaire hoektanden werden bij elke patiënt willekeurig toegewezen aan ofwel een experimentele zijde of de controlezijde in een eenvoudig ontwerp met gespleten mond. Aan de experimentele kant werden micro-osteoperaties distaal van de hoektand van de bovenkaak uitgevoerd voordat retractie werd gestart, terwijl de hoektanden aan de contralaterale controlezijde werden ingetrokken zonder micro-osteoperaties.

Extractie vond plaats aan het begin van de behandeling en vóór het plaatsen van de orthodontische apparatuur. Vervolgens werden de bovenste tandbogen geëgaliseerd en uitgelijnd met behulp van conventionele opeenvolgingen van draden.

Drie flapless micro-osteoperaties werden uitgevoerd met behulp van orthodontische minischroeven distaal van de maxillaire hoektanden in de experimentele zijde voordat retractie werd gestart. Elke perforatie had een diameter van 1,6 mm en een diepte van 3-4 mm in het bot. Hoektanden werden volledig ingetrokken op 0,016 x 0,022 ̋ roestvrijstalen draden door gebruik te maken van een gesloten spiraalveer die een kracht van 150 g leverde.

Patiënten werden elke 28 dagen gevolgd tot volledige retractie van de hond. Voorafgaand aan de behandeling werden voor elke patiënt routinematige orthodontische dossiers verkregen.

Bovendien werden CBCT-beelden van de volledige schedel gemaakt vóór de behandeling en onmiddellijk na het terugtrekken van de hond.

De snelheid van het terugtrekken van de hond werd klinisch beoordeeld; daarnaast werden cone beam CT (CBCT) -scans gebruikt om de hoeveelheid veranderingen in de wortellengte van de retractie van de hond te beoordelen. Ook werd het verankeringsverlies van de eerste blijvende molaren beoordeeld.

De behandelresultaten werden klinisch en radiografisch vergeleken (CBCT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een leeftijd varieerde van 14 tot 18 jaar.
  2. Klasse II divisie 1 malocclusie of klasse I bimaxillair uitsteeksel met lichte of geen verdringing. Overal waar drukte aanwezig was, was het aan beide zijden van de boog symmetrisch.
  3. Patiënten bij wie de diagnose is gesteld dat ten minste de eerste premolaren in de bovenkaak bilateraal moeten worden getrokken als onderdeel van hun behandelplan.
  4. Volledig blijvend gebit (3e kiezen waren niet inbegrepen).
  5. Goede mond- en algemene gezondheid.
  6. Geen voorgeschiedenis van parodontale problemen.
  7. Tijdens de onderzoeksperiode is er geen geplande therapeutische interventie met intermaxillaire of andere intraorale of extraorale hulpmiddelen gepland.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geblokkeerde of geïmpacteerde maxillaire hoektanden.
  2. Transversale en/of verticale skeletdysplasie of craniofaciale anomalieën.
  3. Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die de orthodontische behandeling kunnen verstoren.
  4. Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele kant
Canine retractie werd gestart zonder micro-osteoperaties.
EXPERIMENTEEL: Dweilen kant
Retractie van de hond werd gestart met micro-osteoperaties.
drie flapless micro-osteoperaties werden uitgevoerd distaal van de maxillaire hoektand voordat retractie begon.
Andere namen:
  • Dweilen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: verandering vanaf het begin van het terugtrekken van de hond tot het volledig sluiten van de ruimte tot 6 maanden

Klinisch werden de patiënten beoordeeld vlak voor het terugtrekken van de hond en elke 4 weken tot volledige afsluiting van de ruimte (volledige terugtrekking van de hond).

Het was gebaseerd op het meten van de afstand tussen de contactpunten op het distale oppervlak van de hoektanden en de contactpunten op het mesiale oppervlak van de tweede premolaren.

verandering vanaf het begin van het terugtrekken van de hond tot het volledig sluiten van de ruimte tot 6 maanden
Veranderingen in de wortellengte van de hond
Tijdsspanne: verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden

De CBCT-scans werden gemaakt vóór orthodontische behandeling en na volledige sluiting van de ruimte (terugtrekking van de hond) om te worden geanalyseerd voor beoordeling van veranderingen in de wortellengte van de hond.

De wortellengte werd gemeten langs de as van de wortel, loodrecht op een lijn die de buccale en palatinale cemento-glazuurverbinding CEJ in sagittale weergave verbindt

verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verankeringsverlies van maxillaire eerste blijvende molaren.
Tijdsspanne: verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden
mesiale beweging van maxillaire eerste blijvende molaren werd bilateraal gemeten vóór orthodontische behandeling en na volledige sluiting van de ruimte (terugtrekking van de hond) op CBCT-scan die werd genomen vóór orthodontische behandeling en na volledige terugtrekking van de hond. vliegtuig
verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Micro-osteoperatie

3
Abonneren