- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04383600
Flapless Mops voor versnelling van het terugtrekken van honden
Werkzaamheid van micro-osteoperaties op de snelheid van maxillaire hoektandretractie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige klinische studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van micro-osteoperaties op de snelheid van retractie van de hond; bovendien het potentiële risico op wortelresorptie tijdens het terugtrekken van de bovenkaak van de hond.
Deze studie werd uitgevoerd op een totale steekproef van 24 honden van 12 patiënten, 8 vrouwen en 4 mannen, met een gemiddelde leeftijd van 16,17 ± 2,29 jaar oud die therapeutische extractie van de 1e premolaren van de bovenkaak en retractie van de hond nodig hadden. Ze werden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek, afdeling orthodontie, faculteit tandheelkunde (jongens), Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte.
Beide maxillaire hoektanden werden bij elke patiënt willekeurig toegewezen aan ofwel een experimentele zijde of de controlezijde in een eenvoudig ontwerp met gespleten mond. Aan de experimentele kant werden micro-osteoperaties distaal van de hoektand van de bovenkaak uitgevoerd voordat retractie werd gestart, terwijl de hoektanden aan de contralaterale controlezijde werden ingetrokken zonder micro-osteoperaties.
Extractie vond plaats aan het begin van de behandeling en vóór het plaatsen van de orthodontische apparatuur. Vervolgens werden de bovenste tandbogen geëgaliseerd en uitgelijnd met behulp van conventionele opeenvolgingen van draden.
Drie flapless micro-osteoperaties werden uitgevoerd met behulp van orthodontische minischroeven distaal van de maxillaire hoektanden in de experimentele zijde voordat retractie werd gestart. Elke perforatie had een diameter van 1,6 mm en een diepte van 3-4 mm in het bot. Hoektanden werden volledig ingetrokken op 0,016 x 0,022 ̋ roestvrijstalen draden door gebruik te maken van een gesloten spiraalveer die een kracht van 150 g leverde.
Patiënten werden elke 28 dagen gevolgd tot volledige retractie van de hond. Voorafgaand aan de behandeling werden voor elke patiënt routinematige orthodontische dossiers verkregen.
Bovendien werden CBCT-beelden van de volledige schedel gemaakt vóór de behandeling en onmiddellijk na het terugtrekken van de hond.
De snelheid van het terugtrekken van de hond werd klinisch beoordeeld; daarnaast werden cone beam CT (CBCT) -scans gebruikt om de hoeveelheid veranderingen in de wortellengte van de retractie van de hond te beoordelen. Ook werd het verankeringsverlies van de eerste blijvende molaren beoordeeld.
De behandelresultaten werden klinisch en radiografisch vergeleken (CBCT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd varieerde van 14 tot 18 jaar.
- Klasse II divisie 1 malocclusie of klasse I bimaxillair uitsteeksel met lichte of geen verdringing. Overal waar drukte aanwezig was, was het aan beide zijden van de boog symmetrisch.
- Patiënten bij wie de diagnose is gesteld dat ten minste de eerste premolaren in de bovenkaak bilateraal moeten worden getrokken als onderdeel van hun behandelplan.
- Volledig blijvend gebit (3e kiezen waren niet inbegrepen).
- Goede mond- en algemene gezondheid.
- Geen voorgeschiedenis van parodontale problemen.
- Tijdens de onderzoeksperiode is er geen geplande therapeutische interventie met intermaxillaire of andere intraorale of extraorale hulpmiddelen gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Geblokkeerde of geïmpacteerde maxillaire hoektanden.
- Transversale en/of verticale skeletdysplasie of craniofaciale anomalieën.
- Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die de orthodontische behandeling kunnen verstoren.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele kant
Canine retractie werd gestart zonder micro-osteoperaties.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dweilen kant
Retractie van de hond werd gestart met micro-osteoperaties.
|
drie flapless micro-osteoperaties werden uitgevoerd distaal van de maxillaire hoektand voordat retractie begon.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van terugtrekking van de hond
Tijdsspanne: verandering vanaf het begin van het terugtrekken van de hond tot het volledig sluiten van de ruimte tot 6 maanden
|
Klinisch werden de patiënten beoordeeld vlak voor het terugtrekken van de hond en elke 4 weken tot volledige afsluiting van de ruimte (volledige terugtrekking van de hond). Het was gebaseerd op het meten van de afstand tussen de contactpunten op het distale oppervlak van de hoektanden en de contactpunten op het mesiale oppervlak van de tweede premolaren. |
verandering vanaf het begin van het terugtrekken van de hond tot het volledig sluiten van de ruimte tot 6 maanden
|
Veranderingen in de wortellengte van de hond
Tijdsspanne: verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden
|
De CBCT-scans werden gemaakt vóór orthodontische behandeling en na volledige sluiting van de ruimte (terugtrekking van de hond) om te worden geanalyseerd voor beoordeling van veranderingen in de wortellengte van de hond. De wortellengte werd gemeten langs de as van de wortel, loodrecht op een lijn die de buccale en palatinale cemento-glazuurverbinding CEJ in sagittale weergave verbindt |
verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verankeringsverlies van maxillaire eerste blijvende molaren.
Tijdsspanne: verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden
|
mesiale beweging van maxillaire eerste blijvende molaren werd bilateraal gemeten vóór orthodontische behandeling en na volledige sluiting van de ruimte (terugtrekking van de hond) op CBCT-scan die werd genomen vóór orthodontische behandeling en na volledige terugtrekking van de hond. vliegtuig
|
verandering van start orthodontische behandeling tot volledige sluiting van de ruimte tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Micro-osteoperatie
-
Cytrellis Biosystems, Inc.VoltooidRimpel | Laxiteit van de gezichts- en nekhuidVerenigde Staten
-
University of BaghdadNog niet aan het wervenMaxillaire uitbreiding
-
Quiropraxia y EquilibrioVoltooidHamstring contracturenChili
-
Beijing HospitalVoltooidRotator cuff-schoudersyndroom en aanverwante aandoeningen
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodigingVersnelling van tandbewegingenEgypte
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooid
-
DermapenworldVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidAanwas; TandenEgypte
-
Martin AngstVoltooidHuidziektesVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterNog niet aan het wervenHoudingen | Kennis | OefeningVerenigde Staten