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Esfregões Flapless para Aceleração da Retração Canina

7 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Akram Elawady

Eficácia das micro-osteoperfurações na taxa de retração do canino superior: um estudo controlado randomizado

O objetivo do presente estudo clínico foi avaliar a eficácia de micro-osteoperfurações na taxa de retração canina; além disso, o risco potencial de reabsorção radicular durante a retração do canino superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo clínico foi avaliar a eficácia de micro-osteoperfurações na taxa de retração canina; além disso, o risco potencial de reabsorção radicular durante a retração do canino superior.

Este estudo foi realizado em uma amostra total de 24 caninos de 12 pacientes, 8 do sexo feminino e 4 do sexo masculino, com idade média de 16,17 ± 2,29 anos, que necessitaram de extração terapêutica de 1º pré-molares superiores e retração de caninos. Eles foram selecionados aleatoriamente no Ambulatório, Departamento de Ortodontia, Faculdade de Medicina Dentária (Meninos), Al-Azhar University, Cairo, Egito.

Ambos os caninos superiores, em cada paciente, foram aleatoriamente designados para um lado experimental ou para o lado controle em um desenho simples de boca dividida. No lado experimental, as microosteoperfurações foram realizadas distalmente ao canino superior antes de iniciar a retração, enquanto os caninos no lado controle contralateral foram retraídos sem microosteoperfurações.

A extração foi realizada no início do tratamento e antes da colocação do aparelho ortodôntico. Em seguida, os arcos dentários superiores foram nivelados e alinhados usando sequências convencionais de fios.

Três micro-osteoperfurações sem retalho foram realizadas usando miniparafusos ortodônticos distais aos caninos superiores no lado experimental antes de iniciar a retração. Cada perfuração tinha 1,6 mm de diâmetro e 3-4 mm de profundidade no osso. Os caninos foram completamente retraídos em fios de aço inoxidável 0,016 × 0,022 ̋ usando uma mola helicoidal fechada com força de 150 gm.

Os pacientes foram acompanhados a cada 28 dias até a retração completa do canino. Registros ortodônticos de rotina foram obtidos para cada paciente antes do tratamento.

Além disso, imagens completas de CBCT do crânio foram obtidas antes do tratamento e imediatamente após a retração do canino.

A taxa de retração canina foi avaliada clinicamente; além disso, varreduras de TC de feixe cônico (CBCT) foram usadas para avaliar a quantidade de mudanças no comprimento da raiz da retração canina. Também foi avaliada a perda de ancoragem dos primeiros molares permanentes.

Os resultados do tratamento foram comparados clínica e radiograficamente (CBCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade variou entre 14 a 18 anos.
  2. Má oclusão de Classe II divisão 1 ou protrusão bimaxilar de Classe I com leve ou nenhum apinhamento. Onde quer que houvesse aglomeração, ela era simétrica em ambos os lados do arco.
  3. Pacientes que diagnosticaram exigir extração de pelo menos primeiros pré-molares superiores bilateralmente como parte de seu plano de tratamento.
  4. Dentição permanente completa (3º molares não foram incluídos).
  5. Boa saúde oral e geral.
  6. Sem histórico de problemas periodontais.
  7. Nenhuma intervenção terapêutica planejada envolvendo aparelhos intermaxilares ou outros aparelhos intraorais ou extraorais durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Caninos superiores bloqueados ou impactados.
  2. Displasia esquelética transversal e/ou vertical ou anomalias craniofaciais.
  3. Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
  4. Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Lado convencional
A retração canina foi iniciada sem micro-osteoperfurações.
EXPERIMENTAL: Lado do esfregão
A retração canina foi iniciada com micro-osteoperfurações.
três micro-osteoperfurações sem retalho foram realizadas distalmente ao canino superior antes de iniciar a retração.
Outros nomes:
  • Esfregões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração canina
Prazo: mudança desde o início da retração canina até o fechamento completo do espaço até 6 meses

Clinicamente, os pacientes foram avaliados imediatamente antes da retração dos caninos e a cada 4 semanas até o fechamento completo do espaço (retração total dos caninos).

Baseou-se na medição da distância entre os pontos de contato na face distal dos caninos e os pontos de contato na face mesial dos segundos pré-molares.

mudança desde o início da retração canina até o fechamento completo do espaço até 6 meses
Alterações no comprimento da raiz canina
Prazo: mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses

As varreduras de CBCT foram feitas antes do tratamento ortodôntico e após o fechamento completo do espaço (retração do canino) para serem analisadas para avaliação das alterações no comprimento da raiz do canino.

O comprimento da raiz foi medido ao longo do eixo da raiz, perpendicular a uma linha que liga a junção amelocementária vestibular e palatina CEJ na vista sagital

mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de ancoragem dos primeiros molares permanentes superiores.
Prazo: mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses
o movimento mesial dos primeiros molares permanentes superiores bilateralmente foi medido antes do tratamento ortodôntico e após o fechamento completo do espaço (retração canina) na varredura CBCT que foi feita antes do tratamento ortodôntico e após a retração canina completa A distância medida perpendicularmente da superfície distal do 1º molar permanente a Ptv avião
mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100 (Outro identificador: GWU)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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