- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04383600
Esfregões Flapless para Aceleração da Retração Canina
Eficácia das micro-osteoperfurações na taxa de retração do canino superior: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo clínico foi avaliar a eficácia de micro-osteoperfurações na taxa de retração canina; além disso, o risco potencial de reabsorção radicular durante a retração do canino superior.
Este estudo foi realizado em uma amostra total de 24 caninos de 12 pacientes, 8 do sexo feminino e 4 do sexo masculino, com idade média de 16,17 ± 2,29 anos, que necessitaram de extração terapêutica de 1º pré-molares superiores e retração de caninos. Eles foram selecionados aleatoriamente no Ambulatório, Departamento de Ortodontia, Faculdade de Medicina Dentária (Meninos), Al-Azhar University, Cairo, Egito.
Ambos os caninos superiores, em cada paciente, foram aleatoriamente designados para um lado experimental ou para o lado controle em um desenho simples de boca dividida. No lado experimental, as microosteoperfurações foram realizadas distalmente ao canino superior antes de iniciar a retração, enquanto os caninos no lado controle contralateral foram retraídos sem microosteoperfurações.
A extração foi realizada no início do tratamento e antes da colocação do aparelho ortodôntico. Em seguida, os arcos dentários superiores foram nivelados e alinhados usando sequências convencionais de fios.
Três micro-osteoperfurações sem retalho foram realizadas usando miniparafusos ortodônticos distais aos caninos superiores no lado experimental antes de iniciar a retração. Cada perfuração tinha 1,6 mm de diâmetro e 3-4 mm de profundidade no osso. Os caninos foram completamente retraídos em fios de aço inoxidável 0,016 × 0,022 ̋ usando uma mola helicoidal fechada com força de 150 gm.
Os pacientes foram acompanhados a cada 28 dias até a retração completa do canino. Registros ortodônticos de rotina foram obtidos para cada paciente antes do tratamento.
Além disso, imagens completas de CBCT do crânio foram obtidas antes do tratamento e imediatamente após a retração do canino.
A taxa de retração canina foi avaliada clinicamente; além disso, varreduras de TC de feixe cônico (CBCT) foram usadas para avaliar a quantidade de mudanças no comprimento da raiz da retração canina. Também foi avaliada a perda de ancoragem dos primeiros molares permanentes.
Os resultados do tratamento foram comparados clínica e radiograficamente (CBCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou entre 14 a 18 anos.
- Má oclusão de Classe II divisão 1 ou protrusão bimaxilar de Classe I com leve ou nenhum apinhamento. Onde quer que houvesse aglomeração, ela era simétrica em ambos os lados do arco.
- Pacientes que diagnosticaram exigir extração de pelo menos primeiros pré-molares superiores bilateralmente como parte de seu plano de tratamento.
- Dentição permanente completa (3º molares não foram incluídos).
- Boa saúde oral e geral.
- Sem histórico de problemas periodontais.
- Nenhuma intervenção terapêutica planejada envolvendo aparelhos intermaxilares ou outros aparelhos intraorais ou extraorais durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Caninos superiores bloqueados ou impactados.
- Displasia esquelética transversal e/ou vertical ou anomalias craniofaciais.
- Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Lado convencional
A retração canina foi iniciada sem micro-osteoperfurações.
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EXPERIMENTAL: Lado do esfregão
A retração canina foi iniciada com micro-osteoperfurações.
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três micro-osteoperfurações sem retalho foram realizadas distalmente ao canino superior antes de iniciar a retração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retração canina
Prazo: mudança desde o início da retração canina até o fechamento completo do espaço até 6 meses
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Clinicamente, os pacientes foram avaliados imediatamente antes da retração dos caninos e a cada 4 semanas até o fechamento completo do espaço (retração total dos caninos). Baseou-se na medição da distância entre os pontos de contato na face distal dos caninos e os pontos de contato na face mesial dos segundos pré-molares. |
mudança desde o início da retração canina até o fechamento completo do espaço até 6 meses
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Alterações no comprimento da raiz canina
Prazo: mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses
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As varreduras de CBCT foram feitas antes do tratamento ortodôntico e após o fechamento completo do espaço (retração do canino) para serem analisadas para avaliação das alterações no comprimento da raiz do canino. O comprimento da raiz foi medido ao longo do eixo da raiz, perpendicular a uma linha que liga a junção amelocementária vestibular e palatina CEJ na vista sagital |
mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de ancoragem dos primeiros molares permanentes superiores.
Prazo: mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses
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o movimento mesial dos primeiros molares permanentes superiores bilateralmente foi medido antes do tratamento ortodôntico e após o fechamento completo do espaço (retração canina) na varredura CBCT que foi feita antes do tratamento ortodôntico e após a retração canina completa A distância medida perpendicularmente da superfície distal do 1º molar permanente a Ptv avião
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mudança desde o início do tratamento ortodôntico até o fechamento completo do espaço até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100 (Outro identificador: GWU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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