Flapless Mops zur Beschleunigung des Hunderückzugs
Wirksamkeit von Mikroosteooperationen auf die Retraktionsrate des Oberkiefereckzahns: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie war darauf gerichtet, die Wirksamkeit von Mikroosteooperationen auf die Retraktionsrate des Hundes zu bewerten; außerdem das potenzielle Risiko einer Wurzelresorption während der Retraktion des Oberkiefereckzahns.
Diese Studie wurde an insgesamt 24 Eckzähnen von 12 Patienten, 8 Frauen und 4 Männern, mit einem Durchschnittsalter von 16,17 ± 2,29 Jahren durchgeführt, die eine therapeutische Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Eckzahnretraktion benötigten. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz, Abteilung für Kieferorthopädie, Fakultät für Zahnmedizin (Jungen), Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten, ausgewählt.
Beide Eckzähne im Oberkiefer wurden bei jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsseite oder der Kontrollseite in einem einfachen Split-Mouth-Design zugeordnet. Auf der experimentellen Seite wurden Mikro-Osteooperationen distal des oberen Eckzahns durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde, während die Eckzähne auf der kontralateralen Kontrollseite ohne Mikro-Osteooperationen zurückgezogen wurden.
Die Extraktion erfolgte zu Beginn der Behandlung und vor dem Anpassen der kieferorthopädischen Apparatur. Dann wurden die oberen Zahnbögen unter Verwendung herkömmlicher Drahtfolgen nivelliert und ausgerichtet.
Drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden unter Verwendung von kieferorthopädischen Minischrauben distal zu den oberen Eckzähnen auf der experimentellen Seite durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde. Jede Perforation hatte einen Durchmesser von 1,6 mm und eine Tiefe von 3–4 mm im Knochen. Die Eckzähne wurden vollständig an 0,016 × 0,022 mm Edelstahldrähten zurückgezogen, indem eine geschlossene Schraubenfeder verwendet wurde, die eine Kraft von 150 g lieferte.
Die Patienten wurden alle 28 Tage bis zur vollständigen Retraktion des Eckzahns nachuntersucht. Für jeden Patienten wurden vor der Behandlung routinemäßige kieferorthopädische Aufzeichnungen erstellt.
Zusätzlich wurden vor der Behandlung und unmittelbar nach dem Zurückziehen des Eckzahns CBCT-Bilder des gesamten Schädels aufgenommen.
Die Retraktionsrate des Eckzahns wurde klinisch beurteilt; zusätzlich wurden Kegelstrahl-CT (CBCT)-Scans verwendet, um das Ausmaß der Längenänderungen der Retraktionswurzel des Eckzahns zu beurteilen. Auch der Verankerungsverlust der ersten bleibenden Molaren wurde beurteilt.
Die Behandlungsergebnisse wurden klinisch und radiologisch (DVT) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 14 und 18 Jahren.
- Klasse-II-Division-1-Malokklusion oder Klasse-I-Bimaxillarprotrusion mit leichter oder keiner Engstellung. Überall dort, wo Gedränge vorhanden war, war es auf beiden Seiten des Bogens symmetrisch.
- Patienten, bei denen im Rahmen ihres Behandlungsplans eine beidseitige Extraktion mindestens der oberen ersten Prämolaren diagnostiziert wurde.
- Vollständiges bleibendes Gebiss (3. Molaren wurden nicht eingeschlossen).
- Gute orale und allgemeine Gesundheit.
- Keine Vorgeschichte von parodontalen Problemen.
- Während des Studienzeitraums war keine therapeutische Intervention mit intermaxillären oder anderen intraoralen oder extraoralen Apparaturen geplant.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeblockte oder impaktierte obere Eckzähne.
- Transverse und/oder vertikale Skelettdysplasie oder kraniofaziale Anomalien.
- Systemische Erkrankungen oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Seite
Die Hunderetraktion wurde ohne Mikroosteooperationen begonnen.
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EXPERIMENTAL: Mops-Seite
Die Hunderetraktion wurde mit Mikroosteooperationen begonnen.
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drei Mikro-Osteooperationen ohne Lappen wurden distal des Eckzahns im Oberkiefer durchgeführt, bevor mit der Retraktion begonnen wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 6 Monate
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Klinisch wurden die Patienten unmittelbar vor der Eckzahnretraktion und alle 4 Wochen bis zum vollständigen Lückenschluss (vollständige Eckzahnretraktion) untersucht. Es basierte auf der Messung des Abstands zwischen den Kontaktpunkten auf der distalen Oberfläche der Eckzähne und den Kontaktpunkten auf der mesialen Oberfläche der zweiten Prämolaren. |
Veränderung vom Beginn der Eckzahnretraktion bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 6 Monate
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Die Wurzellänge des Eckzahns ändert sich
Zeitfenster: Wechsel vom Beginn der kieferorthopädischen Behandlung bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 9 Monate
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Die CBCT-Scans wurden vor der kieferorthopädischen Behandlung und nach vollständigem Lückenschluss (Retraktion des Eckzahns) aufgenommen, um sie zur Beurteilung der Längenänderungen des Eckzahns zu analysieren. Die Wurzellänge wurde entlang der Wurzelachse gemessen, senkrecht zu einer Linie, die die bukkale und palatinale Zement-Schmelz-Grenze CEJ in sagittaler Ansicht verbindet |
Wechsel vom Beginn der kieferorthopädischen Behandlung bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verankerungsverlust der ersten bleibenden Oberkiefermolaren.
Zeitfenster: Wechsel vom Beginn der kieferorthopädischen Behandlung bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 9 Monate
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Die mesiale Bewegung der oberen ersten bleibenden Molaren wurde vor der kieferorthopädischen Behandlung und nach vollständigem Lückenschluss (Eckzahnretraktion) auf einem CBCT-Scan gemessen, der vor der kieferorthopädischen Behandlung und nach vollständiger Eckzahnretraktion aufgenommen wurde. Der Abstand wurde senkrecht von der distalen Oberfläche des 1. bleibenden Molaren zu Ptv gemessen Ebene
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Wechsel vom Beginn der kieferorthopädischen Behandlung bis zum vollständigen Lückenschluss bis zu 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100 (Andere Kennung: GWU)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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