Klaffmopper for akselerasjon av hundetraksjon
Effekten av mikroosteoperforasjoner på frekvensen av maksillær hundetraksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien var rettet mot å evaluere effektiviteten av mikro-osteoperforasjoner på frekvensen av hundetraksjon; i tillegg den potensielle risikoen for rotresorpsjon under maksillær hundetraksjon.
Denne studien ble utført på en total prøve på 24 hjørnetenner av 12 pasienter, 8 kvinner og 4 menn, med gjennomsnittsalder var 16,17 ± 2,29 år gamle som krevde terapeutisk ekstraksjon av maksillære 1. premolarer og hundetraksjon. De ble valgt tilfeldig fra poliklinikken, Institutt for kjeveortopedi, Fakultet for tannmedisin (gutter), Al-Azhar University, Kairo, Egypt.
Begge maxillære hjørnetenner, hos hver pasient, ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell side eller kontrollsiden i et enkelt design med delt munn. På den eksperimentelle siden ble det utført mikro-osteoperforasjoner distalt i forhold til maxillary canine før start av retraksjon, mens hjørnetennene på kontralateral kontrollside ble tilbaketrukket uten mikro-osteoperforasjoner.
Ekstraksjon ble gjort ved starten av behandlingen, og før montering av kjeveortopedisk apparat. Deretter ble øvre tannbuer nivellert og justert ved bruk av konvensjonelle sekvenser av ledninger.
Tre klaffløse mikro-osteoperforasjoner ble utført ved å bruke kjeveortopedisk miniskruer distalt til maxillære hjørnetenner i den eksperimentelle siden før tilbaketrekking startet. Hver perforering var 1,6 mm i diameter og 3-4 mm dybde inn i benet. Hjørnetenner ble trukket helt tilbake på 0,016 × 0,022 ̋ rustfrie ståltråder ved å bruke lukket spiralfjær levert 150 g kraft.
Pasientene ble fulgt opp hver 28. dag til fullstendig tilbaketrekning av hunden. Rutinemessige kjeveortopedisk journal ble innhentet for hver pasient før behandling.
I tillegg ble en full hodeskalle CBCT-bilder tatt før behandling og umiddelbart etter tilbaketrekning av hund.
Hastigheten av hundetraksjon ble vurdert klinisk; i tillegg ble cone beam CT (CBCT) skanninger brukt for å vurdere mengden av rotlengdeendringer for tilbaketrekking av hunder. Også forankringstap av første permanente molarer ble vurdert.
Behandlingsresultatene ble sammenlignet klinisk og radiografisk (CBCT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder varierte mellom 14 og 18 år.
- Klasse II divisjon 1 malokklusjon eller klasse I bimaxillær fremspring med mild eller ingen fortrengning. Uansett hvor trengsel var tilstede, var det symmetrisk på begge sider av buen.
- Pasienter som diagnostiserte å kreve ekstraksjon av minst maksillære første premolarer bilateralt som en del av deres behandlingsplan.
- Fullstendig permanent tannsett (3.molarer var ikke inkludert).
- God oral og generell helse.
- Ingen historie med periodontale problemer.
- Ingen terapeutisk intervensjon planlagt som involverer intermaxillære eller andre intraorale eller ekstraorale apparater i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Blokkerte eller påvirkede maxillære hjørnetenner.
- Tverrgående og/eller vertikal skjelettdysplasi eller kraniofasiale anomalier.
- Systemiske sykdommer eller regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre kjeveortopedisk behandling.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell side
Canine retraksjon ble startet uten mikro-osteoperforasjoner.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Mopper side
Canine retraksjon ble startet med mikro-osteoperforasjoner.
|
tre klaffløse mikro-osteoperforasjoner ble utført distalt i forhold til maxillary canine før retraksjon startet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for tilbaketrekking av hund
Tidsramme: endre fra starten av hundens tilbaketrekning til fullstendig lukking av rommet opptil 6 måneder
|
Klinisk ble pasientene evaluert umiddelbart før hundetraksjon og hver 4. uke inntil fullstendig plasslukking (fullstendig hundetraksjon). Den var basert på å måle avstanden mellom kontaktpunktene på den distale overflaten av hjørnetennene og kontaktpunktene på den mesiale overflaten til de andre premolarene. |
endre fra starten av hundens tilbaketrekning til fullstendig lukking av rommet opptil 6 måneder
|
|
Lengden på hundens rot endres
Tidsramme: endring fra oppstart av kjeveortopedisk behandling til fullstendig plasslukking inntil 9 måneder
|
CBCT-skanningene ble tatt før kjeveortopedisk behandling og etter fullstendig plasslukking (tilbaketrekning av hund) for å bli analysert for vurdering av endringer i rotlengde hos hunder. Rotlengden ble målt langs rotens akse, vinkelrett på en linje som forbinder det bukkale og palatale semento-emaljekrysset CEJ i sagittalt syn |
endring fra oppstart av kjeveortopedisk behandling til fullstendig plasslukking inntil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forankringstap av maxillære første permanente molarer.
Tidsramme: endring fra oppstart av kjeveortopedisk behandling til fullstendig plasslukking inntil 9 måneder
|
mesial bevegelse av maxillære første permanente molarer bilateralt ble målt før kjeveortopedisk behandling og etter fullstendig plasslukking (canine retraction) på CBCT-skanning som ble tatt før kjeveortopedisk behandling og etter fullstendig canine retraksjon. Avstanden målt langs vinkelrett fra distal overflate av 1. permanent molar til Ptv flyet
|
endring fra oppstart av kjeveortopedisk behandling til fullstendig plasslukking inntil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100 (Annen identifikator: GWU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .