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Mop senza lembo per l'accelerazione della retrazione canina

7 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Akram Elawady

Efficacia delle micro-osteoperforazioni sul tasso di retrazione canina mascellare: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio clinico era diretto a valutare l'efficacia delle micro-osteoperforazioni sulla velocità di retrazione canina; inoltre, il potenziale rischio di riassorbimento radicolare durante la retrazione del canino mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio clinico era diretto a valutare l'efficacia delle micro-osteoperforazioni sulla velocità di retrazione canina; inoltre, il potenziale rischio di riassorbimento radicolare durante la retrazione del canino mascellare.

Questo studio è stato condotto su un campione totale di 24 canini di 12 pazienti, 8 femmine e 4 maschi, con età media di 16,17 ± 2,29 anni che richiedevano l'estrazione terapeutica dei primi premolari mascellari e la retrazione canina. Sono stati selezionati in modo casuale dalla Clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortodonzia, Facoltà di odontoiatria (ragazzi), Università Al-Azhar, Il Cairo, Egitto.

Entrambi i canini mascellari, in ciascun paziente, sono stati assegnati in modo casuale a un lato sperimentale o al lato di controllo in un semplice disegno split-mouth. Nel lato sperimentale, le micro-osteoperforazioni sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione, mentre i canini nel lato di controllo controlaterale sono stati retratti senza micro-osteoperforazioni.

L'estrazione è stata effettuata all'inizio del trattamento e prima dell'applicazione dell'apparecchio ortodontico. Quindi le arcate dentarie superiori sono state livellate e allineate utilizzando sequenze convenzionali di fili.

Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni senza lembo utilizzando miniviti ortodontiche distali ai canini mascellari nel lato sperimentale prima di iniziare la retrazione. Ciascuna perforazione aveva un diametro di 1,6 mm e una profondità di 3-4 mm nell'osso. I canini sono stati completamente retratti su fili di acciaio inossidabile da 0,016 × 0,022 ̋ utilizzando una molla elicoidale chiusa con una forza di 150 gm.

I pazienti sono stati seguiti ogni 28 giorni fino alla completa retrazione canina. Le registrazioni ortodontiche di routine sono state ottenute per ciascun paziente prima del trattamento.

Inoltre, prima del trattamento e immediatamente dopo la retrazione canina sono state acquisite immagini CBCT dell'intero cranio.

Il tasso di retrazione canina è stato valutato clinicamente; inoltre, sono state utilizzate scansioni TC cone beam (CBCT) per valutare la quantità di variazioni della lunghezza della radice della retrazione canina. È stata valutata anche la perdita di ancoraggio dei primi molari permanenti.

I risultati del trattamento sono stati confrontati clinicamente e radiograficamente (CBCT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un'età compresa tra i 14 e i 18 anni.
  2. Malocclusione di classe II divisione 1 o protrusione bimascellare di classe I con affollamento lieve o assente. Ovunque fosse presente l'affollamento, era simmetrico su entrambi i lati dell'arco.
  3. Pazienti a cui è stata diagnosticata la necessità di estrarre bilateralmente almeno i primi premolari mascellari come parte del loro piano di trattamento.
  4. Dentizione permanente completa (i terzi molari non sono stati inclusi).
  5. Buona salute orale e generale.
  6. Nessuna storia di problemi parodontali.
  7. Nessun intervento terapeutico pianificato che coinvolge intermascellari o altri apparecchi intraorali o extraorali durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Canini mascellari bloccati o inclusi.
  2. Displasia scheletrica trasversale e/o verticale o anomalie craniofacciali.
  3. Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Lato convenzionale
La retrazione canina è stata iniziata senza micro-osteoperforazioni.
SPERIMENTALE: Lato mop
La retrazione canina è stata avviata con micro-osteoperforazioni.
Procedura: Micro-osteoperforazione
tre micro-osteoperforazioni senza lembo sono state eseguite distalmente al canino mascellare prima di iniziare la retrazione.
Altri nomi:
  • Mop

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino alla completa chiusura dello spazio fino a 6 mesi

Clinicamente, i pazienti sono stati valutati immediatamente prima della retrazione canina e ogni 4 settimane fino alla completa chiusura dello spazio (retrazione canina completa).

Si basava sulla misurazione della distanza tra i punti di contatto sulla superficie distale dei canini ei punti di contatto sulla superficie mesiale dei secondi premolari.
cambiamento dall'inizio della retrazione canina fino alla completa chiusura dello spazio fino a 6 mesi
Cambiamenti nella lunghezza della radice canina
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio del trattamento ortodontico fino alla completa chiusura dello spazio fino a 9 mesi

Le scansioni CBCT sono state eseguite prima del trattamento ortodontico e dopo la completa chiusura dello spazio (retrazione canina) per essere analizzate per la valutazione delle variazioni della lunghezza della radice canina.

La lunghezza della radice è stata misurata lungo l'asse della radice, perpendicolare a una linea che collega la giunzione buccale e palatale dello smalto-cemento CEJ in vista sagittale
cambiamento dall'inizio del trattamento ortodontico fino alla completa chiusura dello spazio fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di ancoraggio dei primi molari permanenti mascellari.
Lasso di tempo: cambiamento dall'inizio del trattamento ortodontico fino alla completa chiusura dello spazio fino a 9 mesi
il movimento mesiale dei primi molari permanenti mascellari bilateralmente è stato misurato prima del trattamento ortodontico e dopo la completa chiusura dello spazio (retrazione canina) sulla scansione CBCT che è stata eseguita prima del trattamento ortodontico e dopo la completa retrazione canina La distanza misurata lungo la perpendicolare dalla superficie distale del 1o molare permanente a Ptv aereo
cambiamento dall'inizio del trattamento ortodontico fino alla completa chiusura dello spazio fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Akram Elawady

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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