- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04383600
Läpättömät mopit koirien vetäytymisen nopeuttamiseen
Mikroosteoperforaatioiden teho koiran leuan sisäänvetämisnopeuteen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mikroosteoperforaatioiden tehokkuutta koiran vetäytymisnopeuteen; lisäksi mahdollinen juurien resorptioriski koiran yläleuan vetäytymisen aikana.
Tämä tutkimus suoritettiin yhteensä 24 koiran otoksella, jossa oli 12 potilasta, 8 naaraspuolista ja 4 urosta. Keski-ikä oli 16,17 ± 2,29 vuotta ja jotka vaativat terapeuttista yläleuan 1. esihammasta poistamista ja koiran takaisinvetoa. Heidät valittiin satunnaisesti poliklinikalta, oikomishoidon osastolta, hammaslääketieteen tiedekunnasta (pojat), Al-Azharin yliopistosta, Kairosta, Egyptistä.
Kummankin potilaan molemmat yläleuan kulmahampaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliselle puolelle tai kontrollipuolelle yksinkertaisessa jaetussa suussa. Kokeellisella puolella mikroosteoperforaatiot tehtiin leuan koiran distaalisesti ennen vetäytymisen aloittamista, kun taas kontralateraalisen kontrollipuolen kulmahampaat vedettiin sisään ilman mikroosteoperaatioita.
Uutto tehtiin hoidon alussa ja ennen oikomislaitteen asentamista. Sitten ylähammaskaaret tasoitettiin ja kohdistettiin käyttämällä tavanomaisia johtosarjoja.
Kolme läppätöntä mikro-osteoperaatiota suoritettiin käyttämällä oikomiskokoisia miniruuveja distaalisesti yläleuan kulmahampaista koepuolella ennen takaisinvetämisen aloittamista. Jokainen rei'itys oli halkaisijaltaan 1,6 mm ja 3-4 mm syvä luuhun. Hampaat vedettiin kokonaan sisään 0,016 × 0,022 ̋ ruostumattomalla teräslangalla käyttämällä suljettua kierrejousta, joka tuotti 150 gm voimaa.
Potilaita seurattiin 28 päivän välein koiran täydelliseen vetäytymiseen asti. Jokaisesta potilaasta hankittiin rutiini oikomishoidot ennen hoitoa.
Lisäksi koko kallon CBCT-kuvat otettiin ennen hoitoa ja välittömästi koiran vetäytymisen jälkeen.
Koiran vetäytymisnopeus arvioitiin kliinisesti; lisäksi käytettiin kartiokeilan CT-skannauksia (CBCT) arvioimaan koiran vetäytymisjuuren pituuden muutosten määrää. Myös ensimmäisten pysyvien poskihammasten ankkurointihäviö arvioitiin.
Hoitotuloksia verrattiin kliinisesti ja radiografisesti (CBCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 14-18 vuoden välillä.
- Luokan II divisioonan 1 epäpuhtaus tai luokan I bimaxillaarinen ulkonema, jossa on lievää tai ei lainkaan tukkeutumista. Siellä missä tungosta oli läsnä, se oli symmetristä kaaren molemmilla puolilla.
- Potilaat, joille diagnosoitiin vähintään yläleuan ensimmäisten esihammasten poistaminen kahdenvälisesti osana hoitosuunnitelmaansa.
- Täydellinen pysyvä hampaisto (kolmatta poskihampaat eivät sisälly).
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
- Ei historiaa parodontaalisairauksista.
- Tutkimusjakson aikana ei suunnitteilla terapeuttista interventiota, johon liittyy intermaxillary tai muita intraoraalisia tai ekstraoraalisia laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tukkeutuneet tai osuneet yläleuan kulmahampaat.
- Poikittainen ja/tai pystysuora luuston dysplasia tai kallon kasvojen poikkeavuudet.
- Systeemiset sairaudet tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä oikomishoitoa.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen puoli
Koiran retraktio aloitettiin ilman mikroosteoperaatioita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Mopsien puoli
Koiran takaisinveto aloitettiin mikro-osteoperaatioilla.
|
kolme läppätöntä mikroosteoperaatiota suoritettiin distaalista yläleuan koirasta ennen vetäytymisen aloittamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: muutos koiran vetäytymisen alkamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 6 kuukauteen asti
|
Kliinisesti potilaat arvioitiin välittömästi ennen koiran vetäytymistä ja joka 4. viikko, kunnes tila oli kokonaan sulkeutunut (täydellinen koiran vetäytyminen). Se perustui hampaiden distaalipinnan kosketuspisteiden ja toisten esihammashampaiden mesiaalipinnan kosketuspisteiden välisen etäisyyden mittaamiseen. |
muutos koiran vetäytymisen alkamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 6 kuukauteen asti
|
|
Koiran juuren pituus muuttuu
Aikaikkuna: muutos oikomishoidon aloittamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 9 kuukauteen asti
|
CBCT-kuvat otettiin ennen oikomishoitoa ja tilan täydellisen sulkemisen (koiran sisäänveto) jälkeen analysoitavaksi koiran juuren pituuden muutosten arvioimiseksi. Juuren pituus mitattiin pitkin juuren akselia, kohtisuorassa linjaa vastaan, joka yhdistää posken ja suulaen semento-emaliliitoksen CEJ sagittaalisessa näkymässä |
muutos oikomishoidon aloittamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 9 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden ankkurointihäviö.
Aikaikkuna: muutos oikomishoidon aloittamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 9 kuukauteen asti
|
yläleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden mesiaalinen liike mitattiin kahdenvälisesti ennen oikomishoitoa ja tilan täydellisen sulkemisen (koiran retraktio) jälkeen CBCT-skannauksella, jotka otettiin ennen oikomishoitoa ja koiran täydellisen vetäytymisen jälkeen. kone
|
muutos oikomishoidon aloittamisesta tilan täydelliseen sulkemiseen 9 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed El Awady, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100 (Muu tunniste: GWU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .