犬の退避を加速するためのフラップレスモップ
上顎犬歯の退縮率に対するマイクロオステオペフォレーションの有効性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
現在の臨床研究の目的は、犬の収縮率に対するマイクロオステオペフォレーションの有効性を評価することでした。さらに、上顎の犬歯の退縮中に歯根が吸収される潜在的なリスクがあります。
この研究は、上顎第一前臼歯の治療的抜歯と犬歯の退縮を必要とする平均年齢 16.17 ± 2.29 歳の 12 人の患者 (女性 8 人、男性 4 人) の 24 匹の犬歯の合計サンプルで実施されました。 彼らは、エジプトのカイロにあるアル・アズハル大学の歯学部(男子)の歯列矯正科の外来クリニックから無作為に選ばれました。
各患者の両方の上顎犬歯は、単純な分割口デザインで、実験側または対照側のいずれかにランダムに割り当てられました。 実験側では、退縮を開始する前に上顎犬歯の遠位でマイクロオステオペレーションを実施しましたが、反対側のコントロール側の犬歯はマイクロオステオペレーションなしでリトラクトしました。
抜歯は治療開始時、矯正装置装着前に行います。 次に、従来の一連のワイヤーを使用して、上歯列弓を水平にし、整列させました。
後退を開始する前に、実験側の上顎犬歯の遠位にある歯列矯正ミニスクリューを使用して、3回のフラップレスマイクロオステオペフォレーションを実施しました。 各穿孔は、直径 1.6 mm、骨への深さ 3 ~ 4 mm でした。 犬歯は 0.016 × 0.022 ̋ ステンレス スチール ワイヤー上で、150 gm の力を伝達する閉じたコイル スプリングを使用して完全に引っ込められました。
犬の退縮が完了するまで、患者は 28 日ごとに追跡されました。 治療前に各患者の通常の歯列矯正記録を取得しました。
さらに、頭蓋全体の CBCT 画像が治療前と犬の退縮直後に撮影されました。
犬の退縮率は臨床的に評価されました。さらに、コーン ビーム CT (CBCT) スキャンを使用して、犬の後退根の長さの変化量を評価しました。 また、第一永久大臼歯の定着損失も評価した。
治療結果は、臨床的およびレントゲン写真 (CBCT) で比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- Al Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 14 歳から 18 歳の間でした。
- クラス II ディビジョン 1 の不正咬合またはクラス I の両顎突出で、軽度または混雑なし。 混雑が見られる場所はどこでも、アーチの両側で対称的でした。
- 治療計画の一環として、少なくとも上顎第一小臼歯を両側で抜歯する必要があると診断された患者。
- 完全永久歯列(第3大臼歯は含まれていません)。
- 良好な口腔および全身の健康。
- 歯周病歴なし。
- -研究期間中、顎間またはその他の口腔内または口腔外の器具を含む治療的介入は計画されていません。
除外基準:
- 上顎の犬歯がブロックされているか影響を受けています。
- 横方向および/または垂直方向の骨格異形成または頭蓋顔面異常。
- 歯列矯正治療を妨げる可能性のある全身疾患または薬の定期的な使用。
- 以前の矯正治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:従来側
犬の後退は、マイクロオステオペレーションなしで開始されました。
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実験的:モップ側
犬の後退は、マイクロオステオペレーションで開始されました。
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後退を開始する前に、上顎犬歯の遠位で3回のフラップレスマイクロオステオペフォレーションが行われました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の後退率
時間枠:犬の後退の開始からスペースの完全な閉鎖までの最大6か月までの変化
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臨床的には、患者は犬の退縮の直前と完全なスペース閉鎖 (完全な犬の退縮) まで 4 週間ごとに評価されました。 これは、犬歯の遠心面の接触点と第 2 小臼歯の近心面の接触点の間の距離を測定することに基づいていました。 |
犬の後退の開始からスペースの完全な閉鎖までの最大6か月までの変化
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犬の根の長さの変化
時間枠:矯正治療の開始から完全なスペース閉鎖までの最大9か月の変化
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CBCT スキャンは、歯列矯正治療の前と、犬歯根の長さの変化を評価するために分析される完全な空間閉鎖 (犬の退縮) 後に撮影されました。 歯根の長さは歯根の軸に沿って測定され、サジタル ビューで頬側と口蓋側のセメント - エナメル質接合部 CEJ を結ぶ線に垂直です。 |
矯正治療の開始から完全なスペース閉鎖までの最大9か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一永久大臼歯の定着喪失。
時間枠:矯正治療の開始から完全なスペース閉鎖までの最大9か月の変化
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上顎第一永久大臼歯の両側の近心移動は、矯正治療の前と完全なスペース閉鎖 (犬の後退) 後に、矯正治療の前と完全な犬の後退後に撮影された CBCT スキャンで測定されました。飛行機
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矯正治療の開始から完全なスペース閉鎖までの最大9か月の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed El Awady、Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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