Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безлоскутные швабры для ускорения втягивания клыков

7 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Akram Elawady

Эффективность микроостеоопераций на скорость ретракции верхнечелюстных клыков: рандомизированное контролируемое исследование

Цель настоящего клинического исследования была направлена ​​на оценку эффективности микроостеоперфораций на скорость ретракции клыков; кроме того, потенциальный риск резорбции корня во время ретракции клыка верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего клинического исследования была направлена ​​на оценку эффективности микроостеоперфораций на скорость ретракции клыков; кроме того, потенциальный риск резорбции корня во время ретракции клыка верхней челюсти.

Это исследование было проведено на общей выборке из 24 собак из 12 пациентов, 8 женщин и 4 мужчин, средний возраст которых составлял 16,17 ± 2,29 года, которым потребовалось терапевтическое удаление первых премоляров верхней челюсти и ретракция клыков. Они были выбраны случайным образом из амбулаторной клиники, отделения ортодонтии, стоматологического факультета (мальчики) Университета Аль-Азхар, Каир, Египет.

Оба клыка верхней челюсти у каждого пациента были случайным образом отнесены либо к экспериментальной, либо к контрольной стороне в простой конструкции с разделенным ртом. На экспериментальной стороне микроостеоперфорации были выполнены дистальнее клыка верхней челюсти до начала ретракции, в то время как клыки на контралатеральной контрольной стороне были ретрагированы без микроостеоперфораций.

Удаление проводилось в начале лечения и перед установкой ортодонтического аппарата. Затем верхние зубные дуги были выровнены и выровнены с помощью обычных последовательностей дуг.

Перед началом ретракции было выполнено три безлоскутных микроостеоперфорации с использованием ортодонтических минивинтов дистальнее клыков верхней челюсти на экспериментальной стороне. Каждая перфорация имела диаметр 1,6 мм и глубину 3-4 мм в кости. Клыки были полностью втянуты на проволоках из нержавеющей стали 0,016 × 0,022 ̋ с помощью закрытой винтовой пружины с усилием 150 г.

Пациентов осматривали каждые 28 дней до полной ретракции клыков. Обычные ортодонтические записи были получены для каждого пациента перед лечением.

Кроме того, перед лечением и сразу после ретракции клыков были сделаны КЛКТ-изображения всего черепа.

Скорость ретракции клыков оценивали клинически; кроме того, конусно-лучевая КТ (КЛКТ) использовалась для оценки величины изменений длины корня ретракции клыка. Также оценивали потерю анкеровки первых постоянных моляров.

Результаты лечения сравнивали клинически и рентгенологически (КЛКТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст колебался от 14 до 18 лет.
  2. Неправильный прикус класса II, раздел 1 или бимаксиллярная протрузия класса I с легкой скученностью или без нее. Везде, где присутствовала скученность, она была симметричной с обеих сторон арки.
  3. Пациенты, у которых диагностировано удаление как минимум первых премоляров верхней челюсти с обеих сторон в рамках плана лечения.
  4. Полный постоянный прикус (без учета 3-х моляров).
  5. Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
  6. В анамнезе проблем с пародонтом нет.
  7. В течение периода исследования не планировалось терапевтическое вмешательство с использованием межчелюстных или других внутриротовых или внеротовых приспособлений.

Критерий исключения:

  1. Заблокированы или ретинированы верхнечелюстные клыки.
  2. Поперечная и/или вертикальная скелетная дисплазия или черепно-лицевые аномалии.
  3. Системные заболевания или регулярный прием лекарств, которые могут помешать ортодонтическому лечению.
  4. Предшествующее ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычная сторона
Начата ретракция клыка без микроостеоопераций.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сторона швабры
Начата ретракция клыков с микроостеоопераций.
Процедура: Микроостеоперфорация
Три безлоскутные микроостеоперфорации были выполнены дистальнее клыка верхней челюсти перед началом ретракции.
Другие имена:
  • Швабры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: изменение от начала ретракции клыка до полного закрытия промежутка до 6 месяцев

Клинически пациентов оценивали непосредственно перед ретракцией клыка и каждые 4 недели до полного закрытия промежутка (полная ретракция клыка).

Он был основан на измерении расстояния между контактными точками на дистальной поверхности клыков и контактными точками на мезиальной поверхности вторых премоляров.
изменение от начала ретракции клыка до полного закрытия промежутка до 6 месяцев
Изменение длины корня клыка
Временное ограничение: изменение от начала ортодонтического лечения до полного закрытия промежутка до 9 месяцев

Снимки КЛКТ были сделаны до ортодонтического лечения и после полного закрытия промежутка (ретракции клыка) для анализа изменений длины корня клыка.

Длину корня измеряли вдоль оси корня, перпендикулярно линии, соединяющей щечную и небную цементно-эмалевые границы ЦЭГ в сагиттальной проекции.
изменение от начала ортодонтического лечения до полного закрытия промежутка до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря опоры первых постоянных моляров верхней челюсти.
Временное ограничение: изменение от начала ортодонтического лечения до полного закрытия промежутка до 9 месяцев
мезиальное смещение первых постоянных моляров верхней челюсти билатерально было измерено до ортодонтического лечения и после полного закрытия промежутка (ретракции клыка) на КЛКТ-сканировании, которое было получено до ортодонтического лечения и после полной ретракции клыка. Расстояние, измеренное вдоль перпендикуляра от дистальной поверхности 1-го постоянного моляра до Ptv самолет
изменение от начала ортодонтического лечения до полного закрытия промежутка до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed Akram Elawady

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed El Awady, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроостеоперфорация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться