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초음파를 사용한 Covid-19의 결과 예측 (POCUS)

2021년 12월 2일 업데이트: Stanford University
이 연구는 Covid-19 양성 환자를 돌보는 데 폐 초음파의 역할과 환자 악화를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 정보는 Covid-19 폐렴 또는 질병 경과 초기에 악화 위험이 있는 환자를 식별하려는 의료 종사자에게 매우 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

Covid-19가 계속해서 병원 기반 리소스(개인 보호 장비, 보조 직원 가용성 및 영상 연구 활용 포함)를 강조함에 따라 Covid 양성 환자를 적절하게 분류하고 관리하기 위해 환자를 평가하는 대체 방법을 활용할 수 있는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다. 환자. Covid-19 환자 치료의 현재 제한 사항에는 보조 의료 종사자(방사선 기술자 포함)의 노출과 x-레이 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기계와 같은 기존 방사선 장비의 오염을 제거하는 데 필요한 시간/자원이 포함됩니다.

현장 진단 초음파(POCUS)는 진단 및 치료 편의성으로 인해 의료 서비스를 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 숙련된 임상의가 침대 옆에서 신속하게 수행할 수 있습니다. 폐렴을 포함한 다양한 폐 질환 환자를 안정적이고 정확하게 진단하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 Covid-19 양성 환자를 돌보는 데 폐 초음파의 역할과 환자 악화를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 정보는 질병 경과 초기에 바이러스 또는 악화 위험이 있는 환자를 식별하려는 의료 종사자에게 매우 중요합니다. 또한 Covid-19 환자의 엑스레이 또는 CT의 필요성을 줄여 현재 의료 시스템에 가해지는 상당한 부담을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 95401
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 모집단에는 Stanford 응급실에 제출하는 covid-19에 대해 조사 중인 모든 사람(PUI)이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • Covid-19 의심 증상으로 응급실에 내원한 모든 성인(18세 이상)
  • 이 개인은 비인두 RT-PCR을 통해 Covid-19에 대한 평가를 받았습니다.
  • 이 개인은 초기 평가로부터 28일 이내에 연구 저자로부터 폐 초음파를 받았습니다.

제외 기준:

  • COVID-19 관련 질병에 대한 초기 평가로부터 28일 이내에 폐 초음파를 받지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Covid-19 양성 환자
이 그룹에는 비인두의 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 기반으로 Covid-19로 진단된 개인이 포함됩니다.
비인두 PCR을 기반으로 코로나19 검사를 받는 환자를 대상으로 폐초음파를 시행한다.
Covid-19 음성 환자
이 그룹에는 비인두의 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 기반한 Covid-19에 대한 양성 검사가 없는 개인이 포함됩니다.
비인두 PCR을 기반으로 코로나19 검사를 받는 환자를 대상으로 폐초음파를 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, ICU 입원, 기계 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 사용을 경험한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
사망, ICU 입원, 기계 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 사용(범주형)의 복합 1차 결과
최초 평가로부터 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
최초 평가로부터 28일
보충 산소 사용이 필요한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
최초 평가로부터 28일
보충 산소 사용 기간
기간: 최초 평가로부터 28일
최초 평가로부터 28일
체류 기간
기간: 최초 평가로부터 28일
입원 기간(일)
최초 평가로부터 28일
초음파 소견의 특성화
기간: 최초 평가로부터 28일
Covid-19의 초음파 소견에 대한 기술 분석
최초 평가로부터 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • 수석 연구원: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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