- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04384055
초음파를 사용한 Covid-19의 결과 예측 (POCUS)
연구 개요
상세 설명
Covid-19가 계속해서 병원 기반 리소스(개인 보호 장비, 보조 직원 가용성 및 영상 연구 활용 포함)를 강조함에 따라 Covid 양성 환자를 적절하게 분류하고 관리하기 위해 환자를 평가하는 대체 방법을 활용할 수 있는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다. 환자. Covid-19 환자 치료의 현재 제한 사항에는 보조 의료 종사자(방사선 기술자 포함)의 노출과 x-레이 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기계와 같은 기존 방사선 장비의 오염을 제거하는 데 필요한 시간/자원이 포함됩니다.
현장 진단 초음파(POCUS)는 진단 및 치료 편의성으로 인해 의료 서비스를 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 숙련된 임상의가 침대 옆에서 신속하게 수행할 수 있습니다. 폐렴을 포함한 다양한 폐 질환 환자를 안정적이고 정확하게 진단하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 Covid-19 양성 환자를 돌보는 데 폐 초음파의 역할과 환자 악화를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 정보는 질병 경과 초기에 바이러스 또는 악화 위험이 있는 환자를 식별하려는 의료 종사자에게 매우 중요합니다. 또한 Covid-19 환자의 엑스레이 또는 CT의 필요성을 줄여 현재 의료 시스템에 가해지는 상당한 부담을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94117
- University of California San Francisco
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Stanford, California, 미국, 95401
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Covid-19 의심 증상으로 응급실에 내원한 모든 성인(18세 이상)
- 이 개인은 비인두 RT-PCR을 통해 Covid-19에 대한 평가를 받았습니다.
- 이 개인은 초기 평가로부터 28일 이내에 연구 저자로부터 폐 초음파를 받았습니다.
제외 기준:
- COVID-19 관련 질병에 대한 초기 평가로부터 28일 이내에 폐 초음파를 받지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 양성 환자
이 그룹에는 비인두의 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 기반으로 Covid-19로 진단된 개인이 포함됩니다.
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비인두 PCR을 기반으로 코로나19 검사를 받는 환자를 대상으로 폐초음파를 시행한다.
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Covid-19 음성 환자
이 그룹에는 비인두의 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 기반한 Covid-19에 대한 양성 검사가 없는 개인이 포함됩니다.
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비인두 PCR을 기반으로 코로나19 검사를 받는 환자를 대상으로 폐초음파를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, ICU 입원, 기계 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 사용을 경험한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
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사망, ICU 입원, 기계 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 사용(범주형)의 복합 1차 결과
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최초 평가로부터 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
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최초 평가로부터 28일
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보충 산소 사용이 필요한 환자 수
기간: 최초 평가로부터 28일
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최초 평가로부터 28일
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보충 산소 사용 기간
기간: 최초 평가로부터 28일
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최초 평가로부터 28일
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체류 기간
기간: 최초 평가로부터 28일
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입원 기간(일)
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최초 평가로부터 28일
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초음파 소견의 특성화
기간: 최초 평가로부터 28일
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Covid-19의 초음파 소견에 대한 기술 분석
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최초 평가로부터 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- 수석 연구원: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-55621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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