- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04384055
Förutsäga resultat för Covid-19 med hjälp av sonografi (POCUS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom Covid-19 fortsätter att betona sjukhusbaserade resurser (inklusive personlig skyddsutrustning, tillgång till hjälppersonal och användning av bildstudier), är det viktigt att bedöma om alternativa metoder för att utvärdera patienter kan användas för att på lämpligt sätt triage och vårda Covid-positiva. patienter. Aktuella begränsningar för vård av patienter med Covid-19 inkluderar exponeringen av underordnad sjukvårdspersonal (inklusive radiologiska tekniker) och den tid/resurser som krävs för att dekontaminera traditionell radiologisk utrustning som röntgen eller datortomografi (CT) maskiner.
Point-of-care ultraljud (POCUS) har potential att förvandla vårdleverans på grund av dess diagnostiska och terapeutiska ändamålsenlighet. Det kan snabbt utföras vid sängkanten av erfarna läkare. Det har visat sig att det på ett tillförlitligt och exakt sätt kan diagnostisera patienter med en mängd olika lungsjukdomar, inklusive lunginflammation. Denna studie syftar till att undersöka vilken roll lungultraljud spelar i vården av Covid-19-positiva patienter och om det kan användas för att förutsäga patientförsämring. Denna information kommer att vara avgörande för vårdpersonal som försöker identifiera viruset eller patienter som riskerar att försämras tidigt i sjukdomsförloppet. Dessutom har det potential att minska behovet av röntgen eller CT för Covid-19-patienter, vilket har potentialen att lindra en betydande börda som för närvarande läggs på sjukvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Förenta staterna, 95401
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (18 år eller äldre) som kommer till akutmottagningen med symtom som är misstänkta för Covid-19
- Denna person genomgick en utvärdering för Covid-19 via en nasofaryngeal RT-PCR
- Denna person fick ett lungultraljud av studieförfattarna inom 28 dagar från den första utvärderingen
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte fick ett lungultraljud inom 28 dagar från den första utvärderingen för covid-19-relaterad sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid-19 positiva patienter
Denna grupp inkluderar individer som diagnostiserades med Covid-19 baserat på omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) i nasofarynx
|
Lungultraljud kommer att utföras på patienter som genomgår utredning för covid-19 baserat på en nasofaryngeal PCR.
|
Covid-19 negativa patienter
Denna grupp inkluderar individer som INTE hade ett positivt test för Covid-19 baserat på omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) i nasofarynx.
|
Lungultraljud kommer att utföras på patienter som genomgår utredning för covid-19 baserat på en nasofaryngeal PCR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som upplever dödsfall, intensivvårdsinläggning, mekanisk ventilation eller användning av näskanyl med högt flöde
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
Sammansatt primärt resultat av dödsfall, intensivvårdsinläggning, mekanisk ventilation eller användning av högflödesnäskanyl (kategorisk)
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som kräver mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
|
Antal patienter som kräver extra syreanvändning
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
|
Varaktighet för extra syreanvändning
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
Varaktighet av sjukhusvistelse (dagar)
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
Karakterisering av ultraljudsfynd
Tidsram: 28 dagar från den första utvärderingen
|
Beskrivande analys av ultraljudsfynd i Covid-19
|
28 dagar från den första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Huvudutredare: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-55621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Lung ultraljud
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Assiut UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien