Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование исходов Covid-19 с помощью сонографии (POCUS)

2 декабря 2021 г. обновлено: Stanford University
Это исследование направлено на изучение роли УЗИ легких в уходе за пациентами с положительным результатом на Covid-19 и возможности его использования для прогнозирования ухудшения состояния пациента. Эта информация будет иметь жизненно важное значение для медицинских работников, которые стремятся выявить пневмонию, вызванную Covid-19, или для пациентов с риском ухудшения состояния на ранних стадиях заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку Covid-19 продолжает нагружать ресурсы больниц (включая средства индивидуальной защиты, доступность вспомогательного персонала и использование методов визуализации), важно оценить, можно ли использовать альтернативные методы оценки пациентов для надлежащей сортировки и лечения пациентов с Covid-позитивным статусом. пациенты. Текущие ограничения ухода за пациентами с Covid-19 включают облучение вспомогательных медицинских работников (включая техников-радиологов) и время/ресурсы, необходимые для обеззараживания традиционного радиологического оборудования, такого как рентгеновские аппараты или компьютерная томография (КТ).

Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (POCUS) может преобразовать оказание медицинской помощи благодаря своей диагностической и терапевтической целесообразности. Это может быть быстро выполнено у постели больного опытными клиницистами. Было показано, что он надежно и точно диагностирует пациентов с различными заболеваниями легких, включая пневмонию. Это исследование направлено на изучение роли УЗИ легких в уходе за пациентами с положительным результатом на Covid-19 и возможности его использования для прогнозирования ухудшения состояния пациента. Эта информация будет иметь жизненно важное значение для работников здравоохранения, которые стремятся выявить вирус или пациентов с риском ухудшения состояния на ранних стадиях заболевания. Более того, это может снизить потребность в рентгенографии или КТ для пациентов с Covid-19, что может облегчить значительную нагрузку, которая в настоящее время ложится на систему здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 95401
        • Stanford University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В эту популяцию будут входить все лица, находящиеся под следствием (PUI) в отношении covid-19, обратившиеся в отделение неотложной помощи Стэнфорда.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый (18 лет и старше), обращающийся в отделение неотложной помощи с симптомами, подозрительными на Covid-19.
  • Этот человек прошел обследование на Covid-19 с помощью назофарингеальной RT-PCR.
  • Этот человек получил ультразвуковое исследование легких авторами исследования в течение 28 дней после первоначальной оценки.

Критерий исключения:

  • Любой человек, который не прошел УЗИ легких в течение 28 дней с момента первоначального обследования на предмет заболевания, связанного с COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Covid-19 Положительные пациенты
В эту группу входят лица, у которых Covid-19 был диагностирован на основании полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) носоглотки.
УЗИ легких будет проводиться пациентам, проходящим обследование на COVID-19, на основе ПЦР носоглотки.
Ковид-19-отрицательные пациенты
В эту группу входят лица, у которых НЕ был положительный тест на Covid-19 по результатам полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) носоглотки.
УЗИ легких будет проводиться пациентам, проходящим обследование на COVID-19, на основе ПЦР носоглотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со смертельным исходом, поступление в отделение интенсивной терапии, механическая вентиляция легких или использование высокопоточной назальной канюли
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
Композитный первичный исход: смерть, госпитализация в отделение интенсивной терапии, искусственная вентиляция легких или использование высокопоточной назальной канюли (категория)
28 дней с момента первоначальной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
28 дней с момента первоначальной оценки
Количество пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
28 дней с момента первоначальной оценки
Продолжительность дополнительного использования кислорода
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
28 дней с момента первоначальной оценки
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
Продолжительность госпитализации (дни)
28 дней с момента первоначальной оценки
Характеристика результатов УЗИ
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
Описательный анализ результатов УЗИ при Covid-19
28 дней с момента первоначальной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Главный следователь: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться