- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04384055
Прогнозирование исходов Covid-19 с помощью сонографии (POCUS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку Covid-19 продолжает нагружать ресурсы больниц (включая средства индивидуальной защиты, доступность вспомогательного персонала и использование методов визуализации), важно оценить, можно ли использовать альтернативные методы оценки пациентов для надлежащей сортировки и лечения пациентов с Covid-позитивным статусом. пациенты. Текущие ограничения ухода за пациентами с Covid-19 включают облучение вспомогательных медицинских работников (включая техников-радиологов) и время/ресурсы, необходимые для обеззараживания традиционного радиологического оборудования, такого как рентгеновские аппараты или компьютерная томография (КТ).
Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (POCUS) может преобразовать оказание медицинской помощи благодаря своей диагностической и терапевтической целесообразности. Это может быть быстро выполнено у постели больного опытными клиницистами. Было показано, что он надежно и точно диагностирует пациентов с различными заболеваниями легких, включая пневмонию. Это исследование направлено на изучение роли УЗИ легких в уходе за пациентами с положительным результатом на Covid-19 и возможности его использования для прогнозирования ухудшения состояния пациента. Эта информация будет иметь жизненно важное значение для работников здравоохранения, которые стремятся выявить вирус или пациентов с риском ухудшения состояния на ранних стадиях заболевания. Более того, это может снизить потребность в рентгенографии или КТ для пациентов с Covid-19, что может облегчить значительную нагрузку, которая в настоящее время ложится на систему здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 95401
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый (18 лет и старше), обращающийся в отделение неотложной помощи с симптомами, подозрительными на Covid-19.
- Этот человек прошел обследование на Covid-19 с помощью назофарингеальной RT-PCR.
- Этот человек получил ультразвуковое исследование легких авторами исследования в течение 28 дней после первоначальной оценки.
Критерий исключения:
- Любой человек, который не прошел УЗИ легких в течение 28 дней с момента первоначального обследования на предмет заболевания, связанного с COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Covid-19 Положительные пациенты
В эту группу входят лица, у которых Covid-19 был диагностирован на основании полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) носоглотки.
|
УЗИ легких будет проводиться пациентам, проходящим обследование на COVID-19, на основе ПЦР носоглотки.
|
Ковид-19-отрицательные пациенты
В эту группу входят лица, у которых НЕ был положительный тест на Covid-19 по результатам полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) носоглотки.
|
УЗИ легких будет проводиться пациентам, проходящим обследование на COVID-19, на основе ПЦР носоглотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов со смертельным исходом, поступление в отделение интенсивной терапии, механическая вентиляция легких или использование высокопоточной назальной канюли
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
Композитный первичный исход: смерть, госпитализация в отделение интенсивной терапии, искусственная вентиляция легких или использование высокопоточной назальной канюли (категория)
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
|
Продолжительность дополнительного использования кислорода
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
Продолжительность госпитализации (дни)
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
Характеристика результатов УЗИ
Временное ограничение: 28 дней с момента первоначальной оценки
|
Описательный анализ результатов УЗИ при Covid-19
|
28 дней с момента первоначальной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Главный следователь: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-55621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования УЗИ легких
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный