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Prevendo resultados para o Covid-19 usando ultrassonografia (POCUS)

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Stanford University
Este estudo busca investigar o papel da ultrassonografia pulmonar no tratamento de pacientes positivos para Covid-19 e se ela pode ser usada para prever a deterioração do paciente. Essas informações serão vitais para os profissionais de saúde que buscam identificar pneumonia por Covid-19 ou pacientes com risco de deterioração no início do curso da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como o Covid-19 continua a estressar os recursos hospitalares (incluindo equipamentos de proteção individual, disponibilidade de pessoal auxiliar e utilização de exames de imagem), é importante avaliar se métodos alternativos para avaliar pacientes podem ser utilizados para triagem e atendimento adequados a pacientes positivos para Covid. pacientes. As limitações atuais de cuidar de pacientes com Covid-19 incluem a exposição de profissionais de saúde auxiliares (incluindo técnicos de radiologia) e o tempo/recursos necessários para descontaminar equipamentos radiológicos tradicionais, como máquinas de raio-x ou tomografia computadorizada (TC).

O ultrassom no local de atendimento (POCUS) tem o potencial de transformar a prestação de cuidados de saúde devido à sua conveniência diagnóstica e terapêutica. Pode ser realizada rapidamente à beira do leito por médicos experientes. Foi demonstrado que diagnostica de forma confiável e precisa pacientes com uma variedade de doenças pulmonares, incluindo pneumonia. Este estudo busca investigar o papel da ultrassonografia pulmonar no tratamento de pacientes positivos para Covid-19 e se ela pode ser usada para prever a deterioração do paciente. Essas informações serão vitais para os profissionais de saúde que buscam identificar o vírus ou pacientes em risco de deterioração no início do curso da doença. Além disso, tem o potencial de reduzir a necessidade de radiografias ou tomografias computadorizadas para pacientes com Covid-19, o que tem o potencial de aliviar uma carga significativa atualmente imposta ao sistema de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 95401
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Essa população incluirá todas as pessoas sob investigação (PUIs) para covid-19 apresentadas ao departamento de emergência de Stanford.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer adulto (18 anos ou mais) que se apresente no pronto-socorro com sintomas suspeitos de Covid-19
  • Este indivíduo foi submetido a avaliação para Covid-19 por meio de RT-PCR nasofaríngeo
  • Este indivíduo recebeu um ultrassom pulmonar pelos autores do estudo dentro de 28 dias a partir da avaliação inicial

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo que não tenha feito um ultrassom pulmonar dentro de 28 dias a partir da avaliação inicial para doença relacionada à covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para Covid-19
Este grupo inclui indivíduos que foram diagnosticados com Covid-19 com base na reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) da nasofaringe
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em pacientes em investigação para covid-19 com base em PCR nasofaríngeo.
Pacientes negativos para Covid-19
Este grupo inclui indivíduos que NÃO tiveram teste positivo para Covid-19 com base na reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) da nasofaringe.
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em pacientes em investigação para covid-19 com base em PCR nasofaríngeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que evoluíram para óbito, internação em UTI, ventilação mecânica ou uso de cânula nasal de alto fluxo
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
Desfecho primário composto de morte, internação em UTI, ventilação mecânica ou uso de cânula nasal de alto fluxo (categorial)
28 dias a partir da avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
28 dias a partir da avaliação inicial
Número de pacientes que requerem uso de oxigênio suplementar
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
28 dias a partir da avaliação inicial
Duração do uso de oxigênio suplementar
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
28 dias a partir da avaliação inicial
Duração da estadia
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
Duração da Hospitalização (dias)
28 dias a partir da avaliação inicial
Caracterização dos achados de ultrassom
Prazo: 28 dias a partir da avaliação inicial
Análise descritiva dos achados ultrassonográficos na Covid-19
28 dias a partir da avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Investigador principal: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-55621

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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