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超音波検査を使用して Covid-19 の結果を予測する (POCUS)

2021年12月2日 更新者：Stanford University
この研究は、Covid-19陽性患者のケアにおける肺超音波の役割と、患者の悪化を予測するために使用できるかどうかを調査しようとしています. この情報は、Covid-19肺炎または病気の経過の早い段階で悪化のリスクがある患者を特定しようとする医療従事者にとって不可欠です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Covid-19 が病院ベースのリソース (個人用保護具、補助スタッフの利用可能性、および画像検査の利用を含む) に負担をかけ続けているため、患者を評価するための代替方法を利用して、Covid 陽性の適切なトリアージとケアを行うことができるかどうかを評価することが重要です。忍耐。 Covid-19 患者のケアの現在の制限には、補助的な医療従事者 (放射線技師を含む) の被ばくや、X 線やコンピューター断層撮影 (CT) 装置などの従来の放射線機器を除染するために必要な時間/リソースが含まれます。

ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、その診断および治療上の便宜により、ヘルスケアの提供を変革する可能性を秘めています。 経験豊富な臨床医がベッドサイドで迅速に実施できます。 肺炎を含むさまざまな肺疾患の患者を確実かつ正確に診断できることが示されています。 この研究は、Covid-19陽性患者のケアにおける肺超音波の役割と、患者の悪化を予測するために使用できるかどうかを調査しようとしています. この情報は、病気の経過の早い段階でウイルスや悪化のリスクがある患者を特定しようとする医療従事者にとって不可欠です。 さらに、Covid-19患者のX線やCTの必要性を減らす可能性があり、現在医療システムにかかっている大きな負担を軽減する可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford、California、アメリカ、95401
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この母集団には、スタンフォード救急部門に提出された covid-19 の調査中のすべての人 (PUI) が含まれます。

説明

包含基準:

  • Covid-19が疑われる症状で救急外来を受診した成人（18歳以上）
  • この個人は、鼻咽頭RT-PCRによるCovid-19の評価を受けました
  • この個人は、最初の評価から 28 日以内に研究著者によって肺の超音波検査を受けました。

除外基準:

  • covid-19関連疾患の最初の評価から28日以内に肺の超音波検査を受けなかった個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid-19陽性患者
このグループには、鼻咽頭の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) に基づいて Covid-19 と診断された個人が含まれます。
診断テスト：肺超音波
肺の超音波検査は、鼻咽頭 PCR に基づいて covid-19 の調査を受けている患者に対して実施されます。
Covid-19陰性患者
このグループには、鼻咽頭の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) に基づく Covid-19 の陽性検査を受けなかった個人が含まれます。
診断テスト：肺超音波
肺の超音波検査は、鼻咽頭 PCR に基づいて covid-19 の調査を受けている患者に対して実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡、ICU 入院、機械換気、または高流量鼻カニューレの使用を経験した患者の数
時間枠：初回評価から28日
死亡、ICU 入室、機械換気、または高流量鼻カニューレの使用の複合主要転帰（カテゴリー）
初回評価から28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器が必要な患者数
時間枠：初回評価から28日
初回評価から28日
酸素補給が必要な患者数
時間枠：初回評価から28日
初回評価から28日
酸素補給の持続時間
時間枠：初回評価から28日
初回評価から28日
滞在日数
時間枠：初回評価から28日
入院期間（日）
初回評価から28日
超音波所見の特徴付け
時間枠：初回評価から28日
Covid-19における超音波所見の記述的分析
初回評価から28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Andre D Kumar, MD, MEd、Stanford University
  • 主任研究者：Sally Graglia, MD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月21日

一次修了 (実際)

2021年11月15日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-55621

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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