- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04384055
Prédire les résultats du Covid-19 à l'aide de l'échographie (POCUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que Covid-19 continue de mettre à l'épreuve les ressources hospitalières (y compris l'équipement de protection individuelle, la disponibilité du personnel auxiliaire et l'utilisation des études d'imagerie), il est important d'évaluer si d'autres méthodes d'évaluation des patients peuvent être utilisées pour trier et soigner de manière appropriée les patients positifs au Covid. les patients. Les limites actuelles de la prise en charge des patients atteints de Covid-19 comprennent l'exposition des travailleurs auxiliaires de la santé (y compris les techniciens en radiologie) et le temps/les ressources nécessaires pour décontaminer les équipements radiologiques traditionnels tels que les appareils à rayons X ou de tomodensitométrie (CT).
L'échographie au point de service (POCUS) a le potentiel de transformer la prestation des soins de santé en raison de son opportunité diagnostique et thérapeutique. Elle peut être réalisée rapidement au chevet du patient par des cliniciens expérimentés. Il a été démontré qu'il permet de diagnostiquer de manière fiable et précise les patients atteints de diverses maladies pulmonaires, y compris la pneumonie. Cette étude vise à étudier le rôle de l'échographie pulmonaire dans la prise en charge des patients positifs au Covid-19 et si elle peut être utilisée pour prédire la détérioration du patient. Ces informations seront vitales pour les travailleurs de la santé qui cherchent à identifier le virus ou les patients à risque de détérioration au début de l'évolution de la maladie. De plus, il a le potentiel de réduire le besoin de radiographies ou de tomodensitogrammes pour les patients atteints de Covid-19, ce qui a le potentiel d'alléger un fardeau important actuellement imposé au système de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94117
- University of California San Francisco
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Stanford, California, États-Unis, 95401
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout adulte (18 ans ou plus) se présentant aux urgences avec des symptômes suspects de Covid-19
- Cet individu a subi une évaluation pour Covid-19 via une RT-PCR nasopharyngée
- Cette personne a reçu une échographie pulmonaire par les auteurs de l'étude dans les 28 jours suivant l'évaluation initiale
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'a pas reçu d'échographie pulmonaire dans les 28 jours suivant l'évaluation initiale pour une maladie liée au covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients positifs au Covid-19
Ce groupe comprend les personnes qui ont reçu un diagnostic de Covid-19 sur la base de la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) du nasopharynx
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Une échographie pulmonaire sera réalisée sur les patients en cours d'investigation pour le covid-19 sur la base d'une PCR nasopharyngée.
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Patients Covid-19 Négatifs
Ce groupe comprend les personnes qui n'ont PAS eu un test positif pour Covid-19 basé sur la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) du nasopharynx.
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Une échographie pulmonaire sera réalisée sur les patients en cours d'investigation pour le covid-19 sur la base d'une PCR nasopharyngée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients décédés, admis aux soins intensifs, ventilés mécaniquement ou utilisant une canule nasale à haut débit
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Résultat principal composite de décès, d'admission en USI, de ventilation mécanique ou d'utilisation d'une canule nasale à haut débit (catégoriel)
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Nombre de patients nécessitant une utilisation supplémentaire d'oxygène
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Durée de l'utilisation d'oxygène supplémentaire
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Durée du séjour
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Durée d'hospitalisation (jours)
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Caractérisation des résultats échographiques
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Analyse descriptive des résultats échographiques dans le Covid-19
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28 jours à compter de l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Chercheur principal: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-55621
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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