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Prédire les résultats du Covid-19 à l'aide de l'échographie (POCUS)

2 décembre 2021 mis à jour par: Stanford University
Cette étude vise à étudier le rôle de l'échographie pulmonaire dans la prise en charge des patients positifs au Covid-19 et si elle peut être utilisée pour prédire la détérioration du patient. Ces informations seront vitales pour les travailleurs de la santé qui cherchent à identifier la pneumonie Covid-19 ou les patients à risque de détérioration au début de l'évolution de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Alors que Covid-19 continue de mettre à l'épreuve les ressources hospitalières (y compris l'équipement de protection individuelle, la disponibilité du personnel auxiliaire et l'utilisation des études d'imagerie), il est important d'évaluer si d'autres méthodes d'évaluation des patients peuvent être utilisées pour trier et soigner de manière appropriée les patients positifs au Covid. les patients. Les limites actuelles de la prise en charge des patients atteints de Covid-19 comprennent l'exposition des travailleurs auxiliaires de la santé (y compris les techniciens en radiologie) et le temps/les ressources nécessaires pour décontaminer les équipements radiologiques traditionnels tels que les appareils à rayons X ou de tomodensitométrie (CT).

L'échographie au point de service (POCUS) a le potentiel de transformer la prestation des soins de santé en raison de son opportunité diagnostique et thérapeutique. Elle peut être réalisée rapidement au chevet du patient par des cliniciens expérimentés. Il a été démontré qu'il permet de diagnostiquer de manière fiable et précise les patients atteints de diverses maladies pulmonaires, y compris la pneumonie. Cette étude vise à étudier le rôle de l'échographie pulmonaire dans la prise en charge des patients positifs au Covid-19 et si elle peut être utilisée pour prédire la détérioration du patient. Ces informations seront vitales pour les travailleurs de la santé qui cherchent à identifier le virus ou les patients à risque de détérioration au début de l'évolution de la maladie. De plus, il a le potentiel de réduire le besoin de radiographies ou de tomodensitogrammes pour les patients atteints de Covid-19, ce qui a le potentiel d'alléger un fardeau important actuellement imposé au système de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 95401
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette population comprendra toutes les personnes sous investigation (PUI) pour le covid-19 se présentant aux urgences de Stanford.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout adulte (18 ans ou plus) se présentant aux urgences avec des symptômes suspects de Covid-19
  • Cet individu a subi une évaluation pour Covid-19 via une RT-PCR nasopharyngée
  • Cette personne a reçu une échographie pulmonaire par les auteurs de l'étude dans les 28 jours suivant l'évaluation initiale

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui n'a pas reçu d'échographie pulmonaire dans les 28 jours suivant l'évaluation initiale pour une maladie liée au covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients positifs au Covid-19
Ce groupe comprend les personnes qui ont reçu un diagnostic de Covid-19 sur la base de la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) du nasopharynx
Une échographie pulmonaire sera réalisée sur les patients en cours d'investigation pour le covid-19 sur la base d'une PCR nasopharyngée.
Patients Covid-19 Négatifs
Ce groupe comprend les personnes qui n'ont PAS eu un test positif pour Covid-19 basé sur la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) du nasopharynx.
Une échographie pulmonaire sera réalisée sur les patients en cours d'investigation pour le covid-19 sur la base d'une PCR nasopharyngée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients décédés, admis aux soins intensifs, ventilés mécaniquement ou utilisant une canule nasale à haut débit
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
Résultat principal composite de décès, d'admission en USI, de ventilation mécanique ou d'utilisation d'une canule nasale à haut débit (catégoriel)
28 jours à compter de l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
28 jours à compter de l'évaluation initiale
Nombre de patients nécessitant une utilisation supplémentaire d'oxygène
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
28 jours à compter de l'évaluation initiale
Durée de l'utilisation d'oxygène supplémentaire
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
28 jours à compter de l'évaluation initiale
Durée du séjour
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
Durée d'hospitalisation (jours)
28 jours à compter de l'évaluation initiale
Caractérisation des résultats échographiques
Délai: 28 jours à compter de l'évaluation initiale
Analyse descriptive des résultats échographiques dans le Covid-19
28 jours à compter de l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Chercheur principal: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (RÉEL)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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