- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04384055
Resultaten voor Covid-19 voorspellen met behulp van echografie (POCUS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien Covid-19 de ziekenhuismiddelen (waaronder persoonlijke beschermingsmiddelen, beschikbaarheid van ondersteunend personeel en het gebruik van beeldvormingsstudies) blijft benadrukken, is het belangrijk om te beoordelen of alternatieve methoden voor het evalueren van patiënten kunnen worden gebruikt om op passende wijze te triage en te zorgen voor Covid-positieve patiënten. patiënten. De huidige beperkingen van de zorg voor patiënten met Covid-19 zijn onder meer de blootstelling van ondergeschikte gezondheidswerkers (inclusief radiologische technici) en de tijd/middelen die nodig zijn om traditionele radiologische apparatuur zoals röntgenstralen of computertomografie (CT)-machines te ontsmetten.
Point-of-care echografie (POCUS) heeft het potentieel om de zorgverlening te transformeren vanwege de diagnostische en therapeutische doelmatigheid. Het kan snel aan het bed worden uitgevoerd door ervaren clinici. Het is aangetoond dat het een betrouwbare en nauwkeurige diagnose stelt van patiënten met een verscheidenheid aan longziekten, waaronder longontsteking. Deze studie probeert de rol van longechografie bij de zorg voor Covid-19-positieve patiënten te onderzoeken en of het kan worden gebruikt om de achteruitgang van de patiënt te voorspellen. Deze informatie is van vitaal belang voor gezondheidswerkers die het virus of patiënten die risico lopen op verslechtering vroeg in het ziekteverloop proberen te identificeren. Bovendien heeft het het potentieel om de behoefte aan röntgenfoto's of CT's voor Covid-19-patiënten te verminderen, wat het potentieel heeft om een aanzienlijke last te verlichten die momenteel op het gezondheidszorgsysteem wordt gelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 95401
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassene (18 jaar of ouder) die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met symptomen die verdacht zijn voor Covid-19
- Deze persoon onderging een evaluatie voor Covid-19 via een nasofaryngeale RT-PCR
- Deze persoon ontving binnen 28 dagen na de eerste evaluatie een longecho door de auteurs van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die binnen 28 dagen na de eerste evaluatie geen longecho heeft ontvangen voor covid-19-gerelateerde ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Covid-19 positieve patiënten
Deze groep omvat personen bij wie de diagnose Covid-19 is gesteld op basis van reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) van de nasofarynx
|
Longecho zal worden uitgevoerd bij patiënten die onderzoek ondergaan voor covid-19 op basis van een nasofaryngeale PCR.
|
Covid-19-negatieve patiënten
Deze groep omvat personen die GEEN positieve test voor Covid-19 hadden op basis van reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) van de nasofarynx.
|
Longecho zal worden uitgevoerd bij patiënten die onderzoek ondergaan voor covid-19 op basis van een nasofaryngeale PCR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met overlijden, IC-opname, mechanische beademing of gebruik van high-flow neuscanule
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Samengestelde primaire uitkomst van overlijden, IC-opname, mechanische beademing of gebruik van high-flow neuscanule (categorisch)
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat mechanische beademing nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
|
Aantal patiënten dat aanvullend zuurstofgebruik nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
|
Duur van aanvullend zuurstofgebruik
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Duur van ziekenhuisopname (dagen)
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Karakterisering van echografische bevindingen
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Beschrijvende analyse van echografische bevindingen in Covid-19
|
28 dagen vanaf de eerste evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-55621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten