使用超声检查预测 Covid-19 的结果 (POCUS)
2021年12月2日 更新者:Stanford University
本研究旨在调查肺部超声在护理 Covid-19 阳性患者中的作用,以及它是否可用于预测患者病情恶化。
这些信息对于寻求识别 Covid-19 肺炎的医护人员或在病程早期有恶化风险的患者至关重要。
研究概览
详细说明
随着 Covid-19 继续强调基于医院的资源(包括个人防护设备、辅助人员的可用性和影像学研究的利用),重要的是评估是否可以使用评估患者的替代方法对 Covid 阳性患者进行适当的分类和护理患者。 当前照顾 Covid-19 患者的局限性包括辅助医护人员(包括放射技术人员)的暴露以及净化 X 射线或计算机断层扫描 (CT) 机等传统放射设备所需的时间/资源。
床旁超声 (POCUS) 因其诊断和治疗的便利性而有可能改变医疗保健服务。 它可以由经验丰富的临床医生在床边快速进行。 它已被证明可以可靠、准确地诊断患有各种肺部疾病(包括肺炎)的患者。 本研究旨在调查肺部超声在护理 Covid-19 阳性患者中的作用,以及它是否可用于预测患者病情恶化。 这些信息对于寻求在病程早期识别病毒或有恶化风险的患者的医护人员至关重要。 此外,它有可能减少 Covid-19 患者对 X 光或 CT 的需求,这有可能减轻目前医疗保健系统的重大负担。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94117
- University of California San Francisco
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Stanford、California、美国、95401
- Stanford University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该人群将包括所有因 covid-19 向斯坦福急诊科就诊的接受调查者 (PUI)。
描述
纳入标准:
- 任何因 Covid-19 疑似症状到急诊室就诊的成年人(18 岁或以上)
- 此人通过鼻咽 RT-PCR 接受了 Covid-19 评估
- 此人在初始评估后 28 天内接受了研究作者的肺部超声检查
排除标准:
- 在对 covid-19 相关疾病进行初步评估后 28 天内未接受肺部超声检查的任何个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Covid-19阳性患者
该组包括根据鼻咽逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 诊断出患有 Covid-19 的个体
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将根据鼻咽 PCR 对接受 covid-19 调查的患者进行肺部超声检查。
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Covid-19 阴性患者
该组包括根据鼻咽逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 对 Covid-19 进行阳性检测的个人。
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将根据鼻咽 PCR 对接受 covid-19 调查的患者进行肺部超声检查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历死亡、入住 ICU、机械通气或使用高流量鼻插管的患者人数
大体时间:初步评估后 28 天
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死亡、入住 ICU、机械通气或使用高流量鼻插管的复合主要结局(分类)
|
初步评估后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要机械通气的患者人数
大体时间:初步评估后 28 天
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初步评估后 28 天
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需要补充氧气的患者人数
大体时间:初步评估后 28 天
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初步评估后 28 天
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补充氧气使用的持续时间
大体时间:初步评估后 28 天
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初步评估后 28 天
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停留时间
大体时间:初步评估后 28 天
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住院时间(天)
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初步评估后 28 天
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超声检查结果的特征
大体时间:初步评估后 28 天
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Covid-19超声检查结果的描述性分析
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初步评估后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andre D Kumar, MD, MEd、Stanford University
- 首席研究员:Sally Graglia, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月21日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.