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Prevedere i risultati per Covid-19 utilizzando l'ecografia (POCUS)

2 dicembre 2021 aggiornato da: Stanford University
Questo studio cerca di indagare il ruolo dell'ecografia polmonare nella cura dei pazienti positivi al Covid-19 e se può essere utilizzato per prevedere il deterioramento del paziente. Queste informazioni saranno vitali per gli operatori sanitari che cercano di identificare la polmonite da Covid-19 o i pazienti a rischio di deterioramento all'inizio del decorso della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il Covid-19 continua a mettere sotto stress le risorse ospedaliere (inclusi i dispositivi di protezione individuale, la disponibilità del personale ausiliario e l'utilizzo degli studi di imaging), è importante valutare se è possibile utilizzare metodi alternativi per la valutazione dei pazienti per il triage e la cura appropriati dei pazienti positivi al Covid pazienti. Le attuali limitazioni dell'assistenza ai pazienti con Covid-19 includono l'esposizione degli operatori sanitari ausiliari (inclusi i tecnici radiologici) e il tempo/le risorse necessarie per decontaminare le apparecchiature radiologiche tradizionali come i raggi X o le macchine per la tomografia computerizzata (CT).

L'ecografia presso il punto di cura (POCUS) ha il potenziale per trasformare l'erogazione dell'assistenza sanitaria grazie alla sua convenienza diagnostica e terapeutica. Può essere eseguito rapidamente al capezzale da medici esperti. È stato dimostrato che diagnostica in modo affidabile e accurato pazienti con una varietà di malattie polmonari, inclusa la polmonite. Questo studio cerca di indagare il ruolo dell'ecografia polmonare nella cura dei pazienti positivi al Covid-19 e se può essere utilizzato per prevedere il deterioramento del paziente. Queste informazioni saranno vitali per gli operatori sanitari che cercano di identificare il virus oi pazienti a rischio di deterioramento all'inizio del decorso della malattia. Inoltre, ha il potenziale per ridurre la necessità di raggi X o TC per i pazienti Covid-19, il che ha il potenziale per alleviare un onere significativo attualmente a carico del sistema sanitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Stati Uniti, 95401
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa popolazione includerà tutte le persone sotto inchiesta (PUI) per covid-19 che si presentano al dipartimento di emergenza di Stanford.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi adulto (di età pari o superiore a 18 anni) che si presenti al pronto soccorso con sintomi sospetti per Covid-19
  • Questo individuo è stato sottoposto a valutazione per Covid-19 tramite RT-PCR rinofaringea
  • Questo individuo ha ricevuto un'ecografia polmonare dagli autori dello studio entro 28 giorni dalla valutazione iniziale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non ha ricevuto un'ecografia polmonare entro 28 giorni dalla valutazione iniziale per malattia correlata al covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al Covid-19
Questo gruppo comprende individui a cui è stato diagnosticato il Covid-19 sulla base della reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) del rinofaringe
Test diagnostico: Ultrasuoni polmonari
L'ecografia polmonare verrà eseguita su pazienti sottoposti a indagine per covid-19 sulla base di una PCR rinofaringea.
Pazienti negativi al Covid-19
Questo gruppo include individui che NON hanno avuto un test positivo per Covid-19 basato sulla reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) del rinofaringe.
Test diagnostico: Ultrasuoni polmonari
L'ecografia polmonare verrà eseguita su pazienti sottoposti a indagine per covid-19 sulla base di una PCR rinofaringea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti deceduti, ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica o uso di cannula nasale ad alto flusso
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
Esito primario composito di morte, ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica o uso di cannule nasali ad alto flusso (categorico)
28 giorni dalla valutazione iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che richiedono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
28 giorni dalla valutazione iniziale
Numero di pazienti che richiedono l'uso di ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
28 giorni dalla valutazione iniziale
Durata dell'uso supplementare di ossigeno
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
28 giorni dalla valutazione iniziale
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
Durata del ricovero (giorni)
28 giorni dalla valutazione iniziale
Caratterizzazione dei reperti ecografici
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
Analisi descrittiva dei reperti ecografici in Covid-19
28 giorni dalla valutazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Investigatore principale: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-55621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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