- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04384055
Prevedere i risultati per Covid-19 utilizzando l'ecografia (POCUS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché il Covid-19 continua a mettere sotto stress le risorse ospedaliere (inclusi i dispositivi di protezione individuale, la disponibilità del personale ausiliario e l'utilizzo degli studi di imaging), è importante valutare se è possibile utilizzare metodi alternativi per la valutazione dei pazienti per il triage e la cura appropriati dei pazienti positivi al Covid pazienti. Le attuali limitazioni dell'assistenza ai pazienti con Covid-19 includono l'esposizione degli operatori sanitari ausiliari (inclusi i tecnici radiologici) e il tempo/le risorse necessarie per decontaminare le apparecchiature radiologiche tradizionali come i raggi X o le macchine per la tomografia computerizzata (CT).
L'ecografia presso il punto di cura (POCUS) ha il potenziale per trasformare l'erogazione dell'assistenza sanitaria grazie alla sua convenienza diagnostica e terapeutica. Può essere eseguito rapidamente al capezzale da medici esperti. È stato dimostrato che diagnostica in modo affidabile e accurato pazienti con una varietà di malattie polmonari, inclusa la polmonite. Questo studio cerca di indagare il ruolo dell'ecografia polmonare nella cura dei pazienti positivi al Covid-19 e se può essere utilizzato per prevedere il deterioramento del paziente. Queste informazioni saranno vitali per gli operatori sanitari che cercano di identificare il virus oi pazienti a rischio di deterioramento all'inizio del decorso della malattia. Inoltre, ha il potenziale per ridurre la necessità di raggi X o TC per i pazienti Covid-19, il che ha il potenziale per alleviare un onere significativo attualmente a carico del sistema sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Stati Uniti, 95401
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi adulto (di età pari o superiore a 18 anni) che si presenti al pronto soccorso con sintomi sospetti per Covid-19
- Questo individuo è stato sottoposto a valutazione per Covid-19 tramite RT-PCR rinofaringea
- Questo individuo ha ricevuto un'ecografia polmonare dagli autori dello studio entro 28 giorni dalla valutazione iniziale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi individuo che non ha ricevuto un'ecografia polmonare entro 28 giorni dalla valutazione iniziale per malattia correlata al covid-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti positivi al Covid-19
Questo gruppo comprende individui a cui è stato diagnosticato il Covid-19 sulla base della reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) del rinofaringe
|
L'ecografia polmonare verrà eseguita su pazienti sottoposti a indagine per covid-19 sulla base di una PCR rinofaringea.
|
Pazienti negativi al Covid-19
Questo gruppo include individui che NON hanno avuto un test positivo per Covid-19 basato sulla reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) del rinofaringe.
|
L'ecografia polmonare verrà eseguita su pazienti sottoposti a indagine per covid-19 sulla base di una PCR rinofaringea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti deceduti, ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica o uso di cannula nasale ad alto flusso
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Esito primario composito di morte, ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica o uso di cannule nasali ad alto flusso (categorico)
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti che richiedono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
|
Numero di pazienti che richiedono l'uso di ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
|
Durata dell'uso supplementare di ossigeno
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Durata del ricovero (giorni)
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Caratterizzazione dei reperti ecografici
Lasso di tempo: 28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Analisi descrittiva dei reperti ecografici in Covid-19
|
28 giorni dalla valutazione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Investigatore principale: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-55621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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