Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání výsledků pro Covid-19 pomocí sonografie (POCUS)

2. prosince 2021 aktualizováno: Stanford University
Tato studie se snaží prozkoumat roli ultrazvuku plic v péči o pacienty pozitivní na Covid-19 a zda jej lze použít k predikci zhoršení stavu pacienta. Tyto informace budou životně důležité pro zdravotnické pracovníky, kteří se snaží identifikovat pneumonii Covid-19 nebo pacienty s rizikem zhoršení v raném stádiu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že Covid-19 nadále zdůrazňuje nemocniční zdroje (včetně osobních ochranných pomůcek, dostupnosti pomocného personálu a využití zobrazovacích studií), je důležité posoudit, zda lze alternativní metody hodnocení pacientů využít k řádnému třídění a péči o pacienty s onemocněním Covid pacientů. Současná omezení péče o pacienty s Covid-19 zahrnují expozici pomocných zdravotnických pracovníků (včetně radiologických techniků) a čas/zdroje potřebné k dekontaminaci tradičního radiologického vybavení, jako jsou rentgenové nebo počítačové tomografické (CT) přístroje.

Point-of-care ultrazvuk (POCUS) má potenciál změnit poskytování zdravotní péče díky své diagnostické a terapeutické výhodnosti. Zkušení lékaři jej mohou rychle provést u lůžka. Bylo prokázáno, že spolehlivě a přesně diagnostikuje pacienty s řadou plicních onemocnění, včetně zápalu plic. Tato studie se snaží prozkoumat roli ultrazvuku plic v péči o pacienty pozitivní na Covid-19 a zda jej lze použít k predikci zhoršení stavu pacienta. Tyto informace budou životně důležité pro zdravotnické pracovníky, kteří se snaží identifikovat virus nebo pacienty s rizikem zhoršení v raném stádiu onemocnění. Navíc má potenciál snížit potřebu rentgenů nebo CT u pacientů s Covid-19, což má potenciál zmírnit významnou zátěž, která je v současnosti kladena na systém zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 95401
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato populace bude zahrnovat všechny vyšetřované osoby (PUI) kvůli covid-19, které se dostaví na pohotovostní oddělení ve Stanfordu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý (18 nebo více let), který přichází na pohotovost s příznaky podezřelými z COVID-19
  • Tento jedinec podstoupil hodnocení na Covid-19 prostřednictvím nasofaryngeální RT-PCR
  • Autoři studie podstoupili tomuto jedinci ultrazvuk plic do 28 dnů od počátečního hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Každý jedinec, který nedostal ultrazvuk plic do 28 dnů od počátečního vyšetření na onemocnění související s covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní pacienti na Covid-19
Tato skupina zahrnuje jedince, kterým byl diagnostikován Covid-19 na základě reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) nosohltanu
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic bude proveden u pacientů podstupujících vyšetření na covid-19 na základě nasofaryngeální PCR.
Negativní pacienti na Covid-19
Tato skupina zahrnuje jedince, kteří NEMÍLI pozitivní test na Covid-19 na základě reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) nosohltanu.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic bude proveden u pacientů podstupujících vyšetření na covid-19 na základě nasofaryngeální PCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se smrtí, přijetí na JIP, mechanickou ventilaci nebo použití vysokoprůtokové nosní kanyly
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
Složený primární výsledek smrti, přijetí na JIP, mechanickou ventilaci nebo použití vysokoprůtokové nosní kanyly (kategorické)
28 dní od prvotního vyhodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
28 dní od prvotního vyhodnocení
Počet pacientů vyžadujících doplňkovou spotřebu kyslíku
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
28 dní od prvotního vyhodnocení
Doba používání doplňkového kyslíku
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
28 dní od prvotního vyhodnocení
Délka pobytu
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
Délka hospitalizace (dny)
28 dní od prvotního vyhodnocení
Charakterizace ultrazvukových nálezů
Časové okno: 28 dní od prvotního vyhodnocení
Popisná analýza ultrazvukových nálezů v Covid-19
28 dní od prvotního vyhodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-55621

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit