Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af resultater for Covid-19 ved hjælp af sonografi (POCUS)

2. december 2021 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse søger at undersøge lunge-ultralyds rolle i behandlingen af ​​Covid-19-positive patienter, og om den kan bruges til at forudsige patientens forværring. Denne information vil være afgørende for sundhedspersonale, der søger at identificere Covid-19 lungebetændelse eller patienter med risiko for forværring tidligt i sygdomsforløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da Covid-19 fortsætter med at stresse hospitalsbaserede ressourcer (herunder personlige værnemidler, tilgængelighed af hjælpepersonale og udnyttelse af billedundersøgelser), er det vigtigt at vurdere, om alternative metoder til evaluering af patienter kan bruges til passende triage og pleje af Covid-positive. patienter. De nuværende begrænsninger af pleje af patienter med Covid-19 omfatter eksponeringen af ​​assisterende sundhedspersonale (herunder radiologiske teknikere) og den tid/ressourcer, der kræves til at dekontaminere traditionelt radiologisk udstyr såsom røntgen- eller computertomografi (CT) maskiner.

Point-of-care ultralyd (POCUS) har potentialet til at transformere levering af sundhedsydelser på grund af dets diagnostiske og terapeutiske formål. Det kan hurtigt udføres ved sengen af ​​erfarne klinikere. Det har vist sig at diagnosticere patienter med en række forskellige lungesygdomme pålideligt og præcist, herunder lungebetændelse. Denne undersøgelse søger at undersøge lunge-ultralyds rolle i behandlingen af ​​Covid-19-positive patienter, og om den kan bruges til at forudsige patientens forværring. Denne information vil være afgørende for sundhedspersonale, der søger at identificere virussen eller patienter med risiko for forringelse tidligt i sygdomsforløbet. Desuden har det potentiale til at reducere behovet for røntgenbilleder eller CT'er for Covid-19-patienter, hvilket har potentialet til at afhjælpe en betydelig byrde, der i øjeblikket pålægges sundhedssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 95401
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne population vil omfatte alle personer, der er under undersøgelse (PUI'er) for covid-19, der præsenteres for Stanfords akutafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen (18 år eller derover), der møder op på skadestuen med symptomer, der er mistænkelige for Covid-19
  • Denne person gennemgik evaluering for Covid-19 via en nasopharyngeal RT-PCR
  • Denne person modtog en lunge-ultralyd af undersøgelsens forfattere inden for 28 dage fra den første evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke modtog en lunge-ultralyd inden for 28 dage fra den første evaluering for covid-19-relateret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid-19 positive patienter
Denne gruppe omfatter personer, der blev diagnosticeret med Covid-19 baseret på revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) i nasopharynx
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på patienter, der gennemgår undersøgelse for covid-19 baseret på en nasopharyngeal PCR.
Covid-19 negative patienter
Denne gruppe omfatter personer, der IKKE havde en positiv test for Covid-19 baseret på revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) i nasopharynx.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive udført på patienter, der gennemgår undersøgelse for covid-19 baseret på en nasopharyngeal PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der oplever død, indlæggelse på intensivafdeling, mekanisk ventilation eller brug af næsekanyle med høj flow
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
Sammensat primært udfald af død, intensivafdeling, mekanisk ventilation eller brug af high-flow næsekanyle (kategorisk)
28 dage fra den første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
28 dage fra den første evaluering
Antal patienter, der kræver supplerende iltforbrug
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
28 dage fra den første evaluering
Varighed af supplerende iltforbrug
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
28 dage fra den første evaluering
Opholdsvarighed
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
Indlæggelsens varighed (dage)
28 dage fra den første evaluering
Karakterisering af ultralydsfund
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
Beskrivende analyse af ultralydsfund i Covid-19
28 dage fra den første evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-55621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner