Forudsigelse af resultater for Covid-19 ved hjælp af sonografi (POCUS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da Covid-19 fortsætter med at stresse hospitalsbaserede ressourcer (herunder personlige værnemidler, tilgængelighed af hjælpepersonale og udnyttelse af billedundersøgelser), er det vigtigt at vurdere, om alternative metoder til evaluering af patienter kan bruges til passende triage og pleje af Covid-positive. patienter. De nuværende begrænsninger af pleje af patienter med Covid-19 omfatter eksponeringen af assisterende sundhedspersonale (herunder radiologiske teknikere) og den tid/ressourcer, der kræves til at dekontaminere traditionelt radiologisk udstyr såsom røntgen- eller computertomografi (CT) maskiner.
Point-of-care ultralyd (POCUS) har potentialet til at transformere levering af sundhedsydelser på grund af dets diagnostiske og terapeutiske formål. Det kan hurtigt udføres ved sengen af erfarne klinikere. Det har vist sig at diagnosticere patienter med en række forskellige lungesygdomme pålideligt og præcist, herunder lungebetændelse. Denne undersøgelse søger at undersøge lunge-ultralyds rolle i behandlingen af Covid-19-positive patienter, og om den kan bruges til at forudsige patientens forværring. Denne information vil være afgørende for sundhedspersonale, der søger at identificere virussen eller patienter med risiko for forringelse tidligt i sygdomsforløbet. Desuden har det potentiale til at reducere behovet for røntgenbilleder eller CT'er for Covid-19-patienter, hvilket har potentialet til at afhjælpe en betydelig byrde, der i øjeblikket pålægges sundhedssystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Forenede Stater, 95401
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen (18 år eller derover), der møder op på skadestuen med symptomer, der er mistænkelige for Covid-19
- Denne person gennemgik evaluering for Covid-19 via en nasopharyngeal RT-PCR
- Denne person modtog en lunge-ultralyd af undersøgelsens forfattere inden for 28 dage fra den første evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der ikke modtog en lunge-ultralyd inden for 28 dage fra den første evaluering for covid-19-relateret sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positive patienter
Denne gruppe omfatter personer, der blev diagnosticeret med Covid-19 baseret på revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) i nasopharynx
|
Lungeultralyd vil blive udført på patienter, der gennemgår undersøgelse for covid-19 baseret på en nasopharyngeal PCR.
|
|
Covid-19 negative patienter
Denne gruppe omfatter personer, der IKKE havde en positiv test for Covid-19 baseret på revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) i nasopharynx.
|
Lungeultralyd vil blive udført på patienter, der gennemgår undersøgelse for covid-19 baseret på en nasopharyngeal PCR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der oplever død, indlæggelse på intensivafdeling, mekanisk ventilation eller brug af næsekanyle med høj flow
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
Sammensat primært udfald af død, intensivafdeling, mekanisk ventilation eller brug af high-flow næsekanyle (kategorisk)
|
28 dage fra den første evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der kræver mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
28 dage fra den første evaluering
|
|
|
Antal patienter, der kræver supplerende iltforbrug
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
28 dage fra den første evaluering
|
|
|
Varighed af supplerende iltforbrug
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
28 dage fra den første evaluering
|
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
Indlæggelsens varighed (dage)
|
28 dage fra den første evaluering
|
|
Karakterisering af ultralydsfund
Tidsramme: 28 dage fra den første evaluering
|
Beskrivende analyse af ultralydsfund i Covid-19
|
28 dage fra den første evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre D Kumar, MD, MEd, Stanford University
- Ledende efterforsker: Sally Graglia, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-55621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .